Wichtige Informationen (Pflichttext):

RIOPAN Magen Gel 1600 mg Gel zum Einnehmen. Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Riopan Magen Gel 1600 mg Gel zum Einnehmen bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist RIOPAN Magen Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RIOPAN Magen Gel beachten?
3. Wie ist RIOPAN Magen Gel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RIOPAN Magen Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST RIOPAN MAGEN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Riopan Magen Gel enthält Magaldrat und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antazida bezeichnet werden und zur Neutralisierung überschüssiger Magensäure eingesetzt werden.

Riopan Magen Gel wird angewendet:

• bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
• zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN MAGEN GEL BEACHTEN?

Riopan Magen Gel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riopan Magen Gel einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan Magen Gel ist erforderlich:

• wenn Sie unter Nierenproblemen leiden oder dialysepflichtig sind,
• wenn Sie unter Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form von Demenz leiden,
• wenn Sie eine phosphatlimitierte Diät einhalten,
• wenn Ihr Arzt Sie darauf hingewiesen hat, dass Sie unter Knochenstoffwechselstörungen leiden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei längerfristiger Einnahme von Riopan Magen Gel sollte der Aluminium-Serumspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Der Aluminium-Serumspiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten.

Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden:
Suchen Sie ärztlichen Rat auf, wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden können Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die Kaffeesatz ähneln.

Kinder:
Riopan Magen Gel sollte zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von Riopan Magen Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie andere Arzneimittel nicht 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Riopan Magen Gel ein, da die Aufnahme anderer Arzneimittel durch Antazida wie Riopan Magen Gel vermindert werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riopan Magen Gel einnehmen, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Antibiotika wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin oder andere Chinolon-Antibiotika oder Tetracycline,
• Digoxin (zur Behandlung vieler Herzerkrankungen),
• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
• Eisenverbindungen,
• Indometacin (zur Behandlung von Schmerz und Entzündung),
• Chlorpromazin (zur Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen),
• Antikoagulantien vom Cumarin-Typ, wie Warfarin (zur Blutverdünnung).

Einnahme von Riopan Magen Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die gleichzeitige Einnahme von Riopan Magen Gel und sauren Getränken wie Fruchtsäften, Wein etc. sowie Brausetabletten, die Fruchtsäuren enthalten (z.B. Zitronensäure, Weinsäure), sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von Aluminium-haltigen Antazida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Wenn Sie schwanger sind, sollte das Arzneimittel (der Wirkstoff enthält Aluminium) nur kurzzeitig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung Ihres ungeborenen Kindes zu vermeiden.

Stillzeit:
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für den Säugling ist nicht zu erwarten, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Riopan Magen Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Riopan Magen Gel enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST RIOPAN MAGEN GEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nach Bedarf mehrmals täglich 1 Beutel. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Beutel (6400 mg Magaldrat) pro Tag ein.

Wie ist Riopan Magen Gel einzunehmen?
Vor der Einnahme ist der Beutel gut zu schütteln. Das Gel kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Wie lange ist Riopan Magen Gel einzunehmen?
Riopan Magen Gel sollte nur zur kurzfristigen Behandlung Ihrer Beschwerden eingenommen werden. Wenn die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden können Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die Kaffeesatz ähneln.

Wenn Sie eine größere Menge von Riopan Magen Gel eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung kann es leichter zu Fällen einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen kommen. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel einmal vergessen haben, so nehmen Sie zum nächsten Einnahmezeitpunkt einfach die übliche Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel abbrechen:
Falls Sie die Behandlung mit Riopan Magen Gel aufgrund von Nebenwirkungen selbst abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- weicher Stuhl.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Durchfall,
• bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, insbesondere bei Dialysepatienten, und/oder bei Langzeitgebrauch können erhöhte Aluminium- und Magnesiumblutspiegel auftreten. Symptome umfassen z. B. Hautrötung, Durst, niedriger Blutdruck, Schläfrigkeit, Verlust von Sehnenreflexen aufgrund einer neuromuskulären Blockade, Schwäche, Atemdepression, Herzrhythmusstörungen, Koma und Herzstillstand.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen.

Bei Langzeitanwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

• Infolge einer Aluminium- und/oder Magnesiumvergiftung kann es zu einem erniedrigten Phosphatspiegel im Blut, zu Knochenstoffwechselstörungen bei Kindern (renale Rachitis) oder Knochenerweichung bei Erwachsenen (Osteomalazie) kommen.
• Schädigung des Nervengewebes, Erkrankung und Schädigung des Gehirns durch Ablagerung von Aluminium im zentralen Nervensystem.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RIOPAN MAGEN GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Riopan Magen Gel muss frostfrei gelagert werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Riopan Magen Gel enthält:

Der Wirkstoff ist:
Magaldrat. 1 Beutel mit 10 ml enthält 1600 mg wasserfreies Magaldrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Silbersulfat, Chlorhexidindigluconat, Arabisches Gummi, Hypromellose, Natriumcyclamat, Simethicon-Emulsion, Karamell-Aroma, Sahne-Aroma, flüssig, 3-Hydroxy-2-methyl-pyran-4-on (Maltol) und gereinigtes Wasser.

Wie Riopan Magen Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Riopan Magen Gel ist ein weißes bis cremefarbenes Gel mit Karamell- und Sahnegeschmack.

Riopan ist in Packungen zu 10, 20, 30, 40 und 50 Beuteln zu je 10 ml Gel erhältlich.

Es sind auch Klinikpackungen zu 500 (10 x 50) Beuteln zu je 10 ml Gel erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-Mail: info@kade.de
www.kade.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.

Quelle: www.kade.de und Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.