Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

SILYMARIN AL Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 86,5 mg Silymarin pro Hartkapsel. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SILYMARIN AL
Wirkstoffe: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 86,5 mg Silymarin pro Hartkapsel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
o Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist SILYMARIN AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SILYMARIN AL beachten?
3. Wie ist SILYMARIN AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SILYMARIN AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist SILYMARIN AL und wofür wird es angewendet?
SILYMARIN AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
SILYMARIN AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SILYMARIN AL beachten?
SILYMARIN AL darf nicht eingenommen werden:
o wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
o in der Schwangerschaft und Stillzeit,
o von Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SILYMARIN AL einnehmen. Die Arzneimittelbehandlung ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) sollte ein Arzt aufgesucht werden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. Bei akuten Vergiftungen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

KINDER
Zur Anwendung von Silymarin bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. SILYMARIN AL soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von SILYMARIN AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Eine Verbesserung der Leberfunktion während der Einnahme von SILYMARIN AL kann die Verstoffwechselung gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern, sodass eventuell eine Dosisanpassung notwendig ist. Bei gleichzeitiger Anwendung von SILYMARIN AL und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist es nicht auszuschließen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt werden kann.

Einnahme von SILYMARIN AL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Auf Alkohol sollten Sie verzichten, da dieser die Leber schädigt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. SILYMARIN AL darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bisher liegen keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

SILYMARIN AL enthält Lactose
Bitte nehmen Sie SILYMARIN AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist SILYMARIN AL einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel SILYMARIN AL (entsprechend 3-mal 86,5 mg Silymarin).

Art der Anwendung
Die Hartkapseln können unzerkaut nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) wie oben angegeben eingenommen werden. Die Hartkapseln sollen nicht im Liegen eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Die Anwendung des Arzneimittels ist prinzipiell nicht begrenzt, sollte jedoch vom Arzt festgelegt werden. Wenn die Beschwerden trotz Einnahme von SILYMARIN AL anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von SILYMARIN AL eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit SILYMARIN AL benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt. Anzeichen einer Überdosierung wurden bisher nicht beobachtet. Beschriebene Nebenwirkungen können in verstärkter Form auftreten. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von SILYMARIN AL vergessen haben
Wenn Sie einmal zu wenig SILYMARIN AL eingenommen oder die Einnahme von Silymarin vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
o Magen-Darm-Beschwerden, leichte abführende Wirkung
o Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag, Atemnot oder Juckreiz

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)
o Eine Meldung über einen Asthmaanfall

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser über den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf SILYMARIN AL nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist SILYMARIN AL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen „verwendbar bis“ Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was SILYMARIN AL enthält
Der Wirkstoff ist Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. 1 Hartkapsel enthält 136 – 160 mg Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (50 – 70:1) entsprechend 86,5 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC), Auszugsmittel: Aceton. Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie SILYMARIN AL aussieht und Inhalt der Packung
Rotbraune, undurchsichtige Hartgelatinekapsel Größe 1, gefüllt mit einem gelblich-ockerfarbenen Pulver mit dunklen Stippen.
SILYMARIN AL ist in Packungen zu 30 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 86,5 mg Silymarin pro Hartkapsel. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.