Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und lebertoxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.Warnhinweis: Enthält Natrium.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln, zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und lebertoxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden, zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 109 mg Silymarin.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Silymarin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin STADA beachten?
3. Wie ist Silymarin STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Silymarin STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Silymarin STADA und wofür wird es angewendet?

Silymarin STADA ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.

Silymarin STADA wird angewendet:
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und lebertoxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin STADA beachten?

Silymarin STADA darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte-Zubereitungen und/oder andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silymarin STADA einnehmen.

Bei akuten Vergiftungen ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Bei heller bis dunkler Gelbfärbung der Haut und Gelbfärbung des Augenweiß (Gelbsucht) sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Die Behandlung mit Silymarin STADA ersetzt nicht die Vermeidung der leberschädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).

Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen Silymarin STADA nicht einnehmen, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Einnahme von Silymarin STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Verbesserung der Leberfunktion sowie die Beeinflussung bestimmter Enzyme bei Einnahme von Silymarin STADA kann den Stoffwechsel von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verändern, so dass gegebenenfalls deren Dosierung angepasst werden muss.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Silymarin STADA und Amiodaron (einem Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist es nicht auszuschließen, dass die antiarrhythmische Wirkung des Amiodaron verstärkt wird.

Es wurden keine Untersuchungen mit Silymarin STADA in Kombination mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie dürfen Silymarin STADA in der Schwangerschaft nicht einnehmen.

Sie sollten Silymarin STADA in der Stillzeit nicht einnehmen, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Silymarin STADA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Silymarin STADA enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Silymarin STADA einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders ärztlich verordnet:
Erwachsene:
3-mal täglich 1 Hartkapsel.

Für spezifische Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:
Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung ist von der Art, Schwere und dem Verlauf der Erkrankung abhängig und sollte vom behandelnden Arzt bestimmt werden. Sollten trotz der Einnahme von Silymarin STADA Beschwerden weiterhin auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Silymarin STADA zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Silymarin STADA eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten sind bisher nicht bekannt geworden. Die unten genannten Nebenwirkungen können eventuell verstärkt auftreten.

Bei Einnahme zu großer Mengen von Silymarin STADA teilen Sie dies bitte einem Arzt mit, der gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Einnahme von Silymarin STADA vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Silymarin STADA eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der von Ihrem Arzt verordneten bzw. in der Dosierungsanleitung beschriebenen Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Milde Magen-Darm-Beschwerden wie Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenbeschwerden, Magenreizung und Durchfall sowie Kopfschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautentzündung, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, akute Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische Reaktion) und Atemnot können auftreten.

Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gegenmaßnahmen:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten. Er wird den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden.

Nehmen Sie Silymarin STADA nicht noch einmal ein, wenn erste Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Silymarin STADA aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln enthält:
Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. 1 Hartkapsel enthält 167,69 – 206,44 mg gereinigten Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (36 – 44 : 1), entsprechend 109 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC), Auszugsmittel: Ethylacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), gereinigtes Wasser.

Wie Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Rötlich-braune Hartkapseln.

Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln sind in Packungen mit 30 oder 100 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2–18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2–18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und lebertoxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Warnhinweis: Enthält Natrium.