Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ringer-Infusionslösung B. Braun. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei zu geringem Säuregrad des Blutes und gleichzeitig zu niedrigem Chloridspiegel, zum Ausgleich von Chloridverlusten, zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems, zum Ausgleich eines Flüssigkeitsmangels bei normaler oder zu niedriger Salzkonzentration im Blutplasma (isotone oder hypotone Dehydratation), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Infusionslösung B. Braun

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ringer-Infusionslösung B. Braun und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Infusionslösung B. Braun beachten?
3. Wie ist Ringer-Infusionslösung B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ringer-Infusionslösung B. Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST RINGER-INFUSIONSLÖSUNG B. BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Ringer-Infusionslösung B. Braun ist eine Lösung zur intravenösen Gabe (Zufuhr über einen Venentropf) von Flüssigkeit und Elektrolyten. Sie wird angewendet: zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei zu geringem Säuregrad des Blutes und gleichzeitig zu niedrigem Chloridspiegel, zum Ausgleich von Chloridverlusten, zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems, zum Ausgleich eines Flüssigkeitsmangels bei normaler oder zu niedriger Salzkonzentration im Blutplasma (isotone oder hypotone Dehydratation), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Infusionslösung B. Braun beachten?

Ringer-Infusionslösung B. Braun darf nicht angewendet werden, wenn:

• Sie zu viel Flüssigkeit im Kreislauf haben
• Sie an einer schweren Herzerkrankung mit Atemnot und Schwellung der Füße oder Beine leiden
• Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden und keinen oder fast keinen Harn ausscheiden können
• Sie Schwellungen in den Körpergeweben aufgrund von Flüssigkeitsansammlung haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ringer-Infusionslösung B. Braun ist erforderlich bei:

• Flüssigkeitsmangel und generell zu hoher Salzkonzentration im Blutplasma
• erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
• eingeschränkter Nierenfunktion mit Neigung zu erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
• Erkrankungen, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erfordern, wie z.B. Herzschwäche, Gewebeschwellungen (Ödeme), Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingten Erkrankungszuständen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlung im Gewebe (Eklampsie),
• schweren Nierenfunktionsstörungen
• Erkrankungen oder Medikamenten, die zu einer verminderten Natriumausscheidung führen können. Eine Kontrolle der Serumelektrolytwerte und des Wasserhaushaltes ist erforderlich.

Bei Anwendung von Ringer-Infusionslösung B. Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Ihr Arzt ist über die Wechselwirkungen, die bei einer Kombination von Ringer-Infusionslösung B. Braun und anderen Arzneimitteln auftreten können, informiert. Er/Sie wird sorgfältig darauf achten, dass die Ihnen zugeführte Infusion richtig dosiert ist. Einige Arzneimittel können nicht mit Ringer-Infusionslösung B. Braun gemischt werden. Die Ärzte ordnen Medikamente nur dann an, wenn sie sicher sind, dass sie ohne Probleme mit Ringer-Infusionslösung B. Braun gemischt werden können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vorsicht ist bei Eklampsie geboten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ringer-Infusionslösung B. Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST RINGER-INFUSIONSLÖSUNG B. BRAUN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angewendet werden.

Art der Anwendung:
Sie erhalten dieses Arzneimittel als Venentropf (intravenöse Infusion).

Dosierung:
Die für Sie richtige Dosis wird von Ihrem Arzt bestimmt. Ihre Tagesdosis hängt von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf ab.

Maximale Tagesdosis:
Bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 5,88 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und 0,16 mmol Kalium pro kg Körpergewicht pro Tag.

Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
Die maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem klinischen Zustand und wird in der Regel die hier aufgeführten Werte nicht überschreiten: 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde oder 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute.

Dauer der Behandlung:
Ihr Arzt wird die Dauer festlegen, in der Sie diese Lösung erhalten. Während Sie die Infusion erhalten, werden Ihr Flüssigkeits- und Salzgehalt, Ihr Säure-Basen-Gleichgewicht und Ihr Blutzuckerspiegel überwacht.

Wenn Sie eine größere Menge Ringer-Infusionslösung B. Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Bei einer unbeabsichtigten Überdosierung können Flüssigkeitsansammlungen mit erhöhtem Hautspannungszustand, Venenstauung, Gewebeschwellungen (Ödeme), gegebenenfalls auch Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem) und Atemnot auftreten. Störungen des Elektrolythaushaltes, eine erhöhte Salzkonzentration im Blut (Hyperosmolarität) und eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) können auftreten.

Maßnahmen:
Über Maßnahmen entscheidet der behandelnde Arzt. Maßnahmen können sein: Abbruch der Zufuhr, Gabe von harntreibenden Mitteln unter ständiger Kontrolle des Elektrolythaushaltes, Korrektur der Elektrolytstörungen und der Störungen des Säure-Basen-Haushaltes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Ringer-Infusionslösung B. Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Bei Anwendung kann ein erhöhter Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie) auftreten. Selten: Fieberreaktionen, die durch die Art der Verabreichung verursacht werden, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, Blutgerinnsel in den Venen, Venenentzündungen, die von der Injektionsstelle ausgehen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RINGER-INFUSIONSLÖSUNG B. BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aus mikrobiologischen Gründen sollten Beimischungen sofort verwendet werden. Sofern nicht sofort verwendet, liegen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders. Üblicherweise sollten Beimischungen mit weiteren Komponenten nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C aufbewahrt werden, es sei denn, die Herstellung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nur verwenden, wenn das Behältnis unversehrt und die Lösung klar ist. Unverbrauchte Infusionslösungen eines Anwendungsdurchgangs sind zu verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ringer-Infusionslösung B. Braun enthält:
Die Wirkstoffe sind Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g. Elektrolyte: mmol/l Natrium-Ion 147, Kalium-Ion 4,0, Calcium-Ion 2,2, Chlorid-Ion 156. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ringer-Infusionslösung B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Ringer-Infusionslösung B. Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Gabe als Venentropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Sie ist erhältlich in:

• Glasflaschen, Inhalt: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Flaschen aus Polyethylen, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststoffbeutel, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei zu geringem Säuregrad des Blutes und gleichzeitig zu niedrigem Chloridspiegel, zum Ausgleich von Chloridverlusten, zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems, zum Ausgleich eines Flüssigkeitsmangels bei normaler oder zu niedriger Salzkonzentration im Blutplasma (isotone oder hypotone Dehydratation), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.