Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Rubriment Öl, Emulsion. Anwendungsgebiete: ist ein Arzneimittel zur äußeren Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei nicht-entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Rubriment Öl, Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: D-Campher (100 mg/g), Eucalyptusöl (100 mg/g), Terpentinöl vom Strandkiefertyp (100 mg/g)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST RUBRIMENT ÖL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RUBRIMENT ÖL BEACHTEN?
3. WIE IST RUBRIMENT ÖL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RUBRIMENT ÖL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RUBRIMENT ÖL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Rubriment Öl ist ein Arzneimittel zur äußeren Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei nicht-entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RUBRIMENT ÖL BEACHTEN?

Rubriment Öl darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Campher, Eucalyptusöl, Cineol (Hauptbestandteil des Eucalyptusöls), Terpentinöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes),
• auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
• bei Asthma bronchiale,
• bei Keuchhusten,
• bei Pseudokrupp.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rubriment Öl anwenden. Bei der Anwendung von Rubriment Öl ist darauf zu achten, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Nach der Anwendung von Rubriment Öl sind die Hände gründlich zu waschen. Rubriment Öl darf nicht mit Schleimhäuten oder offenen Wunden in Berührung kommen und nicht auf geschädigter Haut, bei Entzündungen und Ekzemen angewendet werden. Bei akuten Zuständen, z.B. Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken sowie bei anhaltenden Beschwerden, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Kinder:
Zur Anwendung von Rubriment Öl bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher soll Rubriment Öl bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden. Hinweis: Es ist sicherzustellen, dass Kinder mit den eingeriebenen Hautstellen nicht in Kontakt kommen können.

Anwendung von Rubriment Öl zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Eucalyptusöl kann das in der Leber befindliche Enzymsystem, das Fremdstoffe abbaut, aktivieren. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können dadurch abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies ist bei einer großflächigen Anwendung aufgrund der Aufnahme größerer Mengen der Wirkstoffe durch die Haut nicht auszuschließen.

Anwendung von Rubriment Öl zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Zur Anwendung von Rubriment Öl in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher soll dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST RUBRIMENT ÖL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, reiben Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren die betroffenen Stellen 2- bis 3-mal täglich dünn und gleichmäßig mit ca. 1,5 ml Rubriment Öl ein (1,5 ml Emulsion enthalten 0,15 g Campher, 0,15 g Eucalyptusöl und 0,15 g Terpentinöl).

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge Rubriment Öl angewendet haben, als Sie sollten:
Ein versehentliches Verschlucken größerer Mengen Eucalyptusöl als einem der Bestandteile von Rubriment Öl kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwindel, Atemnot) hervorrufen. In diesem Fall, auch wenn Sie noch keine Beschwerden haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Rubriment Öl verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Falle einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe aus Rubriment Öl ins Blut fördern können.

Wenn Sie die Anwendung von Rubriment Öl vergessen haben:
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Anwendung in der verordneten Dosis fort. Achten Sie darauf, dass eine vergessene Dosis nicht durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgeglichen wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten:
Das Inhalieren cineolhaltiger ätherischer Öle kann selten Husten auslösen.

Sehr selten:
In sehr seltenen Fällen sind allergische Erscheinungen wie z.B. Hautausschläge, Kontaktallergien, Rötungen, Blasenbildung, Nesselsucht, Schwellungen und Krämpfe der Bronchialmuskulatur mit Atemnot (Bronchospasmen) aufgetreten.

Nicht bekannt:
Kontaktdermatitiden sind möglich. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können Campher und Cineol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) auslösen. Bei großflächiger Anwendung können Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B. Nieren- und ZNS-Schäden. Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten (siehe Abschnitt 3: „Wenn Sie eine größere Menge Rubriment Öl angewendet haben, als Sie sollten“).

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:
Campher und Cineol können bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf auslösen, der zu schweren Atemstörungen führen kann.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, evtl. verbunden mit Juckreiz, sollten Sie Rubriment Öl absetzen und gegebenenfalls Ihren Arzt konsultieren. Bei Rötung, Brennen und Hautreizungen sind die betroffenen Stellen mit Wasser abzuspülen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RUBRIMENT ÖL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Hinweis: Rubriment Öl ist nach Anbruch der Flasche bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Rubriment Öl enthält:
Die Wirkstoffe sind: D-Campher, Eucalyptusöl, Terpentinöl vom Strandkiefertyp. 100 g Emulsion enthalten 10 g D-Campher, 10 g Eucalyptusöl, 10 g Terpentinöl vom Strandkiefertyp. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylpyridiniumchlorid 1 H20, Glyceroltrialkanoat (Cx-Cy), mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser.

Wie Rubriment Öl aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen: Weiße, flüssige homogene Emulsion. Originalpackungen mit 100 ml Emulsion.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Leyh Pharma GmbH
Im Beierstal 6
98596 Brotterode - Trusetal
Tel.: +49(0)36840/80009
Fax: +49(0)36840/80019
E-Mail: leyh-pharma@t-online.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2016

Anwendungsgebiete: ist ein Arzneimittel zur äußeren Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei nicht-entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen.