Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Sarai 4,0 mg/Hartkapsel. Wirkstoff: Mönchspfeffer-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Menstruationszyklusanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühle in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sarai 4,0 mg/Hartkapsel
Wirkstoff: Mönchspfeffer-Extrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden

Sehr geehrte Patientin,
bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Sarai und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sarai beachten?
3. Wie ist Sarai einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sarai aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Sarai und wofür wird es angewendet?

Sarai ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Sarai wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Menstruationszyklusanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruellen Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sarai beachten?

Sarai darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mönchspfeffer-Extrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse),
• bei Brustkrebs (Mammakarzinom).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sarai einnehmen. Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Einnahme von Sarai zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Da Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Mönchspfeffer-Extrakt vorliegen, kann es bei gleichzeitiger Gabe von Dopaminrezeptor-Antagonisten zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sarai darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Mönchspfeffer-Extrakt eine Verminderung der Milchproduktion gesehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Sarai enthält Lactose und Glucose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Nehmen Sie Sarai daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Sarai einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel täglich. Die Extraktmenge von 4 mg entspricht einer Menge von 40 mg getrocknetem Mönchspfeffer. Hinweis für Diabetiker: 1 Hartkapsel enthält lediglich 0,007 anrechenbare Broteinheiten (BE), so dass eine problemlose Einnahme möglich ist.

Art der Anwendung:
Bitte nehmen Sie die Hartkapseln mit ausreichend Flüssigkeit, möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) in aufrechter Körperhaltung (nicht im Liegen) ein.

Dauer der Anwendung:
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Sarai über mindestens 3 Menstruationszyklen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Sarai eingenommen haben, als Sie sollten:
Risiken bei versehentlicher Überdosierung sind nicht zu erwarten, so dass keine besonderen Maßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Sarai vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nach Einnahme von Mönchspfeffer-haltigen Arzneimitteln können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Bauchschmerzen oder Unterbauchschmerzen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelbildung auftreten. Es wurde auch über schwerwiegende Reaktionen mit Gesichtsödem, Dyspnoe und Schluckbeschwerden berichtet. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor. Besondere Hinweise: Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen müssen Sie Sarai sofort absetzen und Ihren Arzt aufsuchen. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Sarai nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Sarai aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sarai enthält:
Der Wirkstoff ist: Mönchspfeffer-Extrakt. Eine Hartkapsel enthält 4 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten im Verhältnis Droge zu Extrakt von 7 – 13 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup, sprühgetrocknet, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Talkum, Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Sarai aussieht und Inhalt der Packung:
Sarai ist eine hellrosa Hartkapsel und in Originalpackungen mit 30, 60 und 100 Hartkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Wirkstoff: Mönchspfeffer-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Menstruationszyklusanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühle in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).