Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose (Blutübersäuerung), als kurzfristiger intravaskulärer Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Kreislaufs), bei isotoner oder hypotoner Dehydratation (Flüssigkeitsmangel bei normaler oder zu niedriger Elektrolytkonzentration im Blutplasma), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H20, Magnesiumchlorid 6 H20, Natriumacetat 3 H20

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Ringer-Acetat-Lösung B. Braun und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B. Braun beachten?
3. Wie ist Ringer-Acetat-Lösung B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ringer-Acetat-Lösung B. Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ringer-Acetat-Lösung B. Braun und wofür wird sie angewendet?

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun ist eine Lösung zur intravenösen Gabe (Gabe über eine Vene) von Flüssigkeit und Elektrolyten.
Sie wird angewendet:

• als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose (Blutübersäuerung),
• als kurzfristiger intravaskulärer Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Kreislaufs),
• bei isotoner oder hypotoner Dehydratation (Flüssigkeitsmangel bei normaler oder zu niedriger Elektrolytkonzentration im Blutplasma),
• als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B. Braun beachten?

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch sind gegen Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H20, Magnesiumchlorid 6 H20, Natriumacetat 3 H20 oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile.
• bei Hyperhydratation (Wasserüberschuss).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ringer-Acetat-Lösung B. Braun angewendet wird, wenn Sie:

• einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie) haben,
• einen erhöhten Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) haben,
• einen erhöhten Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie) haben,
• an Störungen leiden, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erfordern, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Wasseransammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Wasseransammlungen in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingte Krankheitszustände mit Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie) sowie schwere Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz),
• einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut aufgrund von Nierenfunktionsstörungen (Hyperkaliämie) haben.

Vor und während der Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B. Braun ist eine regelmäßige Kontrolle Ihres Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalts erforderlich.

Kinder und Jugendliche:
Ringer-Acetat-Lösung B. Braun ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.

Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B. Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Durch den Calciumanteil kann es jedoch zu Inkompatibilitäten mit Lösungen kommen, die anorganisches Phosphat oder Carbonat enthalten. Bezüglich weiterer Inkompatibilitäten beachten Sie bitte die Packungsbeilagen der zugesetzten Medikamente.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es bestehen keine Einwände gegen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ringer-Acetat-Lösung B. Braun hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun enthält Natriumchlorid und Natriumacetat:
1000 ml Ringer-Acetat-Lösung B. Braun enthalten 130 mmol (3 g) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Ringer-Acetat-Lösung B. Braun anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis, die maximale Infusionsgeschwindigkeit und die maximale Tagesdosis werden vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Dosierung hängt vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten ab. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab. Die maximale Tagesdosis wird anhand des Flüssigkeits- und Elektrolytbedarfs des Patienten festgelegt. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht pro Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Ringer-Acetat-Lösung B. Braun wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über eine Vene (intravenöse Infusion) verabreicht.

Wenn Sie eine größere Menge Ringer-Acetat-Lösung B. Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung, Störungen des Elektrolytgleichgewichts, erhöhten Salzkonzentrationen im Blut (Hyperosmolalität) sowie zu einer Alkalose des Blutes (Anstieg des pH-Wertes des Blutes) führen. In solchen Fällen wird die Flüssigkeitszufuhr sofort unterbrochen und Ihnen gegebenenfalls ein Mittel verabreicht, das die Harnausscheidung fördert (ein Diuretikum). Außerdem ist auf eine verminderte Zufuhr von Elektrolyten zu achten. Ihr Arzt wird über die Verabreichung weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihres Salz- und Wasserhaushalts entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem nationalen Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/form/functions/form-mpv-node.html .

5. Wie ist Ringer-Acetat-Lösung B. Braun aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Es dürfen nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwendet werden. Nicht verbrauchte Infusionslösung nach einer Anwendungssequenz ist zu verwerfen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ringer-Acetat-Lösung B. Braun enthält
1000 ml Injektionslösung enthalten 6,0 g Natriumchlorid, 0,40 g Kaliumchlorid, 0,134 g Calciumchlorid 2 H20, 0,203 g Magnesiumchlorid 6 H20, 3,70 g Natriumacetat 3 H20. 1 ml Injektionslösung enthält 0,130 mmol Na+, 5,4 μmol K+, 0,9 μmol Ca++, 1 μmol Mg++, 0,112 mmol Cl-, 0,027 mmol Acetat. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ringer-Acetat-Lösung B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Ringer-Acetat-Lösung B. Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Vene-Drip). Sie ist eine klare, nahezu partikelfreie, farblose Lösung ohne wahrnehmbaren Geruch. Sie ist in Kunststoffflaschen zu 250, 500 oder 1000 ml erhältlich, in Packungen zu 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen

Telefon: (0 56 61) 71-0
Fax: (0 56 61) 71-45 67

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Stand: 07/2016

Anwendungsgebiete: als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Blutübersäuerung (Azidose), als kurzfristiger intravaskulärer Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems), bei isotoner oder hypotoner Dehydratation (Flüssigkeitsmangel bei normaler oder zu niedriger Elektrolytkonzentration im Blutplasma), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.