Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Sarai 4,0 mg/Hartkapsel. Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sarai 4,0 mg/Hartkapsel
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden

Liebe Patientin,
bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Sarai und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sarai beachten?
3. Wie ist Sarai einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sarai aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Sarai und wofür wird es angewendet?

Sarai ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Sarai wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zur Abklärung der Beschwerden zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sarai beachten?

Sarai darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse),
• bei Mammakarzinom (Brustkrebs).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sarai einnehmen. Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zur Abklärung der Beschwerden zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Einnahme von Sarai zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Mönchspfefferfrüchten gibt, kann es bei gleichzeitiger Einnahme von Dopaminrezeptor-Antagonisten zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sarai soll in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Tierexperimentelle Studien zeigten nach Einnahme von Mönchspfeffer eine Beeinträchtigung der Milchbildung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Sarai enthält Lactose und Glucose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Nehmen Sie Sarai daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Sarai einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel einmal täglich. Das Extrakt von 4 mg entspricht einer Menge von 40 mg getrockneten Mönchspfefferfrüchten. Hinweis für Diabetiker: 1 Hartkapsel enthält lediglich 0,007 anrechenbare Broteinheiten (BE), sodass eine sichere Einnahme möglich ist.

Art der Anwendung:
Bitte nehmen Sie die Hartkapseln mit ausreichend Flüssigkeit, möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends), im Stehen (nicht im Liegen) ein.

Dauer der Anwendung:
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Sarai über mindestens 3 Menstruationszyklen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Sarai eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine Risiken zu erwarten, sodass keine besonderen Maßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Sarai vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben; setzen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchte-haltigen Arzneimitteln können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Bauch- oder Unterleibsschmerzen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Nesselsucht auftreten. Auch über schwere Reaktionen mit Gesichts-Schwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden wurde berichtet. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor. Besondere Hinweise: Insbesondere bei Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie Sarai absetzen und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen. Nach dem Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Sarai nicht erneut angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Sarai aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sarai enthält:
Der Wirkstoff ist: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Eine Hartkapsel enthält 4 mg Extrakt aus Mönchspfefferfrüchten (Verhältnis Droge zu Extrakt 7 – 13 : 1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup, sprühgetrocknet, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Talkum, Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Sarai aussieht und Inhalt der Packung:
Sarai ist eine hellrosafarbene Hartkapsel und in Originalpackungen mit 30, 60 und 100 Hartkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2017

Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).