Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ringer-Lösung DAB 7 Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose oder Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotone Dehydratation, hypotone Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Lösung DAB 7 Infusionslösung

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ringer-Lösung DAB 7 und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Lösung DAB 7 beachten?
3. Wie ist Ringer-Lösung DAB 7 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ringer-Lösung DAB 7 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ringer-Lösung DAB 7 und wofür wird sie angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,147 mmol Na+, 4 µmol K+, 2,25 µmol Ca++, 0,156 mmol Cl-.

Anwendungsgebiete:

• Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose oder Chloridverlusten,
• als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz,
• isotone Dehydratation,
• hypotone Dehydratation,
• als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Lösung DAB 7 beachten?

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeige:

• Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Gegenanzeigen:

• Erhöhter Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie).
• Erhöhter Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie).
• Erhöhter Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie).
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit einer Tendenz zu einem erhöhten Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Eine Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes ist erforderlich. Bei der Behandlung hypertoner Dehydratation muss eine zu schnelle Infusion unbedingt vermieden werden (Achtung: Anstieg der Plasmaosmolalität und Plasmanatriumkonzentration).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt. Angaben zur Inkompatibilität siehe „Weitere Informationen für Fachkreise“.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

3. Wie ist Ringer-Lösung DAB 7 anzuwenden?

Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten.

Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.

Überdosierung:
Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung, zu Störungen des Elektrolythaushaltes, Hyperosmolarität und Induktion eines azidotischen Stoffwechselzustandes führen. Therapie: Absetzen der Lösungszufuhr, schnelle Elimination über die Nieren und verminderte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Bei Fragen zur Anwendung halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Zusatzhinweis für Fachkreise:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de zu melden.

5. Wie ist Ringer-Lösung DAB 7 aufzubewahren?

Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nach Anbruch des Behältnisses sofort verbrauchen! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser entsorgt werden (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Na+ 147 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl- 156 mmol/l. Theoretische Osmolalität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 5,0 - 7,5.

Darreichungsform:
Darreichungsform: Infusionslösung. Inhalt der Kunststoffflasche: 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 70
Telefax: (0 92 82) 93 79 369

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose oder Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotone Dehydratation, hypotone Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.