Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

sab simplex. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) sowie zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen, bei Spülmittelvergiftungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
sab simplex
69,19mg/ml
Suspension zum Einnehmen
Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 1 Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist SAB SIMPLEX und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SAB SIMPLEX beachten?
3. Wie ist SAB SIMPLEX einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SAB SIMPLEX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist SAB SIMPLEX und wofür wird es angewendet?

sab simplex, Suspension zum Einnehmen, ist ein Mittel zur Behandlung von Funktionsstörungen im Magen-Darm-Trakt. Simeticon, der Wirkstoff in sab simplex, ist eine oberflächenaktive Substanz (Entschäumer), die im Magen-Darm-Trakt überflüssige Luft-/Gasansammlungen auflösen kann.

sab simplex wird angewendet
- zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl.
- zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) sowie zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen).
- bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
- bei Spülmittelvergiftungen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SAB SIMPLEX beachten?

sab simplex darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine eventuell zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Einnahme von sab simplex zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen die Einnahme von sab simplex in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
sab simplex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

sab simplex enthält Natrium
Für die Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich sowie gegebenenfalls bei Spülmittelvergiftungen ist die Einnahme mehrerer Teelöffel sab simplex erforderlich. 1 Teelöffel (5ml) enthält 0,6mmol Natrium (13,8mg Natrium). Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist SAB SIMPLEX einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen, Völlegefühl

Säuglinge und Flaschenkinder:
Jeder Flaschenmahlzeit werden 15 Tropfen (0,6ml) sab simplex zugesetzt. sab simplex mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z. B. Milch.
Bei gestillten Säuglingen kann sab simplex auch vor dem Stillen mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.

Kleinkinder:
Kleinkinder nehmen 15 Tropfen (0,6ml) sab simplex zu oder nach den Mahlzeiten. Bei Bedarf können auch 15 Tropfen sab simplex vor dem Schlafengehen gegeben werden.

Zur Behandlung von Blähungen und Völlegefühl gelten für Schulkinder und Erwachsene folgende Dosierungs-
Empfehlungen:
Schulkinder: 20 bis 30 Tropfen (0,8 bis 1,2ml)
Erwachsene: 30 bis 45 Tropfen (1,2 bis 1,8ml)
Diese Dosis ist alle 4 bis 6 Stunden einzunehmen und kann bei Bedarf erhöht werden.

sab simplex wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.

Flasche vor Gebrauch gut schütteln! Zum Tropfen die Flasche senkrecht nach unten halten und den Flaschenboden leicht mit dem Finger beklopfen. Durch schräghalten der Flasche kann der Tropfenfluss vermindert werden.

Die Verabreichung bei folgenden Anwendungsgebieten sollte bevorzugt nach Abnahme des Tropfeinsatzes aus der 30 ml bzw. 100 ml Flasche erfolgen.

Röntgenuntersuchungen
Zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung sind bereits am Vorabend der Untersuchung 3 bis 6 Teelöffel (15 bis 30ml) sab simplex einzunehmen.

Sonographien (Ultraschalluntersuchungen)
Zur Vorbereitung der Sonographie empfiehlt sich die Einnahme von 3 Teelöffeln (15ml) sab simplex am Vorabend und 3 Teelöffeln (15ml) ca. 3 Stunden vor Beginn der Sonographie.

Endoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen)
Vor Endoskopien ist 1/2 bis 1 Teelöffel (2,5 bis 5ml) sab simplex einzunehmen. Eine eventuelle weitere Medikation zum Beseitigen störender Schaumblasen kann über den Instrumentenkanal des Endoskops mit einigen Millilitern sab simplex erfolgen.

Spülmittelvergiftungen
Bei Spülmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach dem Schweregrad der Vergiftung. Als Mindestdosis empfiehlt sich 1 Teelöffel (5ml) sab simplex.

Dauer der Anwendung
sab simplex kann, falls erforderlich und in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von sab simplex eingenommen haben, als Sie sollten
Der Wirkstoff von sab simplex, Simeticon, entfaltet seine Wirkung im Magen-Darm-Trakt rein physikalisch und ist chemisch und biologisch vollkommen inaktiv. Bei Überdosierung von sab simplex wurden bisher keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
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Wenn Sie die Einnahme von sab simplex vergessen haben
Setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von sab simplex abbrechen
In diesem Fall kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von sab simplex wurden bisher nicht beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de

5. Wie ist SAB SIMPLEX aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was sab simplex enthält
Der Wirkstoff ist: Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5:7,5)
1ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19mg Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5:7,5).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Carbomer 974, Citronensäure-Monohydrat, Hypromellose, Natriumcitrat wasserfrei, Natriumbenzoat, Natriumcyclamat, Macrogolstearylether (Ph.Eur.), Natriumsaccharin, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Himbeeraroma 60373 H&R, Vanillearoma 200817, gereinigtes Wasser.

Wie sab simplex aussieht und Inhalt der Packung
sab simplex ist eine weiß bis grauweße Flüssigkeit in einer braunen Glasflasche mit Schraubverschluss. Die 30 ml und 100 ml Flaschen besitzen einen Tropfaufsatz.

sab simplex ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Packung mit 1 Tropfflasche zu 30ml Suspension zum Einnehmen
Multipack mit 4 Tropfflaschen zu je 30ml Suspension zum Einnehmen
Packung mit 1 Tropfflasche zu 100ml Suspension zum Einnehmen
Klinikpackungen

Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER PHARMA GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Tel.: 030550055-51000
Fax: 030550054-10000

Hersteller
Famar Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2015

Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) sowie zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen, bei Spülmittelvergiftungen.