Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

Ringer-Acetat-Lösung Bernburg, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotone Dehydratation, hypotone Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Acetat-Lösung Bernburg, Infusionslösung
Gesamt Kationen/-Anionen 139 mval/l

Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung

Anwendungsgebiete:

• Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose.
• als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz.
• isotone Dehydratation.
• hypotone Dehydratation.
• als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Gegenanzeigen:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsicht ist bei folgenden Zuständen geboten:

• erhöhter Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie).
• erhöhter Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie).
• erhöhter Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie).
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).
• Niereninsuffizienz-Patienten mit Neigung zu erhöhtem Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie).

Siehe auch unter Warnhinweise.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstigen Mitteln:
Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Aufgrund des Calciumgehaltes kann es zu Inkompatibilitäten mit anorganisches Phosphat oder Carbonat enthaltenden Lösungen kommen. Bezüglich weiterer Inkompatibilitäten sind die Angaben in den Packungsbeilagen der zugesetzten Medikamente zu beachten.

Warnhinweise:
Eine Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes ist erforderlich.

Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf an Flüssigkeit und Elektrolyten. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten. Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis leitet sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten ab. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.

Angaben zur Überdosierung:
Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung, Störungen des Elektrolythaushaltes, einer Hyperosmolarität führen und eine alkalotische Stoffwechsellage induzieren.

Behandlung:
Absetzen der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und reduzierte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden. Ringer-Acetat-Lösung Bernburg soll nach dem Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden.

Besondere Lagerungshinweise:
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten - arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 6,0 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,134 g, Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203 g, Natriumacetat-Trihydrat 3,70 g (Menge in mmol/l: Na+ 130, K+ 5,4, Ca2+ 0,9, Mg2+ 1, Cl- 112, Acetat 27). Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke. Steril und pyrogenfrei. pH: 6,0–8,0. Theoretische Osmolarität: 276 m0sm/l.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung Ringer-Acetat-Lösung Bernburg ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 10 x 500 ml, 6 x 1000 ml und 10 x 1000 ml. Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen im Handel erhältlich sind.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg (Saale)
Telefon: 03471 8600
Telefax: 03471 860408

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotone Dehydratation, hypotone Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.