Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Selergo 1% Creme. Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Selergo 1% Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was ist Selergo 1% Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Selergo 1% Creme beachten?
3. Wie ist Selergo 1% Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Selergo 1% Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST SELERGO 1% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Selergo 1% Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin hat eine pilzabtötende Wirkung bei den meisten Pilzen, die Haut- und Schleimhauterkrankungen verursachen. Selergo 1% Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Selergo 1% Creme beachten?

Selergo 1% Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Selergo 1% Creme ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt. Bei der Anwendung von Selergo 1% Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes "dickflüssiges Paraffin" bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Anwendung von Selergo 1% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Präparaten sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ciclopirox-Olamin kann bei stillenden Müttern in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grunde darf Selergo 1% Creme keinesfalls im Brustbereich angewendet werden. Eine Anwendung während der Stillzeit ist daher nicht zu empfehlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei kurzzeitiger Anwendung von Selergo 1% Creme ist keine Beeinträchtigung der Leistungsfähigkeit zu erwarten.

Selergo 1% Creme enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol:
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen z. B. Kontaktdermatitis (Hautentzündung) hervorrufen.

3. WIE IST SELERGO 1% CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker abgesprochen an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Schulkinder:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Selergo 1% Creme 2-mal täglich auf die erkrankten Stellen aufgetragen. Die Creme wird vorsichtig einmassiert und an der Luft getrocknet. Die Anwendung erfolgt am besten nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Creme nicht sofort wieder entfernt und kann ausreichend lange wirken. Führen Sie die Behandlung mit Selergo 1% Creme bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Um Rückfälle zu vermeiden, wird empfohlen, die Behandlung weitere 1-2 Wochen fortzusetzen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Selergo 1% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Kinder unter 6 Jahren:
Da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Selergo 1% Creme bei Kindern unter 6 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Selergo 1% Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Selergo 1% Creme vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Selergo 1% Creme ein weiteres Mal oder in größeren Mengen als üblich anzuwenden. Wenn Sie die Creme über mehrere Tage nicht angewendet haben, kann die Wirkung beeinträchtigt sein.

Wenn Sie die Anwendung von Selergo 1% Creme abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Selergo 1% Creme zu früh abbrechen, besteht die Gefahr, dass die Pilzinfektion erneut beginnt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich:

• Jucken und leichtes Brennen. Diese Anzeichen können aber auch Zeichen einer allergischen Reaktion sein.
• Kontaktdermatitis (Hautentzündung).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SELERGO 1% CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren. Nach Anbruch der Tube ist Selergo 1% Creme noch 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Selergo 1% Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin. 1 g Selergo 1% Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin. Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Polysorbat 60, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Tetradecan-1-ol, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Milchsäure, gereinigtes Wasser.

Wie Selergo 1% Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Selergo 1% Creme ist eine weiße bis weißliche homogene Creme. Selergo 1% Creme ist in Packungen zu 20 g oder 40 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
1526 Luxembourg Luxemburg

Mitvertrieb:
Almirall Hermal GmbH
Geschäftsbereich Taurus Pharma
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: 040/72704-0
Telefax: 040/7229296
info@almirall.de

Hersteller:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi n° 1
65020 Alanno(PE)
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2017.

Quelle: Angaben der Verpackung
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.