Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

SELSUN 2,5 % Suspension zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Selendisulfid. Anwendungsgebiete: Zur äußeren Anwendung bei nicht-entzündlichen Kopfhauterkrankungen mit verstärkter Schuppenbildung wie Pityriasis sicca oder Seborrhoea sicca und bei Pityriasis versicolor.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SELSUN 2,5 % Suspension zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Selendisulfid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST SELSUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SELSUN BEACHTEN?
3. WIE IST SELSUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SELSUN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SELSUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selsun ist ein Mittel gegen fettende, schuppende Hauterkrankungen mit dem Wirkstoff Selendisulfid (anorganisches Antiseborrhoikum).
Es wird ausschließlich zur äußeren Anwendung bei nicht-entzündlichen Kopfhauterkrankungen mit verstärkter Schuppenbildung wie Pityriasis sicca oder Seborrhoea sicca und bei Pityriasis versicolor angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SELSUN BEACHTEN?
Selsun darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Selendisulfid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei offenen Wunden,
- bei akuten, stark entzündlichen Hauterkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Behandlung mit Selsun sollte nicht am gleichen Tag wie eine Dauerwellen- oder Kaltwellenbehandlung erfolgen. Die Behandlung mit Selsun kann jedoch problemlos am Vortag durchgeführt werden. Das Färben oder Tönen der Haare ist unmittelbar nach der Behandlung mit Selsun möglich. Achten Sie darauf, dass Ihr Haar vor dem Auftragen von Färbemitteln gründlich ausgespült wurde. Während der Behandlung sollten Ringe oder Schmuck sowie metallische Gegenstände (Haarnadeln) aus dem Behandlungsbereich entfernt werden, da diese sich verfärben könnten. Da nur begrenzte klinische Erfahrungen bei der Behandlung anderer schuppender Kopfhauterkrankungen (Tinea capitis, Psoriasis capitis) vorliegen, sollten diese nicht mit Selsun behandelt werden. Lassen Sie Selsun nicht länger als empfohlen auf Haar und Haut einwirken, da dies zu Hautreizungen, Brennen oder Blasenbildung führen kann, und wenden Sie Selsun nicht häufiger als empfohlen an (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Selsun anzuwenden?“). Achten Sie darauf, dass Selsun nicht in die Augen gelangt. Sollte dennoch Selsun in Kontakt mit den Augen kommen, spülen Sie diese gründlich und ausgiebig mit Wasser.

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht untersucht. Die Anwendung von Selsun bei Kindern unter 5 Jahren kann nicht empfohlen werden. Die Anwendung von Selsun bei Kindern unter 12 Jahren sollte generell unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.

Anwendung von Selsun zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Für Wechselwirkungen mit anderen Behandlungen siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. Selsun enthält Benzylbenzoat (im Duftstoff). Benzylbenzoat kann leichte Hautreizungen, Reizungen an den Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Anwendung bei Kopfschuppen:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Selsun in der Schwangerschaft vor. Da nicht bekannt ist, wieviel Wirkstoff bei topischer Anwendung in die Blutbahn aufgenommen wird, sollten Sie Selsun in der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Sie sollten Selsun in der Schwangerschaft möglichst kurzzeitig anwenden.
Anwendung bei Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte):
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Selsun in der Schwangerschaft vor. Da nicht bekannt ist, wieviel Wirkstoff bei topischer Anwendung in die Blutbahn aufgenommen wird, dürfen Sie Selsun in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält. Die Anwendung in der Schwangerschaft sollte möglichst kurzzeitig erfolgen.
Stillzeit
Anwendung bei Kopfschuppen:
Da nicht bekannt ist, ob Selendisulfid nach topischer Anwendung in die Muttermilch übergeht, ist bei der Anwendung in der Stillzeit Vorsicht geboten. In der Stillzeit sollten Sie Selsun nur kurzzeitig anwenden.
Anwendung bei Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte):
Sie sollten Selsun in der Stillzeit nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden, da nicht bekannt ist, ob Selendisulfid in die Muttermilch übergeht. Es wurde von einem Fall von Hemmung der Milchproduktion nach Anwendung von Selendisulfid bei Pityriasis versicolor berichtet. In der Stillzeit dürfen Sie Selsun daher nur kleinflächig und möglichst kurzzeitig anwenden. Selsun sollte nicht im Brustbereich angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen ist zu vermeiden.

3. WIE IST SELSUN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Selsun ist zur Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Vor Gebrauch schütteln.

Bei schuppenden Kopfhauterkrankungen:
Befeuchten Sie die Kopfhaut gründlich mit Wasser. Verteilen Sie Selsun auf der Kopfhaut, bis sich ein leichter Schaum bildet. Lassen Sie es für einige Minuten einwirken. Spülen Sie anschließend Kopfhaut und Haare gründlich mit Wasser ab. Nach jeder Haarwäsche sind die Hände gründlich zu waschen.

Bei Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte):
Befeuchten Sie den ganzen Körper gründlich mit Wasser und reiben Sie die betroffenen Stellen mit Selsun ein, bis sich Schaum bildet. Anschließend gründlich mit Wasser abspülen. Die Anwendungsdauer beträgt eine bis maximal zwei Wochen.

Häufigkeit der Anwendung
Bei schuppenden Kopfhauterkrankungen:
Es wird empfohlen, Selsun 1- bis 2-mal pro Woche anzuwenden. Verteilen Sie eine Menge Selsun entsprechend 1-2 Teelöffeln auf der Kopfhaut, je nach Haarfülle.

Bei Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte):
Es wird empfohlen, Selsun einmal täglich auf die betroffene Hautstelle für 5 bis 10 Minuten über 7 Tage anzuwenden.

Dauer der Anwendung
Bei schuppenden Kopfhauterkrankungen:
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 3 Wochen. Bei Wiederauftreten der Beschwerden kann diese Behandlung nach ärztlicher Beurteilung wiederholt werden.

Bei Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte):
Die Behandlungsdauer beträgt eine bis maximal zwei Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge Selsun angewendet haben, als empfohlen
Bei der Aufnahme von Selsun durch die geschädigte Haut können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten:
- Zittern des ganzen Körpers,
- Schwitzen,
- Metallgeschmack,
- Schwäche,
- Schwindel,
- Bauchschmerzen und
- gelegentlich Erbrechen.
In diesem Fall sollten Sie einen Arzt kontaktieren und die Anwendung des Produkts beenden.

Wenn Sie die Anwendung von Selsun vergessen oder die Behandlung abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Selsun vergessen oder die Behandlung abbrechen, kann dies den Behandlungserfolg beeinträchtigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Es wurde über seltene allergische Reaktionen wie Hautausschlag und Nesselsucht (Urtikaria) bei der Anwendung von Selsun berichtet. Selsun kann eine orangefarbene oder graue Verfärbung der Haare verursachen. Dies kann durch sorgfältiges Ausspülen des Arzneimittels vermieden werden.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Selendisulfid-haltige Arzneimittel können zu fettigem Haar durch erhöhte Talgproduktion und Hemmung der Fettspaltung führen. Selendisulfid-haltige Arzneimittel können bei entzündeter oder geschädigter Kopfhaut Reizungen hervorrufen. Allein das Auftragen von Selsun in die Augen während der Haarwäsche kann eine Bindehautentzündung verursachen. Es wurde über einen weit verbreiteten, vorübergehenden Haarausfall nach Anwendung von Selendisulfid-haltigen Arzneimitteln berichtet. Bei der Behandlung einer Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) mit Selsun kann es zu einer Austrocknung der Haut kommen. Es wurde über unangenehmen Geruch nach Anwendung Selendisulfid-haltiger Arzneimittel bei Kleienpilzflechte berichtet. Die Anwendung von Selsun auf der Haut oder Kopfhaut kann Empfindungen und Reizungen hervorrufen, die manchmal als Brennen beschrieben werden. In seltenen Fällen kann es zu Blasenbildung kommen, insbesondere wenn Selsun länger als empfohlen mit Haaren und Haut in Kontakt bleibt (siehe Abschnitt 3).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden an
Das dänische Arzneimittelamt
Abteilung für Arzneimittelüberwachung
Kopenhagen,
Website: www.dkma.dk
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SELSUN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Selsun enthält
Der Wirkstoff ist Selendisulfid. 1 ml Suspension zur Anwendung auf der Haut enthält 25 mg Selendisulfid. Die sonstigen Bestandteile sind: Bentonit, Titandioxid, Dodecylhydrogensulfat, 2-Aminoethanol-Salz (1:1), Natriumdihydrogenphosphat, Glycerolmono[(Z,R)-12-hydroxyoctadec-9-enoat], Citronen-säure-Monohydrat, Alkyl(C12-C14)dimethylazaniumylacetat 30 % Lösung, Duftstoff LC01618 MOD (enthält Benzylbenzoat), Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Selsun aussieht und Inhalt der Packung
Flasche mit 60 ml Suspension zur Anwendung auf der Haut. Flasche mit 120 ml Suspension zur Anwendung auf der Haut.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
* 0,06 EUR/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 EUR/Min (Mobilfunk)

Mitvertrieb:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main

Hersteller:
Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Niederlande

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2015

Wirkstoff: Selendisulfid. Anwendungsgebiete: zur äußeren Anwendung bei nicht-entzündlichen Kopfhauterkrankungen mit verstärkter Schuppenbildung wie Pityriasis sicca oder Seborrhoea sicca und bei Pityriasis versicolor.