Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Silymarin forte-CT Hartkapseln. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Silymarin forte-CT Hartkapseln zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach dem Eintreten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Silymarin forte-CT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin forte-CT beachten?
3. Wie ist Silymarin forte-CT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Silymarin forte-CT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Silymarin forte-CT und wofür wird es angewendet?

Silymarin forte-CT ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Silymarin forte-CT wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin forte-CT beachten?

Silymarin forte-CT darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silymarin forte-CT einnehmen. Die Behandlung mit Silymarin forte-CT ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Bei akuten Vergiftungen ist unverzüglich der Arzt aufzusuchen. Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) oder bei Veränderungen des Urins oder des Stuhls sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Verschlimmern sich die Beschwerden während der Anwendung von Silymarin forte-CT, ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Silymarin forte-CT bei Kindern und Jugendlichen vor. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird daher nicht empfohlen.

Einnahme von Silymarin forte-CT zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei Einnahme von Silymarin forte-CT können die Verbesserung der Leberfunktion sowie die Beeinflussung bestimmter Enzyme den Metabolismus von anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verändern, was ggf. eine Dosisanpassung erforderlich macht. Bei gleichzeitiger Einnahme von Silymarin forte-CT und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) kann die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Silymarin forte-CT darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit:
Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll Silymarin forte-CT in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zur Beurteilung der Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

3. Wie ist Silymarin forte-CT einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2-mal täglich 1 Hartkapsel (Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 334 mg Silymarin).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung von Silymarin forte-CT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art und Dauer der Anwendung:
Die Kapseln werden nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Wenn die Beschwerden trotz Einnahme von Silymarin forte-CT anhalten, sollte der Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Silymarin forte-CT eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Silymarin forte-CT benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Silymarin forte-CT vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Silymarin forte-CT eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Überempfindlichkeitsreaktionen:
  • Anaphylaktische Reaktion (allergische Reaktion, oft begleitet von Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und ggf. Atemnot).
  • Asthma.
  • Allergische Hautreaktionen (z. B. Hautentzündung, Nesselsucht, Ausschlag, Juckreiz).
• Kopfschmerzen.
• Magen-Darm-Beschwerden (Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenverstimmung, Magenreizung, Durchfall).

Gegenmaßnahmen:
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Silymarin forte-CT abzusetzen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Silymarin forte-CT aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Silymarin forte-CT enthält:
Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Jede Hartkapsel enthält 277,80 – 312,5 mg Trockenextrakt aus entfetteten Mariendistelfrüchten (20 – 50 : 1), entsprechend 167 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC nach Ph. Eur.), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Silymarin forte-CT aussieht und Inhalt der Packung:
Silymarin forte-CT sind undurchsichtige Hartkapseln mit orangefarbenem Oberteil und weißem Unterteil, gefüllt mit homogenem, bräunlich-gelbem Pulver. Silymarin forte-CT ist in Blisterpackungen mit 30 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Vertrieb:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2020

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.