Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

snot endrine tropfen 0,1% Nasentropfen. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Schwellungen (Verstopfungen) der Nasenschleimhaut.

Lesen Sie die Nebenwirkungen und Warnhinweise in der Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

snot endrine tropfen 0,1% Nasentropfen, Lösung zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist snot endrine tropfen 0,1% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von snot endrine tropfen 0,1% beachten?
3. Wie ist snot endrine tropfen 0,1% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist snot endrine tropfen 0,1% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist snot endrine tropfen 0,1% und wofür wird es angewendet?

snot endrine tropfen 0,1% ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften, wodurch es zu einer Abschwellung der Schleimhaut kommt. snot endrine tropfen 0,1% wird zur kurzfristigen Behandlung von Schwellungen (Verstopfungen) der Nasenschleimhaut angewendet. snot endrine tropfen 0,1% ist zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von snot endrine tropfen 0,1% beachten?

snot endrine tropfen 0,1% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Eukalyptusöl, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei einer bestimmten Form von chronischem Schnupfen (Rhinitis sicca),
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen,
• bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie snot endrine tropfen 0,1% anwenden. Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie snot endrine tropfen 0,1% nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
• Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
• Stoffwechselstörungen, z.B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
• Prostatavergrößerung,
• Porphyrie (Stoffwechselerkrankung).

Eine längerfristige Anwendung von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zu einer Degeneration der Nasenschleimhaut führen.

Kinder:
snot endrine tropfen 0,1% darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von snot endrine tropfen 0,1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von snot endrine tropfen 0,1% und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es aufgrund von Wirkungen auf Herz und Kreislauf zu einer Blutdruckerhöhung kommen. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für kürzlich angewendete Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit der Anwendung von snot endrine tropfen 0,1% in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie snot endrine tropfen 0,1% nur auf Anweisung des Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden. Eine Überschreitung der empfohlenen Dosis ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu vermeiden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion reduzieren kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

snot endrine tropfen 0,1% enthält Benzalkoniumchlorid und Macrogolglycerolhydroxystearat:
Das Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) in snot endrine tropfen 0,1% kann insbesondere bei Langzeitanwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht der Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte möglichst ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsmittel angewendet werden. Sind solche Arzneimittel ohne Konservierungsmittel nicht verfügbar, ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen.

3. Wie ist snot endrine tropfen 0,1% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 Tropfen snot endrine tropfen 0,1% in jede Nasenöffnung. snot endrine tropfen 0,1% sollte, falls nicht ärztlich angeordnet, nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr der Degeneration der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Art der Anwendung:
snot endrine tropfen 0,1% ist zur Anwendung in der Nase bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge snot endrine tropfen 0,1% angewendet haben, als Sie sollten:

Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder unbeabsichtigte Einnahme des Arzneimittels auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit snot endrine tropfen 0,1% kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation und Phasen der Suppression des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können. Insbesondere bei Kindern können nach Überdosierung häufig zentrale Effekte mit Krämpfen und Koma, langsamer Puls, Atemstillstand sowie eine Erhöhung des Blutdrucks, der von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann, auftreten. Symptome einer Stimulation des Zentralnervensystems sind Angstzustände, Unruhe, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome einer Hemmung des Zentralnervensystems sind erniedrigte Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Weitere Symptome können sein: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut aufgrund von Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, unregelmäßiger Puls, zu schneller oder zu langsamer Puls. Bei Vergiftung ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachung und Behandlung im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von snot endrine tropfen 0,1% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung gemäß Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut
• Niesen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhäuten)
• nach Abklingen stärkere Gefühl der „verstopften“ Nase
• Nasenbluten

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Herzklopfen
• schnellerer Herzschlag (Tachykardie)
• Blutdruckanstieg

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

• Unruhe
• Schlaflosigkeit
• Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung)
• Kopfschmerzen
• Halluzinationen (insbesondere bei Kindern)
• Herzrhythmusstörungen
• Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Bei besonders sensibilisierten Patienten können Levomenthol und Eukalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) auslösen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist snot endrine tropfen 0,1% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: nicht über 25 °C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch sollte snot endrine tropfen 0,1% nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was snot endrine tropfen 0,1% enthält:
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasentropfen, Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser, Hypromellose, Natriumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Eukalyptusöl, Levomenthol.

Wie snot endrine tropfen 0,1% aussieht und Inhalt der Packung:
snot endrine tropfen 0,1% ist eine klare bis leicht opaleszierende, farblose Lösung. snot endrine tropfen 0,1% ist in einer Glasflasche mit beigefügter Pipette (CE) erhältlich und in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Originalpackung mit 10 ml Nasentropfen, Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Chiesi GmbH
Gasstraße 6
22761 Hamburg
Tel.: +49 40 89724-0
Fax: +49 40 89724-212
E-Mail: info.de@chiesi.com

Hersteller:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im September 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Schwellungen (Verstopfungen) der Nasenschleimhaut.