Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ringer Infusionslösung B. Braun. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei zu geringem Säuregehalt im Blut und gleichzeitig vermindertem Chloridspiegel, zum Ausgleich von Chloridverlusten, zur kurzfristigen Füllung des Kreislaufes, zur Behebung von Flüssigkeitsmangel bei normaler oder zu niedriger Salzkonzentration im Plasma (isotone oder hypotone Dehydratation), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer Infusionslösung B. Braun

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ringer Infusionslösung B. Braun und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer Infusionslösung B. Braun beachten?
3. Wie ist Ringer Infusionslösung B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ringer Infusionslösung B. Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ringer Infusionslösung B. Braun und wofür wird sie angewendet?

Ringer Infusionslösung B. Braun ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr (Zufuhr über einen Tropf in eine Vene) von Flüssigkeit und Elektrolyten. Sie wird angewendet: zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei zu geringem Säuregehalt im Blut und gleichzeitig vermindertem Chloridspiegel, zum Ausgleich von Chloridverlusten, zur kurzfristigen Füllung des Kreislaufes, zur Behebung von Flüssigkeitsmangel bei normaler oder zu niedriger Salzkonzentration im Plasma (isotone oder hypotone Dehydratation), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer Infusionslösung B. Braun beachten?

Ringer Infusionslösung B. Braun darf nicht angewendet werden, wenn:

• zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf ist
• Sie eine schwere Herzerkrankung mit Atemnot und Schwellungen der Füße oder Beine haben
• Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden und nicht oder fast nicht urinieren können
• Sie eine Schwellung des Körpergewebes aufgrund von Wasseransammlungen haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ringer Infusionslösung B. Braun ist erforderlich bei:

• Flüssigkeitsmangel und generell zu hoher Salzkonzentration im Plasma
• erhöhtem Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
• erhöhtem Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie)
• eingeschränkter Nierenfunktion mit der Neigung zu erhöhtem Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
• Erkrankungen, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erfordern, wie Herzschwäche, Gewebsschwellungen (Ödeme), Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingte Zustände mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie),
• schweren Nierenfunktionsstörungen
• Leiden an Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die zu einer reduzierten Natriumausscheidung führen können. Die Kontrolle der Serum-Elektrolytwerte und des Flüssigkeitshaushalts ist erforderlich.

Bei Anwendung von Ringer Infusionslösung B. Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Ihr Arzt weiß, welche Wechselwirkungen bei einer Kombination von Ringer Infusionslösung B. Braun mit anderen Arzneimitteln auftreten können. Er wird sorgfältig darauf achten, dass die Ihnen verabreichte Infusion richtig dosiert ist. Einige Arzneimittel können nicht mit Ringer Infusionslösung B. Braun gemischt werden. Die Ärzte werden nur dann Arzneimittel hinzufügen, wenn sie sicher sind, dass sie ohne Probleme mit Ringer Infusionslösung B. Braun gemischt werden können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vorsicht ist geboten bei Eklampsie.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ringer Infusionslösung B. Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Ringer Infusionslösung B. Braun anzuwenden?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Personal verabreicht.

Art der Anwendung:
Sie erhalten dieses Arzneimittel als intravenöse Infusion.

Dosierung:
Die richtige Dosis für Sie wird von Ihrem Arzt festgelegt. Ihre Tagesdosis hängt von Ihrem Bedarf an Flüssigkeit und Elektrolyten ab.

Maximale Tagesdosis:
Bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 5,88 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und 0,16 mmol Kalium pro kg Körpergewicht und Tag.

Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
Die maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit hängt von Ihrem klinischen Zustand ab und wird normalerweise die unten angegebenen Werte nicht überschreiten: 5 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde oder 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Minute.

Dauer der Behandlung:
Ihr Arzt wird den Zeitraum festlegen, in dem Ihnen diese Lösung verabreicht wird. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeits- und Salzhaushalt sowie Ihr Säure-Basen-Ausgleich und Blutzucker überwacht.

Wenn Sie eine größere Menge Ringer Infusionslösung B. Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Bei unbeabsichtigter Überdosierung kann es zu einer Überwässerung mit erhöhter Hautspannung, Venenstauung, Gewebeschwellung (Ödeme), eventuell auch Wasser in der Lunge (Lungenödem) und Atemnot kommen. Ungleichgewichte im Elektrolythaushalt, erhöhter Salzgehalt im Blut (Hyperosmolalität) und Azidose im Blut (metabolische Azidose) können auftreten.

Maßnahmen:
Eventuelle Maßnahmen werden vom behandelnden Arzt entschieden. Maßnahmen können sein: Beendigung der Verabreichung, Gabe von harntreibenden Mitteln unter ständiger Überwachung des Elektrolythaushaltes, Korrektur von Elektrolytstörungen und Entsäuerung von Säuren und Carbonaten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Ringer Infusionslösung B. Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Angabe der Häufigkeit von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei der Angabe der Häufigkeit von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Es kann während der Anwendung zu einem erhöhten Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie) kommen. Selten: Fieberreaktionen durch die Art der Verabreichung, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Reizung der Venen, Blutgerinnsel in den Venen, Venenentzündung von der Injektionsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ringer Infusionslösung B. Braun aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aus mikrobiologischen Gründen sollten Mischungen sofort verwendet werden. Sofern nicht sofort verwendet, liegt die Verantwortung für die Einhaltung der Lagerungsbedingungen beim Anwender. Im Allgemeinen sollten Mischungen mit anderen Komponenten nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C gelagert werden, es sei denn, sie wurden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nur verwenden, wenn das Behältnis intakt und die Lösung klar ist. Nicht verwendete Infusionen werden nach einer Anwendungszeit entsorgt.

6. Weitere Informationen

Was Ringer Infusionslösung B. Braun enthält:
Die Wirkstoffe sind Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g. Elektrolyte: mmol/l Natriumion 147, Kaliumion 4,0, Calciumion 2,2, Chloridion 156. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ringer Infusionslösung B. Braun aussieht und der Inhalt der Packung:
Ringer Infusionslösung B. Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als intravenöser Tropf). Es ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Es ist erhältlich in:

• Glasflaschen, Inhalt: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, geliefert in Packungen zu: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Flaschen aus Polyethylen, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, geliefert in Packungen zu: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststoffbeutel, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, geliefert in Packungen zu: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Gültig: 08/2016

Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei zu geringem Säuregehalt im Blut und gleichzeitig vermindertem Chloridspiegel, zum Ausgleich von Chloridverlusten, zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems, zur Behebung von Flüssigkeitsmangel bei normaler oder zu niedriger Salzkonzentration im Blutplasma (isotone oder hypotone Dehydratation), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.