Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Silimarit Weichkapseln Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (lebergiftbedingten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Silimarit Weichkapseln
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt

Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen. Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Silimarit vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:
1. Was ist Silimarit und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Silimarit beachten?
3. Wie ist Silimarit einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Silimarit aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Silimarit und wofür wird es angewendet?
Silimarit ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Silimarit wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (lebergiftbedingten) Leberschäden. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der leberschädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) sollte ein Arzt aufgesucht werden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung akuter Vergiftungen geeignet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Silimarit beachten?
Silimarit DARF NICHT eingenommen/angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, Sojaöl, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Silimarit sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Silimarit ist erforderlich: Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete.
Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.
Bei Einnahme von Silimarit mit anderen Arzneimitteln: Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie anwendere andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Silimarit zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit: Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Silimarit in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Das Arzneimittel soll deshalb von Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Silimarit: Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen auslösen. Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sorbitol. Nehmen Sie Silimarit erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Silimarit einzunehmen?
Nehmen Sie Silimarit immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsanweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 Weichkapsel.
Art der Anwendung: Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen. Die Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Dauer der Anwendung: Die Anwendungsdauer des Arzneimittels ist prinzipiell nicht begrenzt, jedoch sollte die Einnahmedauer vom Arzt festgelegt werden. Bei Beschwerden, die trotz Einnahme von Silimarit fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Silimarit zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Silimarit eingenommen haben, als Sie sollten: Vergiftungserscheinungen wurden bisher nicht beobachtet. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Silimarit benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Maßnahmen bei Überdosierung: Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Bei Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Wenn Sie die Einnahme von Silimarit vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Silimarit abbrechen: Ein Absetzen von Silimarit ist im Allgemeinen unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Silimarit Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit, auf Grundlage der verfügbaren Daten, nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Silimarit nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf. Gelegentlich wird eine leicht abführende Wirkung beobachtet.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen auslösen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

5. Wie ist Silimarit aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25ºC lagern. Arzneimittel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Silimarit enthält: Der Wirkstoff ist: 1 Weichkapsel enthält: 170-239 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (40-70:1) entsprechend 140 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC), Auszugsmittel Aceton. Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Glucose-Monohydrat, Glycerol, raffiniertes Kokosöl, hydriertes Palmöl, Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaöl, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), gelbes Wachs, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 172.
Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis dieses Arzneimittels enthält durchschnittlich 0,02 anrechenbare Broteinheiten (BE).
Wie Silimarit aussieht und Inhalt der Packung: Silimarit ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im August 2012 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2014

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (lebergiftbedingten) Leberschäden.