Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ringer-Lösung DAB 7 Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose oder Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotoner Dehydratation, hypotoner Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Lösung DAB 7 Infusionslösung

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LÖSUNG DAB 7 BEACHTEN?
3. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,147 mmol Na+, 4 μmol K+, 2,25 μmol Ca++, 0,156 mmol Cl-.

Anwendungsgebiete:

• Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose oder Chloridverlusten,
• als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz,
• isotoner Dehydratation,
• hypotoner Dehydratation,
• als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LÖSUNG DAB 7 BEACHTEN?

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeigen:

• Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Gegenanzeigen:

• Erhöhter Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie).
• Erhöhter Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie).
• Erhöhter Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie).
• Krankheiten, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit der Neigung zu einem erhöhten Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalts sind erforderlich. Bei der Behandlung der hypertonen Dehydratation ist eine zu rasche Infusion zu vermeiden (Achtung: Anstieg der Plasmaosmolarität und Plasmatelektrolytkonzentration).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Hinweise zu Inkompatibilitäten siehe "Weitere Hinweise für Fachkreise".

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

3. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 ANZUWENDEN?

Dosierungsanleitung:
Die Dosis ist abhängig vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist abhängig vom klinischen Zustand des Patienten.

Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis ist abhängig vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht pro Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.

Überdosierung:
Eine Überdosierung kann zu Hyperhydratation, Störungen des Elektrolythaushalts, Hyperosmolarität und zur Induktion einer azidotischen Stoffwechselsituation führen. Therapie: Zufuhr der Lösung stoppen, beschleunigte Elimination über die Nieren und reduzierte Aufnahme der betreffenden Elektrolyte.

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Weiterer Hinweis für Fachkreise:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Bedeutung. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

5. WIE IST RINGER-LÖSUNG DAB 7 AUFZUBEWAHREN?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nach Öffnen des Behältnisses sofort verwenden! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoff: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Na+ 147 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl- 156 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 5,0 - 7,5.

Darreichungsform:
Darreichungsform: Infusionslösung. Inhalt der Kunststoffflasche: 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 70
Telefax: (0 92 82) 93 79 369

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolyttherapie bei hypochlorämischer Alkalose oder Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotoner Dehydratation, hypotoner Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.