Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

sab simplex 69,19mg/ml Suspension. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall) sowie zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen und bei Spülmittelvergiftungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

sab simplex 69,19mg/ml Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 1 Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist sab simplex und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von sab simplex beachten?
3. Wie ist sab simplex einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist sab simplex aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist sab simplex und wofür wird es angewendet?

sab simplex, Suspension zum Einnehmen, ist ein Mittel zur Behandlung funktioneller Störungen des Magen-Darm-Trakts. Simeticon, der Wirkstoff von sab simplex, ist eine oberflächenaktive Substanz (Entschäumer), die in der Lage ist, übermäßige Luft-/Gasanansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen. sab simplex wird angewendet zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall) sowie zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen und bei Spülmittelvergiftungen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von sab simplex beachten?

sab simplex darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchschmerzen sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine eventuell behandlungsbedürftige Grunderkrankung erkannt werden kann.

Einnahme von sab simplex zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Einnahme von sab simplex in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
sab simplex beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

sab simplex enthält Natrium:
Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich sowie eventuell bei Spülmittelvergiftungen ist die Einnahme mehrerer Teelöffel sab simplex erforderlich. 1 Teelöffel (5 ml) enthält 0,6 mmol Natrium (13,8 mg Natrium). Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist sab simplex einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Blähungen, Völlegefühl:

• Säuglinge und Flaschenkinder: Jeder Flaschenmahlzeit 15 Tropfen (0,6 ml) sab simplex zusetzen. sab simplex mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z.B. Milch. Bei gestillten Säuglingen kann sab simplex auch vor dem Stillen mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.
• Kleinkinder: Kleinkinder nehmen zu oder nach den Mahlzeiten 15 Tropfen (0,6 ml) sab simplex ein. Bei Bedarf können auch vor dem Schlafengehen noch 15 Tropfen sab simplex eingenommen werden.

Zur Behandlung von Blähungen und Völlegefühl gelten für Schulkinder und Erwachsene folgende Dosierungsempfehlungen:

• Schulkinder: 20 bis 30 Tropfen (0,8 bis 1,2 ml).
• Erwachsene: 30 bis 45 Tropfen (1,2 bis 1,8 ml).

Die Dosis soll alle 4 bis 6 Stunden eingenommen werden und kann bei Bedarf erhöht werden. sab simplex wird zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen. Flasche vor Gebrauch gut schütteln! Zum Tropfen die Flasche senkrecht nach unten halten und mit dem Finger leicht auf den Flaschenboden klopfen. Durch schräges Halten der Flasche kann die Tropfgeschwindigkeit verringert werden. Bei den nachfolgenden Anwendungsgebieten am besten nach Entfernen des Tropfeinsatzes der 30-ml- bzw. 100-ml-Flasche geben.

Röntgenuntersuchungen:
Zur Vorbereitung auf eine Röntgenuntersuchung sind bereits am Vorabend der Untersuchung 3 bis 6 Teelöffel (15 bis 30 ml) sab simplex einzunehmen.

Sonographien (Ultraschall):
Zur Vorbereitung auf eine Sonographie empfiehlt sich die Einnahme von 3 Teelöffeln (15 ml) sab simplex am Vorabend sowie 3 Teelöffeln (15 ml) ca. 3 Stunden vor Beginn der Sonographie.

Endoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen):
Vor Endoskopien ist ½ bis 1 Teelöffel (2,5 bis 5 ml) sab simplex einzunehmen. Eine eventuell zusätzlich nötige Medikation zur Beseitigung störender Schaumblasen kann über den Instrumentenkanal des Endoskops mit einigen Millilitern sab simplex verabreicht werden.

Spülmittelvergiftungen:
Bei Spülmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach dem Schweregrad der Vergiftung. Die Mindestdosis beträgt hierbei 1 Teelöffel (5 ml) sab simplex.

Dauer der Anwendung:
sab simplex kann, falls erforderlich und in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge sab simplex eingenommen haben, als Sie sollten:
Der Wirkstoff von sab simplex, Simeticon, löst im Magen-Darm-Trakt auf rein physikalische Weise Schaum auf und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Unerwünschte Wirkungen wurden nach Überdosierung von sab simplex bisher nicht beobachtet.

Wenn Sie die Einnahme von sab simplex vergessen haben:
Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von sab simplex abbrechen:
In diesem Fall können die Beschwerden erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von sab simplex wurden bisher nicht beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist sab simplex aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was sab simplex enthält:
Der Wirkstoff ist: Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5:7,5). 1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5:7,5). Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 974, Citronensäure-Monohydrat, Hypromellose, Natriumcitrat wasserfrei, Natriumbenzoat, Natriumcyclamat, Macrogolstearylether (Ph.Eur.), Natriumsaccharin, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Himbeeraroma 60373 H&R, Vanille-Aroma 200817, gereinigtes Wasser.

Wie sab simplex aussieht und Inhalt der Packung:
sab simplex ist eine weiße bis grau-weiße Flüssigkeit in einer braunen Glasflasche mit Schraubverschluss. Die 30 ml- und 100 ml-Flaschen besitzen einen Tropfeinsatz. sab simplex ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Packung mit 1 Tropfflasche mit 30 ml Suspension zum Einnehmen, Multipackung mit 4 Tropfflaschen zu je 30 ml Suspension zum Einnehmen, Packung mit 1 Tropfflasche mit 100 ml Suspension zum Einnehmen, Klinikpackungen.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Pfizer Pharma PFE GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Tel.: 08008535555
Fax: 08008545555

Hersteller:
Famar Orléans
5, avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) sowie zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen und bei Spülmittelvergiftungen.