Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Serasept 1/Serasept 2, antiseptische Lösung.. Wirkstoff: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) und 0,04% (Serasept 2). Anwendungsgebiete: Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden, z.B. nach chirurgischem Débridement. Serasept 1/Serasept 2 ist ein Arzneimittel, das Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht wird.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Serasept 1/Serasept 2, antiseptische Lösung
Wirkstoff: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) und 0,04% (Serasept 2)

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Serasept 1 und Serasept 2 vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 BEACHTEN?
3. WIE SIND SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Stoff- oder Indikationsgruppe/Wirkungsweise:
Serasept 1/Serasept 2 ist eine sterile, antiseptische Lösung. Sie entspricht in ihrer Zusammensetzung einer Ringer-Lösung DAB 7 mit 0,02% Polihexanid (Serasept 1) bzw. 0,04% Polihexanid (Serasept 2).

Anwendungsgebiet:
Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden, z.B. nach chirurgischem Débridement. Serasept 1/Serasept 2 ist ein Arzneimittel, das Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht wird.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 BEACHTEN?

Serasept 1 und Serasept 2 dürfen nicht angewendet werden:

• im Bereich von Knorpel und Gelenken,
• intraperitoneal,
• bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Serasept 1 und Serasept 2 ist erforderlich:
Während der Schwangerschaft: da die Sicherheit der Anwendung von Serasept 1/Serasept 2 in der Schwangerschaft nicht belegt ist, sollte Serasept 1/Serasept 2 nicht angewendet werden. Während der Stillzeit: es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und unerwünschte Wirkungen beim gestillten Säugling hervorruft. Serasept 1/Serasept 2 sollte daher in der Stillzeit nicht angewendet werden. Sprechen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Kindern und Säuglingen: bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Serasept 1/Serasept 2 bei Kindern und Säuglingen vor, so dass die Anwendung nur bei strengster Indikationsstellung in Betracht gezogen werden sollte.

Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht mit Zusätzen mischen. Nicht resterilisieren!

Bei Anwendung von Serasept 1 und Serasept 2 mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt (Angaben über Inkompatibilitäten: siehe weitere Angaben für Fachkreise).

3. WIE SIND SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal angewendet. Die Dosis ist abhängig von Art und Schwere der Erkrankung. Ihr Arzt wird Sie über die Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Serasept 1 und Serasept 2 informieren. Serasept-gesättigte Kompressen werden direkt auf die Wundfläche aufgebracht. Der Wundverband ist nach dem Anfeuchten einmal täglich komplett zu wechseln und zusätzlich einmal täglich mit der Lösung anzufeuchten. Zu Beginn ist vor allem bei verschmutzten und eitrigen Wunden mit Serasept 2 (0,04% Polihexanid) zu behandeln. Bei der wiederholten Anwendung auf Wunden wird Serasept 1 (0,02% Polihexanid) eingesetzt.

Art der Anwendung:
Lösung zur Anwendung auf der Haut. Die feuchte Wundbehandlung erfolgt mit Serasept-gesättigten Kompressen (ca. 10 ml Lösung auf 10 x 10 cm² Kompressenfläche).

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom Wundzustand festgelegt. Im Allgemeinen wird die Behandlung fortgesetzt, bis die Wunde vollständig verschlossen ist. Für Polihexanid liegen Anwendungsdaten aus klinischen Studien bis zu 6 Monaten vor. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Serasept 1/Serasept 2 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Serasept 1/Serasept 2 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria und Exanthem). Sehr selten: systemische anaphylaktische Reaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Weiterer Hinweis für Fachkreise:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.

5. WIE SIND SERASEPT 1 UND SERASEPT 2 AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen. Haltbarkeit nach Anbruch: aus mikrobiologischer Sicht sollte Serasept 1/Serasept 2 sofort verwendet werden, es sei denn, die Öffnungstechnik schloss das Risiko einer Kontamination aus. Das Produkt ist mikrobiologisch im maximalen Zeitraum von 8 Wochen nach dem ersten Öffnen haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Serasept 1 und Serasept 2 enthalten:
Wirkstoff: 1000 ml Lösung enthalten:

	Serasept 1	Serasept 2
Polihexanid (20%-ige Lösung)	1,043 g	2,085 g
entsprechend Polihexanid	0,2 g	0,4 g

Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Macrogol 4000, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid.

Darreichungsform und Inhalt
Lösung in Kunststoffflasche. Packungsgrößen: 1 x 125 ml, 20 x 125 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila

Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2022

Wirkstoff: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) und 0,04% (Serasept 2). Anwendungsgebiete: Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden z.B. nach chirurgischem Débridement. Serasept 1/Serasept 2 ist ein Arzneimittel, das Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht wird.