Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Salviathymol N Madaus Flüssigkeit. Anwendungsgebiete: mild wirksames Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. Warnhinweis: Enthält 31 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Salviathymol N Madaus Flüssigkeit
Wirkstoffe: Salbeiöl, Eukalyptusöl, Pfefferminzöl, Zimtöl, Nelkenöl, Fenchelöl, Sternanisöl, Levomenthol, Thymol
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Salviathymol N Madaus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salviathymol N Madaus beachten?
3. Wie ist Salviathymol N Madaus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Salviathymol N Madaus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Salviathymol N Madaus und wofür wird es angewendet?

Salviathymol N Madaus ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Anwendungsgebiet: Traditionell angewendet als mild wirksames Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. Wenn die Symptome einer Zahnfleisch- und Mundschleimhautentzündung länger als 1 Woche andauern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salviathymol N Madaus beachten?

Salviathymol N Madaus darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Anethol, Anis, Zimt oder Perubalsam, Fenchel oder andere Doldenblütler (z. B. Sellerie) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Schwangeren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Salviathymol N Madaus anwenden.

Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung von Salviathymol N Madaus bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Salviathymol N Madaus soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Salviathymol N Madaus zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind im angegebenen Dosisbereich nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Salviathymol N Madaus darf aufgrund unzureichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Salviathymol N Madaus:
Dieses Arzneimittel enthält 31 Vol.-% Alkohol. Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Propylenglycol-Gehaltes bei der Anwendung Irritationen der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Salviathymol N Madaus anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren wenden bis zu 3-mal täglich 20 Tropfen (entspricht 1 g) Flüssigkeit, verdünnt in einem Glas (ca. 100 ml) lauwarmem Wasser, an.

Art der Anwendung:
Die oben beschriebene Verdünnung reicht für 3 – 4 Spülungen, insgesamt also eine Spülzeit von ca. 2 Minuten. Achten Sie darauf, die Flüssigkeit durch die Zahnzwischenräume zu ziehen. Die Flüssigkeit nicht schlucken und danach nicht mit Wasser nachspülen. Als Zusatz in Mundduschen zur täglichen Mundhygiene werden einige Tropfen oder mehr von Salviathymol N Madaus in den mit Wasser gefüllten Vorratsbehälter des Gerätes gegeben. Spülen Sie das Gerät nach Gebrauch kurz mit klarem Wasser.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist vom Verlauf der Beschwerden abhängig. Wenn die Symptome länger als 1 Woche andauern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wie bei allen ätherischen Ölen kann es nach Anwendung des Produktes zu Irritationen der Haut und Schleimhäute kommen, Hustenreflex und Bronchospasmen können ausgelöst bzw. verstärkt werden. Das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, der Atemwege oder des Magen-Darm-Traktes ist möglich. Aufgrund des Propylenglycol-Gehaltes kann es bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu Irritationen der Schleimhäute kommen. Bei auftretenden Nebenwirkungen ist die Anwendung von Salviathymol N Madaus zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Salviathymol N Madaus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 12 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Salviathymol N Madaus enthält:
Die Wirkstoffe sind: 1 g Flüssigkeit (entspricht 1 ml) enthält: Salbeiöl 2 mg, Eukalyptusöl 2 mg, Pfefferminzöl 23 mg, Zimtöl 2 mg, Nelkenöl 5 mg, Fenchelöl 10 mg, Sternanisöl 5 mg, Levomenthol 20 mg, Thymol 1 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, Propylenglycol, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Natriumsaccharin, Chlorophyll-Kupfer-Komplex (E 141), gereinigtes Wasser.

Wie Salviathymol N Madaus aussieht und Inhalt der Packung:
Dunkelgrüne Flüssigkeit in Packungsgrößen zu 20 ml (N1), 50 ml (N2) und 100 ml (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-27 40
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller:
Madaus GmbH
51101 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: mild wirksames Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. Warnhinweis: Enthält 31 Vol.-% Alkohol!