Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Remifemin Tabletten. Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung der psychischen und neurovegetativen Beschwerden, die durch die Wechseljahre bedingt sind, wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Remifemin Tabletten zur Anwendung bei Frauen in den Wechseljahren
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Remifemin vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST REMIFEMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMIFEMIN BEACHTEN?
3. WIE IST REMIFEMIN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST REMIFEMIN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST REMIFEMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Remifemin ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahres-Beschwerden. Remifemin wird angewendet zur Besserung der psychischen und neurovegetativen Beschwerden, die durch die Wechseljahre bedingt sind, wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMIFEMIN BEACHTEN?

Remifemin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock (Traubensilberkerzenwurzelstock) oder einen der sonstigen Bestandteile von Remifemin sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Remifemin ist erforderlich:

• wenn Ihre Monatsblutung unregelmäßig ist oder erneut auftritt. Bei anhaltenden unklaren Beschwerden oder neuen Beschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Es kann sich in diesen Fällen um Erkrankungen handeln, die von einem Arzt abgeklärt werden müssen.
• wenn Sie gleichzeitig Östrogene einnehmen, darf dies nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Remifemin kann die Wirkung von Östrogenen verstärken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• wenn bei Ihnen eine Leberschädigung vorliegt. In diesem Fall dürfen Sie Remifemin nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
• wenn Anzeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit). In diesem Fall müssen Sie Remifemin sofort absetzen und einen Arzt aufsuchen.
• wenn Sie wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung sind, sollten Sie Cimicifuga-haltige Präparate ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen.
• wenn sich die Beschwerden unter der Behandlung mit Remifemin verschlimmern, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker befragen.

Bei Einnahme von Remifemin mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Ausreichende Daten für die Anwendung von Remifemin in Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Remifemin soll daher in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Remifemin:
Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Laktose). Nehmen Sie Remifemin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST REMIFEMIN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Remifemin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zweimal täglich (morgens und abends) 1 Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (nicht lutschen). Die Einnahme der Tabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Die Wirkung von Remifemin tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte sind nach 2-wöchiger Behandlung erkennbar. Es wird empfohlen Remifemin über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate. Bitte beachten Sie die Angaben unter Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von Remifemin beachten?“. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Remifemin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Remifemin eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung von Remifemin können die genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sie sollten dann das Medikament absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Remifemin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Remifemin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten (weniger als 1 Behandelter von 1.000, aber mehr als 1 Behandelter von 10.000):

• Verdauungsbeschwerden (Magenverstimmung, Durchfall),
• allergische Hautreaktionen (Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag),
• Schwellungen im Gesicht oder an den Gliedmaßen,
• Anstieg der Leberwerte (Transaminasen),
• Gewichtszunahme.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 oder unbekannt):

• Leberschädigungen bei Anwendung von Cimicifugawurzelstock-haltigen Arzneimitteln. Ein sicherer kausaler Zusammenhang konnte bisher zwischen diesen Arzneimitteln nicht nachgewiesen werden.

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST REMIFEMIN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Seitenlasche dieser Packung aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Remifemin enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 Tablette enthält 2,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 – 11 : 1) Auszugsmittel: Propan-2-ol (40% V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Laktose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat.

Wie Remifemin aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, hellbeige Tabletten Remifemin ist in Packungen mit 60 (N2), 100 (N3) und 200 Tabletten (Anstaltspackungen mit 1.000 Tabletten (10 x 100 St.)) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tel.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung der psychischen und neurovegetativen Beschwerden, die durch die Wechseljahre bedingt sind, wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen.