Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Riopan Magen Tabletten 800 mg Kautabletten. Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Warnhinweis: Enthält Sorbitol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Riopan Magen Tabletten 800 mg Kautabletten, bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN MAGEN TABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Riopan Magen Tabletten enthalten Magaldrat und gehören zu der Arzneimittelgruppe der Antazida, die zur Neutralisierung überschüssiger Magensäure eingesetzt werden.

Riopan Magen Tabletten werden angewendet:

• bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
• zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN MAGEN TABLETTEN BEACHTEN?

Riopan Magen Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riopan Magen Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan Magen Tabletten ist erforderlich:

• wenn Sie unter Nierenfunktionsstörungen leiden oder dialysepflichtig sind,
• wenn Sie an Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form von Demenz leiden,
• wenn Sie eine Phosphat-Diät einhalten,
• wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Sie an einer gestörten Knochenstoffwechselerkrankung leiden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei Langzeitanwendung von Riopan Magen Tabletten sollte der Serum-Aluminiumspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Der Serum-Aluminiumspiegel sollte 40 ng/ml nicht übersteigen.

Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden:
Sollten die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten, suchen Sie Ihren Arzt um Rat auf. Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder haben dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Kinder:
Riopan Magen Tabletten sollen zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von Riopan Magen Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie andere Arzneimittel zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von Riopan Magen Tabletten ein, da die Aufnahme anderer Arzneimittel durch Antazida wie Riopan Magen Tabletten vermindert werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Riopan Magen Tabletten, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Antibiotika wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin oder andere Chinolon-Antibiotika oder Tetrazykline,
• Digoxin (zur Behandlung vieler Herzerkrankungen),
• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
• Eisenverbindungen,
• Indometacin (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen),
• Chlorpromazin (zur Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen),
• Cumarin-Antikoagulanzien, wie z.B. Warfarin (zur Blutverdünnung).

Einnahme von Riopan Magen Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die gleichzeitige Einnahme von Riopan Magen Tabletten und säurehaltigen Getränken wie Fruchtsäften, Wein etc., sowie Brausetabletten, die Fruchtsäuren (z. B. Zitronensäure, Weinsäure) enthalten, sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis muss sorgfältig abgewogen werden, bevor aluminiumhaltige Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure während der Schwangerschaft eingenommen werden. Sollten Sie schwanger sein, dürfen Sie (aluminiumhaltige) Arzneimittel nur kurzfristig einnehmen, um eine Aluminiumbelastung Ihres ungeborenen Kindes zu vermeiden.

Stillzeit:
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge ist nicht zu erwarten, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Riopan Magen Tabletten haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Riopan Magen Tabletten enthalten Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält 774 mg Sorbitol pro Kautablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – diagnostiziert wurde.

3. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen nach Bedarf mehrmals täglich 1 – 2 Kautabletten. Nehmen Sie nicht mehr als 8 Kautabletten (6400 mg Magaldrat) pro Tag ein.

Wie sollen Sie Riopan Magen Tabletten einnehmen?
Die Kautabletten sollen gut zerkaut und anschließend mit etwas Flüssigkeit hinuntergespült oder auch gelutscht werden.

Wie lange sollen Sie Riopan Magen Tabletten einnehmen?
Riopan Magen Tabletten sollen nur zur kurzfristigen Behandlung Ihrer Beschwerden eingenommen werden.

Bei Beschwerden, die länger als 2 Wochen anhalten, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder haben dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Wenn Sie eine größere Menge Riopan Magen Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Nierenfunktion können Fälle von Überdosierung mit Aluminiumsalzen leichter auftreten. Kontaktieren Sie bei Verdacht Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Tabletten vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Tabletten vergessen haben, nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Tabletten abbrechen:
Sollten Sie die Behandlung mit Riopan Magen Tabletten unabgesprochen abbrechen oder beenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- weicher Stuhl.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Diarrhö,
• Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, insbesondere bei Dialysepatienten, und/oder bei Langzeitanwendung können erhöhte Blutspiegel von Aluminium und Magnesium auftreten. Symptome können Hautrötung, Durst, niedriger Blutdruck, Schläfrigkeit, Verlust des Sehnenreflexes durch neuromuskuläre Blockade, Schwäche, Atemdepression, Herzrhythmusstörungen, Koma und Herzstillstand sein.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen. Bei Langzeitanwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
• Infolge einer Aluminium- und/oder Magnesiumvergiftung können niedriger Phosphatspiegel im Blut, Knochenstoffwechselstörungen im Kindesalter (rachitische Krümmung der Beine) oder Knochenerweichung bei Erwachsenen (Osteomalazie) auftreten.
• Schädigung des Nervengewebes, Erkrankung und Schädigung des Gehirns durch Ablagerungen von Aluminium im Zentralnervensystem.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Riopan Magen Tabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist:
Magaldrat. 1 Kautablette enthält 800 mg Magaldrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol, Macrogol 4000, Calciumbehenat, Maltol, Aroma Karamell und Aroma Sahne, flüssig.

Wie Riopan Magen Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Riopan Magen Tabletten sind weißliche, runde Kautabletten mit einseitiger Prägung „800“.

Riopan ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 40, 50 und 100 Kautabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-Mail: info@kade.de
www.kade.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.

Quelle: www.kade.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Warnhinweis: Enthält Sorbitol.