Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Rivanol 1,0 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut. Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen, auch anwendbar im Mund- und Rachenbereich.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Hebamme.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Rivanol 1,0 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung, zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.
Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST RIVANOL 1,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIVANOL 1,0 G BEACHTEN?
3. WIE IST RIVANOL 1,0 G ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RIVANOL 1,0 G AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST RIVANOL 1,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Rivanol 1,0 g ist ein sogenanntes Antiseptikum, d.h. es wirkt lokal auf Haut und Wunden gegen eine Reihe von krankheitsverursachenden Bakterien und Pilzen und wird z.B. bei Wundinfektionen angewendet. Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienzellwand und führt somit zum raschen Absterben krankheitsverursachender Mikroorganismen. Die aus Rivanol 1,0 g hergestellte Lösung wird zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen, auch anwendbar im Mund- und Rachenbereich, verwendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIVANOL 1,0 G BEACHTEN?

Rivanol 1,0 g darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Ethacridinlactat, andere Acridinderivate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Die aus Rivanol 1,0 g hergestellte Lösung darf nicht im Augenbereich angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rivanol 1,0 g anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rivanol 1,0 g ist erforderlich:
Die Lösung sollte möglichst frisch vor Gebrauch hergestellt werden (siehe auch unter 5. Wie ist Rivanol 1,0 g aufzubewahren?). Umschläge und Verbände sollten nur einmal verwendet werden. Bei wiederholter Anwendung würde sich die Wirkstoffkonzentration in der Lösung durch Verdunstung stark erhöhen. Dies kann zu lokalen Reizungen und möglicherweise zu einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff führen.

Anwendung von Rivanol 1,0 g zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Rivanol 1,0 g sowie die daraus entstehende Lösung dürfen nicht mit einem anderen Hauttherapeutikum gemischt oder gleichzeitig angewendet werden, da es zu Unverträglichkeiten zwischen den beiden Hauttherapeutika kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Rivanol 1,0 g sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen bezüglich fruchtschädigender Wirkungen vorliegen. Da nicht geklärt ist, ob der Stoff in die Muttermilch übergeht, sollte die Anwendung auch in der Stillzeit vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST RIVANOL 1,0 G ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Zur Herstellung einer 0,1%igen Lösung wird der Inhalt von 1 Beutel Rivanol 1,0 g unter ständigem Rühren in 1 l warmem Wasser aufgelöst, zur Herstellung einer 0,05%igen Lösung wird der Inhalt von 1 Beutel Rivanol 1,0 g in 2 l Wasser aufgelöst. Wenn Sie die Lösung erwärmt haben, sollte diese vor der Anwendung auf Raumtemperatur abgekühlt werden.

Art der Anwendung:
Die Lösung kann als Umschlag, Spülung oder z.B. in Form eines Handbades angewendet werden. Als allgemeine Dosierungsrichtlinie gilt: Die 0,1%ige Lösung 2-mal täglich mindestens 30 Minuten lang lokal einwirken lassen.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Rivanol 1,0 g ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rivanol 1,0 g zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Rivanol 1,0 g angewendet haben, als Sie sollten:
Fälle von Vergiftungen durch die Anwendung von Rivanol 1,0 g wurden bisher nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 1,0 g vergessen haben:
Die Anwendung sollte schnellstmöglich nachgeholt werden.

Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 1,0 g abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Rivanol 1,0 g abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:	Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten, insbesondere im Zusammenhang mit Sonnenlicht, können allergische Hautreaktionen auftreten, die jedoch nach Absetzen der Lösung schnell verschwinden. Selten wurden Gesichtsschwellungen, juckende, nesselsuchtartige Ausschläge, Kopfschmerzen und leichte Krämpfe berichtet. Gelegentlich können entzündliche Hautreaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RIVANOL 1,0 G AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie Rivanol 1,0 g und die daraus hergestellte Lösung für Kinder unzugänglich auf. Die Lösung lichtgeschützt aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist bei Raumtemperatur für 7 Tage dokumentiert, wenn die Lösung lichtgeschützt aufbewahrt wird. Aus mikrobiologischen Gründen empfehlen wir zu Ihrer Sicherheit, die gebrauchsfertige Zubereitung jedoch möglichst sofort (innerhalb eines Tages) zu verbrauchen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Rivanol 1,0 g enthält:
Der Wirkstoff ist: Ethacridinlactat-Monohydrat. 1 Beutel mit 1,5 g Pulver enthält 1,0 g Ethacridinlactat-Monohydrat.

Der sonstige Bestandteil ist:
Harnstoff.

Wie Rivanol 1,0 g aussieht und Inhalt der Packung:
Rivanol 1,0 g ist ein gelbes Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut und ist in Packungen zu 5 Beuteln à 1,5 g, 10 Beuteln à 1,5 g, 20 Beuteln à 1,5 g und 50 Beuteln à 1,5 g Pulver erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(eine Tochtergesellschaft der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen, auch anwendbar im Mund- und Rachenraum.