Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: wenn Sie Flüssigkeiten und Salze erhalten müssen. Dies ist der Fall, wenn Ihr Säure-Basen-Haushalt normal ist oder Ihr Blut leicht übersäuert ist (leichte Azidose), wenn Sie Flüssigkeit verloren haben, wenn Sie Wasser und Salze verloren haben, wenn Sie Blut verloren haben und dies kurzfristig ersetzt werden muss, wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Arzneimittel geben möchte, die aufgelöst oder verdünnt werden sollen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun Infusionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• Was ist Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun und wofür wird es angewendet?
• Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun beachten?
• Wie ist Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun anzuwenden?
• Welche Nebenwirkungen sind möglich?
• Wie ist Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun aufzubewahren?
• Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun und wofür wird es angewendet?

Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen in den Körper. Es wird Ihnen über eine Vene (Infusion) verabreicht. Seine Salzzusammensetzung ähnelt der des menschlichen Blutes. Sie erhalten diese Lösung, wenn Sie Flüssigkeiten und Salze benötigen. Dies ist der Fall, wenn Ihr Säure-Basen-Haushalt normal ist oder Ihr Blut leicht übersäuert ist (leichte Azidose), wenn Sie Flüssigkeit verloren haben, wenn Sie Wasser und Salze verloren haben, wenn Sie Blut verloren haben und dieses kurzfristig ersetzt werden muss, wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Arzneimittel geben möchte, die aufgelöst oder verdünnt werden sollen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun beachten?

Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun darf nicht angewendet werden:

• wenn Ihr Körper Laktat nicht verwerten kann und hohe Laktatspiegel im Blut auftreten (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• wenn Sie zu viel Wasser im Körper haben (Wasservergiftung).

Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel nicht zur Korrektur einer stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (schwere metabolische Azidose) geben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein:

• wenn Sie Wasser verloren haben, während Natrium im Körper zurückgehalten wird.
• wenn Sie zu hohe Blutspiegel von Kalium, Natrium, Calcium oder Chlorid haben.
• wenn Sie eine Stoffwechselstörung mit erhöhtem Basengehalt im Blut haben (schwere metabolische Alkalose).
• wenn Sie an Herz-, Leber-, Nieren- oder Lungenversagen leiden.
• wenn Sie überschüssiges Wasser in Ihrem Körper haben (periphere Ödeme, extrazelluläre Überwässerung).
• wenn Sie an einem Zustand leiden, bei dem Natrium im Körper zurückgehalten wird, wie Bluthochdruck oder Präeklampsie (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“), wenn Sie einen hohen Aldosteronspiegel im Körper haben oder mit Cortison behandelt werden.
• wenn Sie an einem Zustand leiden, bei dem Kalium im Körper zurückgehalten wird, z. B. bei akutem Wassermangel im Körper oder bei umfangreichen Gewebeschäden, wie sie bei schweren Verbrennungen auftreten.
• wenn Sie an einer Krankheit leiden, die mit einem hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut einhergeht, wie Sarkoidose.
• wenn Sie Nierensteine haben oder hatten.

Wenn Sie ständig einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben, wird Ihr Arzt besonders darauf achten, diese Lösung langsam zu verabreichen, um mögliche Hirnschäden (osmotisches Demyelinisierungssyndrom) zu vermeiden.

Kinder:
Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein, wenn Ihr Kind 3 Monate oder jünger ist, wenn es diese Lösung erhält.

Anwendung als Trägerlösung:
Hinweis: Bei Anwendung dieser Lösung als Trägerlösung sind die Sicherheitshinweise des Herstellers des hinzuzufügenden Arzneimittels zu beachten. Während Sie diese Lösung erhalten, werden die folgenden Werte überprüft, um sicherzustellen, dass sie normal sind:
Ihre Blutsalz- und Laktatspiegel
Ihr Säure-Basen-Haushalt
Ihr Flüssigkeitshaushalt.

Anwendung von Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Ihr Arzt wird Ihnen diese Lösung nur mit Vorsicht geben, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Cortison oder Carbenoxolon
• Medikamente zur Behandlung von Herzinsuffizienz (z. B. Digitalispräparate, Digoxin)
• Medikamente, die einen Anstieg des Serumkaliumspiegels verursachen (siehe Liste unten):
• Medikamente, die Ihre Urinproduktion steigern und Kalium zurückhalten (z. B. Triamteren, Amilorid, Spironolacton, allein oder in Kombination)
• Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Enalapril, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, z. B. Valsartan, Losartan)
• Einige Medikamente, die Ihr Immunsystem unterdrücken (z. B. Tacrolimus, Cyclosporin)
• Ein spezielles Medikament namens Suxamethonium, das zur Entspannung Ihrer Muskeln verwendet wird
• Bei gleichzeitiger Einnahme von Thiazid-Diuretika und Vitamin D
• Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Osteogenesis imperfecta (z. B. Bisphosphonate, Fluoride) oder bestimmten Antibiotika (z. B. Fluorchinolone, Tetracycline)
• Stimulierende Medikamente (z. B. Ephedrin, Pseudoephedrin, Desamphetamin, Fenfluraminhydrochlorid).

Laktat führt zu einer Alkalisierung Ihres Urins. Dies kann die Ausscheidung bestimmter Arzneimittel (z. B. Salicylsäure) verändern. Einige Arzneimittel dürfen nicht mit Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun gemischt werden. Dazu gehören Arzneimittel, die Oxalat, Phosphat oder Carbonat/Bicarbonat enthalten. Ärzte fügen Arzneimittel nur dann zu Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun hinzu, wenn sie sicher sind, dass das Mischen sicher ist.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft:
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun bei Schwangeren vor. Ihr Arzt wird Ihnen diese Infusionslösung nur geben, wenn er/sie dies für notwendig erachtet. Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein, wenn Sie eine schwangerschaftsbedingte Erkrankung als Ausdruck einer Stoffwechselstörung unter der Belastung der Schwangerschaft haben (Schwangerschaftstoxikose).

Stillzeit:
Substanzen/Abbauprodukte von Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun werden in die Muttermilch ausgeschieden, aber es wird bei therapeutischen Dosen von Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun keine Auswirkung auf den gestillten Säugling erwartet. Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun anzuwenden?

Dosierung:
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht. Die richtige Dosis Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun für Sie wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Dabei werden Ihr Alter, Ihr Gewicht, Ihr klinischer und physiologischer (Säure-Basen-) Zustand berücksichtigt. Die empfohlenen Dosierungen sind:

Erwachsene und Jugendliche:
Maximale Tagesdosis bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Die Infusionsgeschwindigkeit wird an Ihren klinischen Zustand angepasst. Die Infusionsgeschwindigkeit sollte im Allgemeinen die folgenden Werte nicht überschreiten: 5 ml pro kg Körpergewicht pro Tag.

Kinder:
20 ml 100 ml pro kg Körpergewicht pro Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: durchschnittlich 5 ml pro kg Körpergewicht pro Tag. Die verabreichte Menge hängt somit vom Alter des Patienten ab:
6–8 ml pro kg Körpergewicht und Stunde für Säuglinge1
4–6 ml pro kg Körpergewicht und Stunde für Kleinkinder1
2–4 ml pro kg Körpergewicht und Stunde für Schulkinder2.

1 Säuglinge und Kleinkinder: Altersgruppe zwischen 28 Tagen und 23 Monaten.
2 Schulkinder: Altersgruppe zwischen 2 Jahren und 11 Jahren.

Ältere Patienten:
Im Allgemeinen gilt die gleiche Dosierung wie für Erwachsene, es ist jedoch Vorsicht geboten, wenn Sie andere Erkrankungen wie Herzinsuffizienz oder eingeschränkte Nierenfunktion haben, die im fortgeschrittenen Alter häufig auftreten können.

Patienten mit Verbrennungen:
Erwachsene: In den ersten 24 Stunden erhalten Sie 4 ml Lösung pro kg und Prozent Verbrennung.
Kinder: In den ersten 24 Stunden erhält Ihr Kind 3 ml Lösung pro kg und Prozent Verbrennung. Das folgende Volumen wird als Erhaltungstherapie für Kinder je nach Gewicht hinzugefügt:

• für Kinder mit einem Gewicht von 0-10 kg beträgt die Menge 4 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde,
• für Kinder mit einem Gewicht von 10-20 kg beträgt die Menge 40 ml pro Stunde + 2 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde,
• für Kinder mit einem Gewicht von über 20 kg beträgt die Menge 60 ml pro Stunde + 1 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde.

Anwendung als Trägerlösung:
Wenn Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente verwendet wird, müssen die Gebrauchsanweisungen des zugesetzten Arzneimittels befolgt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung (überschüssige Flüssigkeit im Körper) mit anschließendem erhöhtem Hautturgor, Venenstau, Gewebeschwellung, Wasser in der Lunge oder im Gehirn, Störungen des Flüssigkeits-, Salz- und Säure-Basen-Haushalts, hoher Salzkonzentration im Blut führen.
Wenn eine Überdosierung auftritt, wird Ihr Arzt Ihnen die notwendige Behandlung zukommen lassen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass eine schädliche Wirkung auftritt, solange dieses Arzneimittel wie angewiesen angewendet wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen „Verwendbar bis“ Datum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Die Behältnisse sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Entsorgung des Behältnisses und des unbenutzten Inhalts nach Gebrauch. Keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung. Nur verwenden, wenn die Lösung klar und farblos ist und das Behältnis und der Verschluss keine sichtbaren Beschädigungen aufweisen. Teilweise verwendete Behältnisse dürfen nicht wieder angeschlossen werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun enthält:
Die Wirkstoffe sind: 1000 ml Lösung enthalten: Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlaktat-Lösung (50% w/w) 6,24 g (entsprechend Natriumlaktat, 3,12 g), Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,27 g. Elektrolytkonzentrationen: Natrium 131 mmol/l, Kalium 5,4 mmol/l, Calcium 1,8 mmol/l, Chlorid 112 mmol/l, Laktat 28 mmol/l. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke. Theoretische Osmolarität: 277 mOsm/l. Titrationssäuregehalt: < 1 mmol/l. pH-Wert: 5,0-7,0.

Wie Ringer-Laktat nach Hartmann B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Es handelt sich um eine Infusionslösung, die über eine Vene verabreicht werden muss. Es ist eine klare, farblose Lösung von Salzen in Wasser. Es ist erhältlich in:

• Glasflaschen, Inhalt: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Polyethylen-Flaschen, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststoffbeutel, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

Pharmazeutisches Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Telefon: 05661-71-0
Telefax: 05661-71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Diese Gebrauchsanleitung wurde zuletzt im Mai 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Anwendungsgebiete: wenn Sie Flüssigkeiten und Salze erhalten müssen. Dies ist der Fall, wenn Ihr Säure-Basen-Haushalt normal ist oder Ihr Blut leicht übersäuert ist (leichte Azidose), wenn Sie Flüssigkeit verloren haben, wenn Sie Wasser und Salze verloren haben, wenn Sie Blut verloren haben und dies kurzfristig ersetzt werden muss, wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Arzneimittel geben möchte, die aufgelöst oder verdünnt werden sollen.