Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Rivanol 1,0 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut. Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen, auch anwendbar in Mund- und Rachenraum.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSANWEISUNG: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Rivanol 1,0 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in Mund- und Rachenraum
Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Rivanol 1,0 g und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivanol 1,0 g beachten?
3. Wie ist Rivanol 1,0 g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivanol 1,0 g aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Rivanol 1,0 g und wofür wird es angewendet?

Rivanol 1,0 g ist ein sogenanntes Antiseptikum, d.h. es wirkt lokal auf Haut und Wunden gegen eine Reihe krankmachender Bakterien und Pilze und wird z.B. gegen Wundinfektionen eingesetzt. Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienwände und führt so zu einem raschen Absterben der krankmachenden Organismen. Die aus Rivanol 1,0 g hergestellte Lösung wird zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen, auch anwendbar in Mund- und Rachenraum, verwendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivanol 1,0 g beachten?

Rivanol 1,0 g darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Ethacridinlactat, andere Acridin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Die aus Rivanol 1,0 g hergestellte Lösung darf nicht im Augenbereich angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rivanol 1,0 g anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rivanol 1,0 g ist erforderlich:
Die Lösung sollte möglichst frisch vor Gebrauch hergestellt werden (siehe auch unter 5. Wie ist Rivanol 1,0 g aufzubewahren?). Umschläge sollten nur einmal verwendet werden. Bei wiederholter Verwendung würde die Wirkstoffkonzentration in der Lösung durch Verdunstung erheblich ansteigen. Dies kann zu örtlichen Reizerscheinungen und ggf. Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff führen.

Anwendung von Rivanol 1,0 g zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Rivanol 1,0 g sowie die daraus hergestellte Lösung dürfen nicht mit einem anderen Hautarzneimittel gemischt oder gleichzeitig auf der Haut angewendet werden, da es zu einer Inkompatibilität zwischen den beiden Hautarzneimitteln kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Rivanol 1,0 g soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen über fruchtschädigende Wirkungen vorliegen. Da nicht bekannt ist, ob der Stoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Stillzeit ebenfalls vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Rivanol 1,0 g anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Zur Herstellung einer 0,1%-igen Lösung wird der Inhalt 1 Beutels Rivanol 1,0 g in 1 l warmem Wasser unter ständigem Rühren gelöst; zur Herstellung einer 0,05%-igen Lösung wird der Inhalt 1 Beutels Rivanol 1,0 g in 2 l Wasser gelöst. Sofern Sie die Lösung erwärmt haben, sollte sie vor der Anwendung auf Zimmertemperatur abgekühlt sein.

Art der Anwendung:
Die Lösung kann als Umschlag, Spülung oder z.B. in Form eines Handbades angewendet werden. Als allgemeine Dosierungsanleitung gilt: 2-mal täglich die 0,1%-ige Lösung lokal mindestens 30 Min. einwirken lassen.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Rivanol 1,0 g nicht länger als 7 Tage ohne ärztlichen Rat an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rivanol 1,0 g zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Rivanol 1,0 g angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen bei der Anwendung von Rivanol 1,0 g sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 1,0 g vergessen haben:
Holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach.

Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 1,0 g abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Rivanol 1,0 g abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten, insbesondere in Verbindung mit Sonnenlicht, können allergische Hautreaktionen auftreten, die aber nach Absetzen der Lösung schnell wieder abklingen. Selten wurden Gesichtsödeme, juckende, quaddelartige Hautausschläge, Kopfschmerzen und leichte Krämpfe beobachtet. Gelegentlich kann es zu entzündlichen Hautreaktionen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Rivanol 1,0 g aufzubewahren?

Bewahren Sie Rivanol 1,0 g und die zubereitete Lösung für Kinder unzugänglich auf. Bewahren Sie die Lösung lichtgeschützt auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Herstellung Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde bei Raumtemperatur für 7 Tage nachgewiesen, wenn die Lösung lichtgeschützt aufbewahrt wird. Aus mikrobiologischen Gründen wird empfohlen, die gebrauchsfertige Lösung zur Sicherheit dennoch möglichst rasch (innerhalb eines Tages) zu verbrauchen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Rivanol 1,0 g enthält:
Der Wirkstoff ist: Ethacridinlactat-Monohydrat. 1 Beutel zu 1,5 g Pulver enthält 1,0 g Ethacridinlactat-Monohydrat.

Der sonstige Bestandteil ist:
Harnstoff.

Wie Rivanol 1,0 g aussieht und Inhalt der Packung:
Rivanol 1,0 g ist ein gelbes Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut und ist in Packungen mit 5 Beuteln zu 1,5 g, 10 Beuteln zu 1,5 g, 20 Beuteln zu 1,5 g und 50 Beuteln zu 1,5 g Pulver erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen, auch anwendbar in Mund- und Rachenraum.