Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

RIOPAN Magen Gel 1600 mg Gel zum Einnehmen. Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Riopan Magen Gel 1600 mg, Gel zum Einnehmen bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST RIOPAN MAGEN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN MAGEN GEL BEACHTEN?
3. WIE IST RIOPAN MAGEN GEL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RIOPAN MAGEN GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST RIOPAN MAGEN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Riopan Magen Gel enthält Magaldrat und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antazida bekannt sind und zur Neutralisierung überschüssiger Magensäure angewendet werden.

Riopan Magen Gel wird angewendet:

• bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
• zur symptomatischen Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN MAGEN GEL BEACHTEN?

Riopan Magen Gel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riopan Magen Gel einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan Magen Gel ist geboten:

• wenn Sie Nierenprobleme haben oder dialysepflichtig sind,
• wenn Sie an Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form von Demenz leiden,
• wenn Sie eine Phosphat-Diät einhalten,
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine gestörte Knochenstoffwechsel haben.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei langfristiger Einnahme von Riopan Magen Gel sollte der Serum-Aluminiumspiegel regelmäßig überwacht werden. Der Serum-Aluminiumspiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten.

Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden:
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Beschwerden können Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die Kaffeesatz ähneln.

Kinder:
Riopan Magen Gel soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von Riopan Magen Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Riopan Magen Gel ein, da die Aufnahme anderer Arzneimittel durch Antazida wie Riopan Magen Gel vermindert werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Riopan Magen Gel, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Antibiotika wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin oder andere Chinolon-Antibiotika oder Tetracycline,
• Digoxin (zur Behandlung vieler Herzerkrankungen),
• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
• Eisenverbindungen,
• Indomethacin (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen),
• Chlorpromazin (zur Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen),
• Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ, wie Warfarin (zur Blutverdünnung).

Einnahme von Riopan Magen Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die gleichzeitige Einnahme von Riopan Magen Gel und säurehaltigen Getränken wie Fruchtsäften, Wein usw. sowie Brausetabletten, die Fruchtsäuren (z. B. Zitronensäure, Weinsäure) enthalten, sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte sorgfältig abgewogen werden, bevor aluminiumhaltige Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure während der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel (der Wirkstoff enthält Aluminium) nur kurzzeitig anwenden, um eine Aluminiumexposition Ihres ungeborenen Kindes zu vermeiden.

Stillzeit:
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge wird als unwahrscheinlich angesehen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Riopan Magen Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Riopan Magen Gel enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. WIE IST RIOPAN MAGEN GEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 Beutel mehrmals täglich nach Bedarf. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Beutel (6400 mg Magaldrat) pro Tag ein.

Wie ist Riopan Magen Gel einzunehmen?
Vor Gebrauch den Beutel gut schütteln. Das Gel kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Wie lange ist Riopan Magen Gel einzunehmen?
Riopan Magen Gel sollte nur zur kurzfristigen Behandlung Ihrer Symptome angewendet werden. Wenn die Symptome länger als 2 Wochen unter der Behandlung anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Anhaltende und/oder wiederkehrende Symptome können Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerartig aussehen.
• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die Kaffeesatz ähneln.

Wenn Sie eine größere Menge Riopan Magen Gel eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Nierenfunktion kann es leichter zu einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen kommen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Überdosierung vermuten.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel vergessen haben, nehmen Sie einfach Ihre normale Dosis zum Zeitpunkt der nächsten Einnahme ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Magen Gel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Riopan Magen Gel wegen Nebenwirkungen abbrechen oder zu früh beenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- weicher Stuhl.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Durchfall,
• Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei Dialysepatienten, und/oder bei Langzeitanwendung können erhöhte Blutspiegel von Aluminium und Magnesium auftreten. Symptome können z.B. Hautrötung, Durst, niedriger Blutdruck, Schläfrigkeit, Verlust der Sehnenreflexe aufgrund neuromuskulärer Blockade, Schwäche, Atemdepression, Herzrhythmusstörungen, Koma und Herzstillstand sein.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen

Bei Langzeitanwendung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

• Infolge einer Aluminium- und/oder Magnesiumvergiftung können niedrige Phosphatspiegel im Blut, Stoffwechselerkrankungen im Kindesalter (Nierenrachitis) oder Knochenschwäche bei Erwachsenen (Osteomalazie) auftreten.
• Schäden am Nervensystem, Erkrankung und Schädigung des Gehirns durch Aluminiumansammlung im zentralen Nervensystem.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RIOPAN MAGEN GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Riopan Magen Gel ist vor Frost zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Umverpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgung: Arzneimittel dürfen niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken) entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Riopan Magen Gel enthält:

Der Wirkstoff ist:
Magaldrat. 1 Beutel zu 10 ml enthält 1600 mg Magnesium-freies Magaldrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Silbersulfat, Chlorhexidindigluconat, Gummi arabicum, Hypromellose, Natriumcyclamat, Simeticon-Emulsion, Karamellaroma, Sahne-Aroma, Flüssigkeit, 3-Hydroxy-2-methyl-pyran-4-on (Maltol) und gereinigtes Wasser.

Wie Riopan Magen Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Riopan Magen Gel ist ein weißes bis cremefarbenes Gel mit Karamell- und Sahnegeschmack.

Riopan ist in Packungen zu 10, 20, 30, 40 und 50 Beuteln zu je 10 ml Gel erhältlich.

Klinikpackungen mit 500 (10 x 50) Beuteln zu je 10 ml Gel sind ebenfalls erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-Mail: info@kade.de
www.kade.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Februar 2025 überarbeitet.

Quelle: www.kade.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Magaldrat. Anwendungsgebiete: Bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.