Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: wenn Sie Flüssigkeit und Salze benötigen. Dies ist der Fall, wenn Ihr Säure-Basen-Haushalt normal ist oder Ihr Blut etwas zu sauer ist (leichte Azidose), wenn Sie Wasser verloren haben, wenn Sie Wasser und Salze verloren haben, wenn Sie Blut verloren haben und dies kurzzeitig ersetzt werden muss, wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Medikamente geben möchte, die gelöst oder verdünnt werden müssen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun Infusionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen schaden, selbst wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• Was ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun und wofür wird es angewendet?
• Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun beachten?
• Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun anzuwenden?
• Welche Nebenwirkungen sind möglich?
• Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun aufzubewahren?
• Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun und wofür wird es angewendet?

Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun ist eine Lösung zur Flüssigkeits- und Salzversorgung des Körpers. Sie wird Ihnen über eine Vene (Infusion) verabreicht. Ihre Salzzusammensetzung ähnelt der des menschlichen Blutes. Sie erhalten diese Lösung, wenn Sie Flüssigkeiten und Salze benötigen. Dies ist der Fall, wenn Ihr Säure-Basen-Haushalt normal ist oder Ihr Blut etwas zu sauer ist (leichte Azidose), wenn Sie Wasser verloren haben, wenn Sie Wasser und Salze verloren haben, wenn Sie Blut verloren haben und dies kurzzeitig ersetzt werden muss, wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Medikamente geben möchte, die gelöst oder verdünnt werden müssen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun beachten?

Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun darf nicht angewendet werden:

• wenn Ihr Körper Laktat nicht verstoffwechseln kann, was zu höheren Laktatwerten im Blut führt (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• wenn Sie zu viel Wasser im Körper haben (Wasservergiftung).

Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel nicht verabreichen, um eine metabolische Azidose mit hohem Säuregehalt im Blut (schwere metabolische Azidose) zu korrigieren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein:

• wenn Sie Wasser verloren haben, während Salz im Körper zurückgehalten wird.
• wenn Sie zu hohe Blutspiegel an Kalium, Natrium, Kalzium oder Chlorid haben.
• wenn Sie einen Stoffwechselzustand mit einem ungewöhnlich hohen Basengehalt im Blut haben (schwere metabolische Alkalose).
• wenn Sie an Herz-, Leber-, Nieren- oder Lungenversagen leiden.
• wenn Sie überschüssiges Wasser in Ihrem Körper haben (periphere Ödeme, extrazelluläre Überwässerung).
• wenn Sie eine Krankheit haben, bei der Natrium im Körper zurückgehalten wird, wie Bluthochdruck oder Präeklampsie (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“), wenn Sie einen hohen Aldosteronspiegel im Körper haben oder eine Kortisonbehandlung erhalten.
• wenn Sie einen Zustand haben, bei dem Kalium im Körper zurückgehalten wird, z. B. bei akutem Wassermangel im Körper oder bei umfangreicher Gewebezerstörung, wie sie bei schweren Verbrennungen auftritt.
• wenn Sie eine Krankheit haben, die mit einem hohen Vitamin-D-Gehalt im Blut verbunden ist, wie Sarkoidose.
• wenn Sie Nierensteine haben oder hatten.

Wenn Sie ständig niedrige Natriumwerte im Blut haben, wird Ihr Arzt besonders darauf achten, Ihnen diese Lösung langsam zu verabreichen, um mögliche Hirnschäden (osmotisches Demyelinisierungssyndrom) zu vermeiden.

Kinder:
Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein, wenn Ihr Kind 3 Monate alt oder jünger ist und diese Lösung erhält.

Anwendung als Trägerlösung:
Hinweis: Wenn diese Lösung als Trägerlösung verwendet wird, müssen die Sicherheitsinformationen des Herstellers für das zugesetzte Arzneimittel beachtet werden. Während Sie diese Lösung erhalten, werden die folgenden Werte überprüft, um sicherzustellen, dass sie normal sind:
Ihre Blutsalz- und Laktatwerte
Ihr Säure-Basen-Haushalt
Ihr Flüssigkeitshaushalt.

Anwendung von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt wird diese Lösung nur mit Vorsicht verabreichen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Kortison oder Carbenoxolon
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz (z. B. Digitalispräparate, Digoxin)
• Arzneimittel, die einen Anstieg des Serumkaliumspiegels verursachen (siehe Liste unten):
• Arzneimittel, die Ihre Urinproduktion erhöhen und Kalium zurückhalten (z. B. Triamteren, Amilorid, Spironolacton, allein oder in Kombination)
• Arzneimittel, die zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Enalapril, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, z. B. Valsartan, Losartan)
• Einige Arzneimittel, die zur Unterdrückung Ihres Immunsystems eingesetzt werden (z. B. Tacrolimus, Ciclosporin)
• Ein spezielles Arzneimittel namens Suxamethonium, das zur Entspannung Ihrer Muskeln verwendet wird
• Bei gleichzeitiger Einnahme von Thiazid-Diuretika und Vitamin D
• Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Glasknochenkrankheit (z. B. Bisphosphonate, Fluoride) oder bestimmten Antibiotika (z. B. Fluorchinolone, Tetracycline)
• Stimulierende Arzneimittel (z. B. Ephedrin, Pseudoephedrin, Desamphetamin-Sulfat, Fenfluraminhydrochlorid).

Laktat führt zu einer Alkalisierung Ihres Urins. Dies kann die Ausscheidung bestimmter Arzneimittel (z. B. Salicylsäure) verändern. Einige Arzneimittel dürfen nicht mit Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun gemischt werden. Dazu gehören Arzneimittel, die Oxalat, Phosphat oder Carbonat/Bicarbonat enthalten. Ärzte verabreichen Arzneimittel nur dann in Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun, wenn sie sicher sind, dass die Mischung sicher ist.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun bei Schwangeren vor. Ihr Arzt wird Ihnen diese Infusionslösung nur verabreichen, wenn er oder sie dies für notwendig hält. Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein, wenn Sie eine schwangerschaftsbedingte Erkrankung infolge einer Stoffwechselstörung unter der Belastung der Schwangerschaft haben (Schwangerschaftstoxikose).

Stillzeit:
Bestandteile/Abbauprodukte von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun gehen in die Muttermilch über, es wird jedoch bei therapeutischen Dosen von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun keine Wirkung auf das gestillte Kind erwartet. Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun anzuwenden?

Dosierung:
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht. Die richtige Dosis von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun wird von Ihrem Arzt festgelegt, abhängig von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Ihr Alter, Gewicht, klinischer und physiologischer (Säure-Basen-) Zustand werden berücksichtigt. Die empfohlenen Dosen sind:

Erwachsene und Jugendliche:
Maximale Tagesdosis bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag. Maximale Infusionsrate: Die Infusionsrate wird an Ihren klinischen Zustand angepasst. Die Infusionsrate sollte normalerweise folgende Werte nicht überschreiten: 5 ml pro kg Körpergewicht pro Tag.

Kinder:
20 ml bis 100 ml pro kg Körpergewicht pro Tag. Maximale Infusionsrate: durchschnittlich 5 ml pro kg Körpergewicht pro Tag. Die verabreichte Menge hängt somit vom Alter des Patienten ab:
6–8 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde für Säuglinge1
4–6 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde für Kleinkinder1
2–4 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde für Schulkinder2.

1 Säuglinge und Kleinkinder: Altersgruppe zwischen 28 Tagen und 23 Monaten.
2 Schulkinder: Altersgruppe zwischen 2 Jahren und 11 Jahren.

Ältere Patienten:
Im Allgemeinen gilt die gleiche Dosierung wie für Erwachsene, es ist jedoch Vorsicht geboten, wenn Sie andere Krankheiten wie Herzinsuffizienz oder eingeschränkte Nierenfunktion haben, die im fortgeschrittenen Alter auftreten können.

Patienten mit Verbrennungen:
Erwachsene: In den ersten 24 Stunden erhalten Sie 4 ml Lösung pro kg und Prozent verbrannter Körperfläche.
Kinder: In den ersten 24 Stunden erhält Ihr Kind 3 ml Lösung pro kg und Prozent verbrannter Körperfläche. Das folgende Volumen wird als Erhaltungstherapie für Kinder je nach Gewicht hinzugefügt:

• Für Kinder mit einem Gewicht von 0-10 kg beträgt die Menge 4 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde,
• Für Kinder mit einem Gewicht von 10-20 kg beträgt die Menge 40 ml pro Stunde + 2 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde,
• Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 20 kg beträgt die Menge 60 ml pro Stunde + 1 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde.

Anwendung als Trägerlösung:
Wird Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel verwendet, sind die Gebrauchsanweisungen des zugesetzten Arzneimittels zu beachten.

Wenn Sie eine größere Menge Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Überwässerung (überschüssige Flüssigkeit im Körper) führen, gefolgt von erhöhter Hautspannung, Venenstauung, Gewebeschwellungen, Flüssigkeit in der Lunge oder im Gehirn, Störungen des Flüssigkeits-, Salz- und Säure-Basen-Haushalts, hoher Salzkonzentration im Blut.
Bei einer Überdosierung wird Ihr Arzt Ihnen die notwendige Behandlung zukommen lassen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass eine unerwünschte Wirkung auftritt, solange dieses Arzneimittel wie angewiesen verwendet wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Die Behälter sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt. Entsorgung des Behälters und des unbenutzten Inhalts nach Gebrauch. Keine besonderen Entsorgungsanforderungen. Nur verwenden, wenn die Lösung klar und farblos ist und der Behälter und der Verschluss keine sichtbaren Beschädigungen aufweisen. Teilweise verwendete Behälter dürfen nicht wieder angeschlossen werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun enthält:
Wirkstoffe: 1000 ml Lösung enthalten: Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlactat-Lösung (50% w/w) 6,24 g (entspricht Natriumlactat, 3,12 g), Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,27 g. Elektrolytkonzentrationen: Natrium 131 mmol/l, Kalium 5,4 mmol/l, Calcium 1,8 mmol/l, Chlorid 112 mmol/l, Lactat 28 mmol/l. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke. Theoretische Osmolarität: 277 mOsm/l. Titrationsacidität: < 1 mmol/l. pH-Wert: 5,0-7,0.

Wie Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Es ist eine Infusionslösung, d. h. zur Verabreichung über eine Vene. Es ist eine klare, farblose Salzlösung in Wasser. Es ist erhältlich in:

• Glasflaschen, Inhalt: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Flaschen aus Polyethylen, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststoffbeutel, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, erhältlich in Packungen zu: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Telefon: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Mai 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Anwendungsgebiete: wenn Sie Flüssigkeit und Salze benötigen. Dies ist der Fall, wenn Ihr Säure-Basen-Haushalt normal ist oder Ihr Blut etwas zu sauer ist (leichte Azidose), wenn Sie Wasser verloren haben, wenn Sie Wasser und Salze verloren haben, wenn Sie Blut verloren haben und dies kurzzeitig ersetzt werden muss, wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Medikamente geben möchte, die gelöst oder verdünnt werden müssen.