Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz,
isotone Dehydratation, hypotone Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O, Natriumacetat 3 H2O

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA BEACHTEN?
3. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica ist eine Elektrolytlösung zur intravenösen Infusion.

Anwendungsgebiete:

• Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose,
• als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz,
• isotone Dehydratation,
• hypotone Dehydratation,
• als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA BEACHTEN?

Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica darf nicht angewendet werden, wenn Sie unter einer Überwässerung (Hyperhydratation) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica ist geboten:

• wenn Sie einen zu hohen Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie) haben.
• wenn Sie einen zu hohen Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie) haben.
• wenn Sie einen zu hohen Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie) haben.
• wenn Sie an Erkrankungen leiden, die eine Natriumzufuhr einschränken, wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie (schwangerschaftsbedingte Krampfanfälle) oder schwere Niereninsuffizienz.
• Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einer Niereninsuffizienz mit Neigung zur Erhöhung des Kaliumgehaltes im Blut (Hyperkaliämie) leiden.

Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es sind keine gesicherten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Durch den Calciumgehalt kann es zu Inkompatibilitäten mit Lösungen, die anorganisches Phosphat oder Carbonat enthalten, kommen. Weitergehende Informationen zu Inkompatibilitäten sind den Gebrauchsinformationen der verwendeten Zusätze zu entnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bedenken gegen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen nicht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine Angaben.

3. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist vom klinischen Zustand des Patienten abhängig.

Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Die Flüssigkeitszufuhr sollte bei Erwachsenen 40 ml/kg Körpergewicht und Tag nicht überschreiten.

Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.

Wenn eine größere Menge Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica angewendet wurde, als vorgesehen:
Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung, Elektrolytstörungen, Hyperosmolarität und zur Induktion eines alkalotischen Stoffwechselzustandes führen.

Therapie der Überdosierung:
Infusionslösung absetzen, die renale Elimination beschleunigen und die Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte reduzieren.

Wenn Sie die Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung werden keine Nebenwirkungen erwartet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG DELTAMEDICA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica nicht anwenden, wenn Sie bemerken: dass der Behälter beschädigt und der Inhalt trüb ist. Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica ist zum sofortigen Verbrauch nach Anbruch bestimmt. Nicht verbrauchte Reste nach Infusion sind zu verwerfen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica enthält:
Die Wirkstoffe sind: 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 6,0 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,134 g, Magnesiumchlorid 6 H2O 0,203 g, Natriumacetat 3 H2O 3,70 g. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke. Molare Konzentration: 1 ml enthält 0,130 mmol Na+, 5,4 µmol K+, 0,9 µmol Ca++, 1 µmol Mg++, 0,112 mmol Cl-, 0,027 mmol Acetat-. pH-Wert: 6,0 bis 8,0. Theoretische Osmolarität: 276 mOsm/l, Titrationsazidität: 1,99 mmol/l bei pH 7,4.

Wie Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica aussieht und Inhalt der Packung:
Ringer-Acetat-Lösung Deltamedica ist in Packungen zu 10 Kunststoffflaschen zu je 500 ml N2 und 10 Kunststoffflaschen zu je 1000 ml N2 erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5
72766 Reutlingen
Telefon: 07121 9921 15
Telefax: 07121 9921 31

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2018

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotone Dehydratation, hypotone Dehydratation, als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel.