Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Sedacur forte Beruhigungsdragees. Anwendungsgebiete: Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sedacur forte Beruhigungsdragees zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Melissenblättern
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sedacur forte Beruhigungsdragees jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Sedacur forte Beruhigungsdragees und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedacur forte Beruhigungsdragees beachten?
3. Wie sind Sedacur forte Beruhigungsdragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Sedacur forte Beruhigungsdragees aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was sind Sedacur forte Beruhigungsdragees und wofür werden sie angewendet?

Sedacur forte Beruhigungsdragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Sedacur forte Beruhigungsdragees werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedacur forte Beruhigungsdragees beachten?

Sedacur forte Beruhigungsdragees dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen, Melissenblättern oder einem der sonstigen Bestandteile (siehe unter Punkt 6. „Weitere Informationen“) von Sedacur forte Beruhigungsdragees sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sedacur forte Beruhigungsdragees ist erforderlich, wenn Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern. Dann müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Bei Einnahme von Sedacur forte Beruhigungsdragees mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit Sedacur forte Beruhigungsdragees sind bisher nicht bekannt. Informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Sedacur forte Beruhigungsdragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es haben sich keine Hinweise auf Risiken bei der Anwendung von Baldrianwurzel, Hopfenzapfen, Melissenblättern als Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Studien liegen jedoch nicht vor. Sie sollten deshalb dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie sollten innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder gefahrvolle Tätigkeiten ausführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Sedacur forte Beruhigungsdragees:
Dieses Arzneimittel enthält die Zucker Glucose und Saccharose. Nehmen Sie Sedacur forte Beruhigungsdragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Sedacur forte Beruhigungsdragees einzunehmen?

Nehmen Sie Sedacur forte Beruhigungsdragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

• zur Behandlung von Unruhezuständen 2-3 mal täglich 2 Sedacur forte Beruhigungsdragees
• zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 Sedacur forte Beruhigungsdragees ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Nehmen Sie Sedacur forte Beruhigungsdragees nicht im Liegen ein. Nehmen Sie Sedacur forte Beruhigungsdragees unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sedacur forte Beruhigungsdragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sedacur forte Beruhigungsdragees eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Dosis (entspricht 4 - 6 Sedacur forte Beruhigungsdragees) der vorgesehenen Einnahme eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort. Falls Sie eine deutlich größere Menge Sedacur forte Beruhigungsdragees eingenommen haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Sedacur forte Beruhigungsdragees vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit den Wirkstoffen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten:
Magen-Darm-Beschwerden.

Sehr selten:
Allergische Hautreaktionen.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Sedacur forte Beruhigungsdragees aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30 °C lagern!

6. Weitere Informationen

Was Sedacur forte Beruhigungsdragees enthalten:
Wirkstoffe: 1 überzogene Tablette enthält 75 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel im Verhältnis Droge zu Extrakt 5 - 6 : 1, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V), 23 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen im Verhältnis Droge zu Extrakt 4 - 8 : 1, Auszugsmittel Methanol 40% (V/V), 45 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern im Verhältnis Droge zu Extrakt 4 - 6 : 1, Auszugsmittel Wasser. Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure (Ph. Eur.), Talkum, Povidon, Copovidon, Saccharose, Titandioxid E 171, Maisstärke, Glucosesirup, Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Schellack, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Indigotin E 132.

Wie Sedacur forte Beruhigungsdragees aussehen und Inhalt der Packung:
Die überzogenen Tabletten sind rund und hellblau glänzend. Sedacur forte Beruhigungsdragees sind in Packungen mit 60 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tel.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.