Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ringer-Lösung DAB 7 Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei hypochlorämischer Alkalose oder dem Chloridverlust, als kurzfristiger intravaskulärer Voluminreplacement, isotone Dehydrierung, hypotone Dehydrierung, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Lösung DAB 7 Infusionslösung

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LÖSUNG DAB 7 BEACHTEN?
3. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,147 mmol Na+, 4 pmol K+, 2,25 pmol Ca++, 0,156 mmol Cl-.

Anwendungsgebiete:

• Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei hypochlorämischer Alkalose oder dem Chloridverlust,
• als kurzfristiger intravaskulärer Voluminreplacement,
• isotone Dehydrierung,
• hypotone Dehydrierung,
• als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LÖSUNG DAB 7 BEACHTEN?

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeigen:

• Überwässerung (Hyperhydratationszustände).

Relative Gegenanzeigen:

• Erhöhter Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie).
• Erhöhter Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie).
• Erhöhter Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie).
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Neigung zu erhöhtem Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Die Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus ist erforderlich. Bei der Behandlung hypertoner Dehydratation ist eine schnelle Infusion zu vermeiden (Warnung: Anstieg der Plasmaosmolarität und Plasmanatriumkonzentration).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Angaben zu Inkompatibilitäten können den "weiteren Angaben für Fachpersonal" entnommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

3. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 ANZUWENDEN?

Dosierungsanleitung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf an Flüssigkeit und Elektrolyten.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab.

Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis wird durch den Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten bestimmt. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.

Überdosierung:
Überdosierungen können zu Überwässerung, Störungen des Elektrolythaushaltes, Hyperosmolarität und der Induktion einer azidotischen Stoffwechsellage führen. Therapie: Stopp der Zufuhr der Lösung, forcierte Elimination über die Niere und reduzierte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Weitere Anmerkung für Fachpersonal:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.

5. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 AUFZUBEWAHREN?

Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Na+ 147 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl- 156 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 5,0 - 7,5.

Darreichungsform:
Darreichungsform: Infusionslösung. Inhalt einer Kunststoffflasche: 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 70
Telefax: (0 92 82) 93 79 369

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei hypochlorämischer Alkalose oder dem Chloridverlust, als kurzfristiger intravaskulärer Voluminreplacement, isotone Dehydrierung, hypotone Dehydrierung, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.