Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Riopan Magen Tabletten 800 mg Kautabletten. Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Warnhinweis: Enthält Sorbitol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Riopan Magen Tabletten 800 mg Kautabletten, bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN MAGEN TABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Riopan Magen Tabletten enthalten Magaldrat und gehören zu der Arzneimittelgruppe der Antazida, die zur Neutralisierung überschüssiger Magensäure angewendet werden.

Riopan Magen Tabletten werden angewendet:

• bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
• zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN MAGEN TABLETTEN BEACHTEN?

Riopan Magen Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riopan Magen Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan Magen Tabletten ist erforderlich:

• wenn Sie unter Nierenproblemen leiden oder Dialysepatient sind,
• wenn Sie an Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form von Demenz erkrankt sind,
• wenn Sie sich phosphatarmer Diät unterziehen,
• wenn Ihr Arzt Sie darauf hingewiesen hat, dass Sie eine gestörte Knochenstoffwechselerkrankung haben.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei längerer Einnahme von Riopan Magen Tabletten sollte der Aluminiumserumspiegel regelmäßig überwacht werden. Der Aluminiumserumspiegel sollte 40 ng/ml nicht übersteigen.

Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden:
Bei Beschwerden, die länger als 2 Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden können Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung sein.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Kinder:
Riopan Magen Tabletten sollen zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von Riopan Magen Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.

Nehmen Sie andere Arzneimittel frühestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Riopan Magen Tabletten ein, da Antazida wie Riopan Magen Tabletten die Aufnahme anderer Arzneimittel verringern können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Riopan Magen Tabletten, insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Antibiotika wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin oder andere Chinolon-Antibiotika oder Tetrazykline,
• Digoxin (zur Behandlung vieler Herzerkrankungen),
• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
• Eisenverbindungen,
• Indomethacin (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen),
• Chlorpromazin (zur Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen),
• Antikoagulantien vom Cumarintyp, wie Warfarin (zur Blutverdünnung).

Einnahme von Riopan Magen Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die gleichzeitige Einnahme von Riopan Magen Tabletten und sauren Getränken wie Fruchtsäften, Wein etc. sowie Brausetabletten, die Fruchtsäuren enthalten (z.B. Zitronensäure, Weinsäure), sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von Aluminiumsalzen zur Bindung überschüssiger Magensäure in der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel (Wirkstoff enthält Aluminium) nur kurzfristig anwenden, um eine Aluminiumbelastung Ihres ungeborenen Kindes zu vermeiden.

Stillzeit:
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Für Neugeborene/Säuglinge ist keine Gefahr zu befürchten, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Riopan Magen Tabletten haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Riopan Magen Tabletten enthalten Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält 774 mg Sorbitol pro Kautablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann.

3. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen bei Bedarf mehrmals täglich 1 – 2 Kautabletten. Eine Tagesdosis von 8 Kautabletten (6400 mg Magaldrat) soll nicht überschritten werden.

Wie sollen Sie Riopan Magen Tabletten einnehmen?
Die Kautabletten sollen gut zerkaut und anschließend mit etwas Flüssigkeit geschluckt oder auch gelutscht werden.

Wie lange sollen Sie Riopan Magen Tabletten einnehmen?
Riopan Magen Tabletten sollen nur zur kurzfristigen Behandlung Ihrer Beschwerden eingenommen werden.

Sollten die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen andauern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden können Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Wenn Sie eine größere Menge Riopan Magen Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Nierenfunktion können leichter Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen auftreten. Wenden Sie sich bei Verdachtsfällen stets an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Tabletten vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Tabletten vergessen haben, holen Sie die Einnahme bei nächster Gelegenheit in der normalen Dosis nach.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Tabletten abbrechen:
Sollten Sie wegen auftretender Nebenwirkungen die Behandlung mit Riopan Magen Tabletten selbstständig beenden oder unterbrechen, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- weicher Stuhl.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Durchfall,
• Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, insbesondere Dialysepatienten, und/oder bei Langzeitbehandlung können erhöhte Blutspiegel von Aluminium und Magnesium auftreten. Die Symptome können sein: Hautrötung, Durst, niedrigerer Blutdruck, Schläfrigkeit, Verlust der Reflexaktivität durch neuromuskuläre Blockade, Schwäche, Atemdepression, Herzrhythmusstörungen, Koma und Herzstillstand.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen. Bei Langzeitbehandlung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
• Infolge einer Vergiftung mit Aluminium und/oder Magnesium kann es zu einem niedrigen Phosphatspiegel im Blut, zu Stoffwechselstörungen der Knochen im Kindesalter (Rachitis) oder zur Knochenerweichung bei Erwachsenen (Osteomalazie) kommen.
• Schädigung des Nervengewebes, Erkrankung und Schädigung des Gehirns durch Aluminiumanreicherung im zentralen Nervensystem.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND RIOPAN MAGEN TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden möchten. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Riopan Magen Tabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist:
Magaldrat. 1 Kautablette enthält 800 mg Magaldrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol, Macrogol 4000, Calciumbehenat, Maltol, Karamell- und Sahne-Aroma, flüssig.

Wie Riopan Magen Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Riopan Magen Tabletten sind weißliche, runde Kautabletten mit der Prägung „800“ auf einer Seite.

Riopan ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 40, 50 und 100 Kautabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-Mail: info@kade.de
www.kade.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.

Quelle: www.kade.de und Angaben der Packungsbeilage
Datum: 04/2025

Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Warnhinweis: Enthält Sorbitol.