Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Serasept 1/Serasept 2, antiseptische Lösung.. Wirkstoff: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) und 0,04% (Serasept 2). Anwendungsgebiete: Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden z.B. nach chirurgischem Debridement. Serasept 1/Serasept 2 ist ein Arzneimittel, das Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht wird.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Serasept 1/Serasept 2, antiseptische Lösung
Wirkstoff: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) und 0,04% (Serasept 2)

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Serasept 1 und Serasept 2 vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Sie wollen diese vielleicht später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Serasept 1 und Serasept 2 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Serasept 1 und Serasept 2 beachten?
3. Wie ist Serasept 1 und Serasept 2 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Serasept 1 und Serasept 2 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Serasept 1 und Serasept 2 und wofür wird es angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe/Wirkungsweise:
Serasept 1/Serasept 2 ist eine sterile antiseptische Lösung. Sie entspricht in der Zusammensetzung einer Ringer-Lösung DAB 7 mit 0,02% Polihexanid (Serasept 1) bzw. 0,04% Polihexanid (Serasept 2).

Anwendungsgebiet:
Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden z.B. nach chirurgischem Debridement. Serasept 1/Serasept 2 ist ein Arzneimittel, das Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht wird.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Serasept 1 und Serasept 2 beachten?

Serasept 1 und Serasept 2 darf nicht angewendet werden:

• im Bereich von Knorpeln und Gelenken,
• intraperitoneal,
• bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Serasept 1 und Serasept 2 sind erforderlich:
Während der Schwangerschaft: Da die Sicherheit einer Anwendung von Serasept 1/Serasept 2 in der Schwangerschaft nicht belegt ist, sollte Serasept 1/Serasept 2 nicht angewendet werden. Während der Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und zu Nebenwirkungen beim gestillten Säugling führt. Deshalb sollte Serasept 1/Serasept 2 während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bei Schwangerschaft und Stillzeit fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Kindern und Säuglingen: Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Serasept 1/Serasept 2 bei Kindern und Säuglingen vor, daher sollte eine Anwendung nur in Notfällen erfolgen.

Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht mit Zusätzen mischen. Nicht resterilisieren!

Bei Anwendung von Serasept 1 und Serasept 2 mit anderen Arzneimitteln:
Keine bekannten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (Angaben zu Inkompatibilitäten: siehe weitere Angaben für Fachpersonal).

3. Wie ist Serasept 1 und Serasept 2 anzuwenden?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Ihr behandelnder Arzt wird Sie informieren, wie oft und wie lange Serasept 1 und Serasept 2 angewendet werden soll. Mit Serasept getränkte Kompressen werden direkt auf die Wundfläche aufgelegt. Der Wundverband wird nach Anfeuchtung täglich komplett gewechselt, zusätzlich wird er täglich mit der Lösung angefeuchtet. Initial ist speziell bei verschmutzten und eitrigen Wunden mit Serasept 2 (0,04% Polihexanid) zu behandeln. Zur wiederholten Anwendung an Wunden wird Serasept 1 (0,02% Polihexanid) angewendet.

Art der Anwendung:
Lösung zur Anwendung auf der Haut. Die feuchte Wundbehandlung erfolgt mit Serasept getränkten Kompressen (ca. 10 ml Lösung pro 10 x 10 cm² Kompressenfläche).

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom Wundzustand festgelegt. Im Allgemeinen wird die Behandlung fortgesetzt, bis die Wunde komplett verschlossen ist. Klinische Studien liegen zur Polihexanidanwendung bis zu einer Dauer von 6 Monaten vor. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Serasept 1/Serasept 2 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Serasept 1/Serasept 2 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria und Exanthem). Sehr selten: systemische anaphylaktische Reaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Weitere Hinweise für Fachpersonal:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

5. Wie ist Serasept 1 und Serasept 2 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Es dürfen nur klare Lösungen in intakten Behältnissen verwendet werden! Umfüllungen dürfen nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) vorgenommen werden. Haltbarkeit nach Anbruch: Aus mikrobiologischer Sicht sollte Serasept 1/Serasept 2 sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode des Anbruchs schließt das Risiko einer Kontamination aus. Das Produkt kann aus mikrobiologischer Sicht maximal 8 Wochen nach dem ersten Öffnen aufbewahrt werden.

6. Weitere Informationen

Was Serasept 1 und Serasept 2 enthält:
Wirkstoffe: 1000 ml Lösung enthalten:

	Serasept 1	Serasept 2
Polihexanid (20%-Lösung)	1,043 g	2,085 g
oder entsprechend Polihexanid	0,2 g	0,4 g

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Macrogol 4000, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid.

Darreichungsform und Inhalt
Lösung Kunststoffflasche. Packungsgrößen: 1 x 125 ml, 20 x 125 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila

Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2022

Wirkstoff: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) und 0,04% (Serasept 2). Anwendungsgebiete: Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden z.B. nach chirurgischem Debridement. Serasept 1/Serasept 2 ist ein Arzneimittel, das Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht wird.