Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Remifemin Tabletten. Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Wechseljahresbeschwerden, wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Remifemin Tabletten zur Anwendung bei Wechseljahresbeschwerden bei Frauen
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Remifemin jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Remifemin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Remifemin beachten?
3. Wie ist Remifemin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Remifemin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Remifemin und wofür wird es angewendet?

Remifemin ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden. Remifemin wird angewendet zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Wechseljahresbeschwerden, wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Remifemin beachten?

Remifemin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock (Traubensilberkerzenwurzelstock) oder einen der sonstigen Bestandteile von Remifemin sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Remifemin ist erforderlich:

• wenn Ihre Monatsblutungen gestört sind oder erneut auftreten. Bei anhaltender Unklarheit der Beschwerden oder dem Auftreten anderer Beschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Es kann sich um Erkrankungen handeln, die der Arzt abklären muss.
• wenn Sie gleichzeitig Östrogene einnehmen, darf dies nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Remifemin kann die Wirkung von Östrogenen verstärken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• wenn Ihre Leber vorgeschädigt ist. In diesem Fall sollten Sie Remifemin nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
• wenn sich Zeichen einer Leberschädigung (Gelbsucht, dunkler Urin, Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) einstellen. Dann sollten Sie Remifemin sofort absetzen und einen Arzt aufsuchen.
• wenn Sie wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung sind oder waren, sollten Sie Cimicifuga-haltige Präparate nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt anwenden.
• wenn sich die Beschwerden unter der Behandlung mit Remifemin verschlimmern, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Bei Einnahme von Remifemin mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Remifemin in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher wird die Einnahme von Remifemin in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Remifemin:
Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Remifemin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Remifemin einzunehmen?

Nehmen Sie Remifemin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zweimal täglich (morgens und abends) 1 Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (nicht lutschen) einnehmen. Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Wirkung von Remifemin tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte zeigen sich nach 2 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich, Remifemin über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate. Bitte beachten Sie die Angaben unter Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von Remifemin beachten?“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Remifemin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Remifemin eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung von Remifemin können die genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sie sollten das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Remifemin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Remifemin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten):

• Magen-Darm-Beschwerden (Oberbauchschmerzen, Durchfall),
• allergische Hautreaktionen (Nesselausschlag, Juckreiz, Hautausschlag),
• Gesichts- oder Gliedmaßenödeme,
• Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen),
• Gewichtszunahme.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder Häufigkeit nicht bekannt):

• Leberschädigungen bei der Anwendung von Cimicifugawurzelstock-haltigen Arzneimitteln. Ein ursächlicher Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln ist bislang nicht bewiesen.

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Remifemin aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel auf diesem Produkt angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Remifemin enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 Tablette enthält 2,5 mg Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt (6 – 11: 1) Auszugsmittel: Propan-2-ol (40% V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat.

Wie Remifemin aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, hell-beige gefärbte Tabletten. Remifemin ist in Packungen mit 60 (N2), 100 (N3) und 200 Tabletten (Anstaltspackung mit 1000 Tabletten (10 mal 100 Stück) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tel.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Wechseljahresbeschwerden, wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen.