Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Reisetabletten-ratiopharm. Wirkstoff: Dimenhydrinat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). Warnhinweis: Tabletten enthalten Lactose!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Reisetabletten-ratiopharm 50 mg Tabletten
Wirkstoff: Dimenhydrinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST REISETABLETTEN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISETABLETTEN-RATIOPHARM BEACHTEN?
3. WIE SIND REISETABLETTEN-RATIOPHARM EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND REISETABLETTEN-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST REISETABLETTEN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Reisetabletten-ratiopharm ist ein Mittel gegen Schwindel, Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. Reisetabletten-ratiopharm wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISETABLETTEN-RATIOPHARM BEACHTEN?

Reisetabletten-ratiopharm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Säuglingen und Neugeborenen
• in der Schwangerschaft
• in der Stillzeit
• bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)
• bei akutem Asthmaanfall
• bei vergrößerter Prostata (Prostataadenom) mit Restharnbildung
• bei erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)
• bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
• bei Alkoholmissbrauch
• bei Hirndurchblutungsstörungen (zerebrovaskuläre Insuffizienz)
• bei Behandlung mit Aminoglykosid-Antibiotika, da die möglicherweise gehörschädigende Wirkung von Aminoglykosid-Antibiotika durch Dimenhydrinat verdeckt werden kann
• bei Störung der Bildung des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
• bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Reisetabletten-ratiopharm einnehmen:

• bei eingeschränkter Leberfunktion
• bei Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzklopfen)
• bei Kalium- oder Magnesium-Mangel
• bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
• bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
• bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder zu Kalium-Mangel im Blut (Hypokaliämie) führen können (siehe „Reisetabletten-ratiopharm darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden“)
• bei chronischen Atembeschwerden und Asthma
• bei Verengung am Magenausgang (Pylorusstenose)

Einnahme von Reisetabletten-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Reisetabletten-ratiopharm mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden) kann sich eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhaltung oder eine Erhöhung des Augeninnendrucks entwickeln. Darüber hinaus kann es zu Blutdruckabfall und einer verstärkten Beeinträchtigung der Funktionen des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Daher dürfen Reisetabletten-ratiopharm nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase eingenommen werden (siehe „Reisetabletten-ratiopharm darf nicht eingenommen werden“). Es ist zu beachten, dass Reisetabletten-ratiopharm eine eventuell unter einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside) auftretende Gehörschädigung verdecken kann (siehe „Reisetabletten-ratiopharm darf nicht eingenommen werden“). Die gleichzeitige Einnahme mit Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern, z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien oder Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Neuroleptika), oder zu Kalium-Mangel führen können (z. B. bestimmte Entwässerungsmittel), ist zu vermeiden (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Die gleichzeitige Anwendung von Reisetabletten-ratiopharm mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z. B. Psychopharmaka, Schlafmittel, Schmerzmittel) kann zu einer gegenseitigen Verstärkung der beruhigenden oder dämpfenden Wirkungen führen. Die gleichzeitige Einnahme von Reisetabletten-ratiopharm und trizyklischen Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Depressionen) und Parasympatholytika (andere Stoffe mit anticholinerger Wirkung, z. B. Atropin, Biperiden) verstärkt die anticholinergen Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) wie Mundtrockenheit und Verstopfung. Eine gleichzeitige Verabreichung von Reisetabletten-ratiopharm mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln führt zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung. Eine Dosisanpassung muss entsprechend vorgenommen werden. Der Arzt sollte vor Allergie-Tests informiert werden, da falsch negative Testergebnisse auftreten können. Die hemmende Wirkung von Procarbazin (einem speziellen Mittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten) auf das Zellwachstum wird durch die gleichzeitige Gabe von Reisetabletten-ratiopharm verstärkt. Reisetabletten-ratiopharm kann die Wirkung von bestimmten Kortisonpräparaten (Glukokortikoide) und Heparin abschwächen. Reisetabletten-ratiopharm reduziert die durch bestimmte Psychopharmaka (Phenothiazine) verursachten Bewegungsstörungen (EPM-Syndrom).

Einnahme von Reisetabletten-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Während der Behandlung mit Reisetabletten-ratiopharm sollte auf Alkohol verzichtet werden, da Alkohol die Wirkung von Reisetabletten-ratiopharm in nicht vorhersehbarer Weise verändern und verstärken kann. Dies gilt auch für die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Reisetabletten-ratiopharm darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da Dimenhydrinat vorzeitige Wehen auslösen kann.

Stillzeit:
Dimenhydrinat geht in die Muttermilch über und darf daher in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Reisetabletten-ratiopharm kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol (siehe auch „Einnahme von Reisetabletten-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol“).

Reisetabletten-ratiopharm enthält Lactose:
Nehmen Sie Reisetabletten-ratiopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND REISETABLETTEN-RATIOPHARM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders vom Arzt verordnet:

Zur Vorbeugung der Reisekrankheit:
3-mal täglich 1 Tablette einnehmen. Die erste Tablette ist 30 Minuten vor Reiseantritt einzunehmen.

Zur Behandlung der Reisekrankheit, von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen:
Alle 4 Stunden 1 bis 2 Tabletten einnehmen, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.

Anwendung bei Kindern:
Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen alle 6–8 Stunden 1 Tablette ein, jedoch nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten möglichst vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Tabletten sind teilbar.

Dauer der Anwendung:
Reisetabletten-ratiopharm ist ohne Rücksprache mit dem Arzt nur für wenige Tage anzuwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Reisetabletten-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Schläfrigkeit und Schwindel, anticholinerge Symptome wie Mundtrockenheit, Sehstörungen und Verdauungsprobleme auftreten. Eine starke Überdosierung führt zu Krämpfen, psychischen Störungen mit Sinnestäuschungen, Unruhe, schnellem Herzschlag, erhöhtem Blutdruck und ausgeprägten peripheren anticholinergen Symptomen. Rufen Sie bei einer Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Reisetabletten-ratiopharm, umgehend den nächsten Arzt! Halten Sie die Verpackung bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Reisetabletten-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr häufig treten Schläfrigkeit und Schwindel auf. Gelegentlich kann es zu zentralnervösen Störungen mit Erregung und Unruhe, gedrückter (depressiver) oder gehobener (euphorischer) Stimmung und zu einer Desorientierung mit wahnhaften Vorstellungen und psychomotorischer Unruhe, Bewegungsstörungen, Schwindelgefühl und Krampfanfällen kommen. Darüber hinaus können gelegentlich Verdauungsstörungen mit Verstopfung, Mundtrockenheit, Problemen beim Wasserlassen, Sehstörungen, Anstieg der Herzfrequenz (Tachykardie), Gefühl der verstopften Nase, Anstieg des Augeninnendrucks (sogenannte „anticholinerge“ Nebenwirkungen) und Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Juckreiz auftreten. In Einzelfällen wurden Blutbildstörungen (transiente Agranulozytosen und Leukopenien) beobachtet. Zudem wurden Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) und Leberfunktionsstörungen (cholestatische Ikterus) berichtet. Bei längerer Behandlung mit Dimenhydrinat ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesem Grund sollte Reisetabletten-ratiopharm möglichst nur kurzfristig angewendet werden. Nach längerem täglichen Gebrauch können beim plötzlichen Absetzen der Behandlung Schlafstörungen auftreten. Daher sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verminderung der Dosis beendet werden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Eventuell notwendige Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen entscheidet Ihr Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND REISETABLETTEN-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“/„verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Reisetabletten-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist: Dimenhydrinat. Jede Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat. Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, Lactose, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Ph.Eur.), Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Reisetabletten-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, gewölbte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Reisetabletten-ratiopharm ist in Packungen mit 20 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Dimenhydrinat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). Warnhinweis: Tabletten enthalten Lactose!