Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

RIOPAN Magen Gel 1600 mg Gel zum Einnehmen. Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Riopan Magen Gel 1600 mg, Gel zum Einnehmen bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Riopan Magen Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Riopan Magen Gel beachten?
3. Wie ist Riopan Magen Gel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Riopan Magen Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Riopan Magen Gel und wofür wird es angewendet?

Riopan Magen Gel enthält Magaldrat und gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Antazida bekannt sind, welche zur Neutralisierung von überschüssiger Magensäure angewendet werden.

Riopan Magen Gel wird angewendet:

• Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
• Zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Riopan Magen Gel beachten?

Riopan Magen Gel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riopan Magen Gel einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan Magen Gel ist erforderlich:

• wenn Sie Nierenprobleme haben oder dialysepflichtig sind,
• wenn Sie an Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form der Demenz leiden,
• wenn Sie eine phosphatarme Diät einhalten,
• wenn Ihr Arzt Sie darauf hingewiesen hat, dass Sie einen gestörten Knochenstoffwechsel haben.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei langfristiger Einnahme von Riopan Magen Gel sollten die Aluminiumserumspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Der Aluminiumserumspiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten.

Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden:
Sollten die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden könnten Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die Kaffeepulver ähneln.

Kinder:
Riopan Magen Gel soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht zur Behandlung angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von Riopan Magen Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie andere Arzneimittel nicht 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Riopan Magen Gel ein, da Antazida wie Riopan Magen Gel die Aufnahme anderer Arzneimittel verringern können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Riopan Magen Gel insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Antibiotika wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin oder andere Chinolon-Antibiotika oder Tetrazykline,
• Digoxin (zur Behandlung von vielen Herzerkrankungen),
• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
• Eisenverbindungen,
• Indometacin (zur Behandlung von Schmerz und Entzündung),
• Chlorpromazin (zur Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen),
• Antikoagulantien vom Warfarin-Typ (zur Blutverdünnung).

Einnahme von Riopan Magen Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die gleichzeitige Einnahme von Riopan Magen Gel mit säurehaltigen Getränken wie Fruchtsäften, Wein etc. sowie Brausetabletten, die Fruchtsäuren (z. B. Zitronensäure, Weinsäure) enthalten, sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis muss vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Arzneimitteln, die überschüssige Magensäure binden, während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel (Wirkstoffe enthalten Aluminium) nur kurzfristig anwenden, um eine Aluminiumbelastung Ihres ungeborenen Kindes zu vermeiden.

Stillzeit:
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Riopan Magen Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Riopan Magen Gel enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. Wie ist Riopan Magen Gel einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bei Bedarf mehrmals täglich 1 Beutel. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Beutel (6400 mg Magaldrat) pro Tag ein.

Wie ist Riopan Magen Gel einzunehmen?
Vor der Einnahme ist der Beutel kräftig zu schütteln. Das Gel kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Wie lange ist Riopan Magen Gel einzunehmen?
Riopan Magen Gel sollte nur zur kurzfristigen Behandlung Ihrer Beschwerden eingenommen werden. Sollten die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen andauern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden könnten Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die Kaffeepulver ähneln.

Wenn Sie eine größere Menge Riopan Magen Gel eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Nierenfunktion kann es leichter zu einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen kommen. Bitte kontaktieren Sie in diesem Verdachtsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel vergessen haben, dann nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt die normale Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Riopan Magen Gel eigenmächtig wegen auftretender Nebenwirkungen unterbrechen, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- weicher Stuhl.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Durchfall,
• Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei Dialysepatienten, und/oder bei Langzeitanwendung kann es zu erhöhten Blutspiegeln von Aluminium und Magnesium kommen. Symptome sind z. B. Hautrötung, Durst, niedriger Blutdruck, Schläfrigkeit, Verlust der Reflexe aufgrund neuromuskulärer Blockade, Schwäche, Atemdepression, Herzrhythmusstörungen, Koma und Herzstillstand.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Magenbeschwerden, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen

Bei Langzeitanwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

• Infolge einer Vergiftung mit Aluminium und/oder Magnesium können zu niedrige Phosphatspiegel im Blut, Knochenstoffwechselstörungen im Kindesalter (renale Rachitis) oder Knochenerweichung bei Erwachsenen (Osteomalazie) auftreten
• Schädigung von Nervengewebe, Erkrankung und Schädigung des Gehirns infolge von Aluminiumablagerungen im Zentralnervensystem

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Riopan Magen Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Riopan Magen Gel ist frostfrei zu lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Riopan Magen Gel enthält:

Der Wirkstoff ist:
Magaldrat. 1 Beutel mit 10 ml enthält 1600 mg wasserfreies Magaldrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Silbersulfat, Chlorhexidingluconat, Gummi Arabicum, Hypromellose, Natriumcyclamat, Simeticon-Emulsion, Karamell-Aroma, Sahne-Aroma, 3-Hydroxy-2-methyl-pyran-4-on (Maltol) und gereinigtes Wasser.

Wie Riopan Magen Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Riopan Magen Gel ist ein weißes bis cremefarbenes Gel mit Karamell-Sahne-Geschmack.

Riopan ist in Packungen mit 10, 20, 30, 40 und 50 Beuteln mit je 10 ml Gel erhältlich.

Klinikpackungen mit 500 (10 x 50) Beuteln zu je 10 ml Gel sind ebenfalls erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-Mail: info@kade.de
www.kade.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.

Quelle: www.kade.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.