Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Regaine Frauen 20 mg/ml Lösung. Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie des weiblichen Typs (charakteristischer anlagebedingter diffuser Haarausfall am Scheitel). Die Behandlung fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Regaine Frauen 20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), zur Förderung des Haarwuchses bei fortschreitendem Haarausfall bei Frauen ab 18 Jahren.
Wirkstoff: Minoxidil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

• Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Regaine Frauen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine Frauen beachten?
3. Wie ist Regaine Frauen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Regaine Frauen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1.Was ist Regaine Frauen und wofür wird es angewendet?

Regaine Frauen ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls vom weiblichen Typ.

Anwendungsgebiete:
Regaine Frauen stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie des weiblichen Typs (charakteristischer anlagebedingter diffuser Haarausfall am Scheitel). Die Behandlung mit Regaine Frauen fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken.

Der Beginn des Haarausfalls vom weiblichen Typ ist bei Frauen gekennzeichnet durch eine Verminderung der Haardichte im Bereich des Scheitels und des Oberkopfs bei Erhaltung des Haaransatzes. Es kommt nahezu nie zu einer vollständigen Glatzenbildung, sondern vielmehr zu einer diffusen Ausdünnung der Haare im Bereich des mittleren Oberkopfes.

Die folgenden Abbildungen zeigen die Stadien des Haarausfalls vom weiblichen Typ, für die die Wirksamkeit von Regaine Frauen in klinischen Studien nachgewiesen wurde. (Siehe Abbildungen in der Packungsbeilage).

2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine Frauen beachten?

Regaine Frauen darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden
• wenn Sie unter plötzlichem oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden
• wenn Sie schwanger sind
• wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Regaine Frauen anwenden.

• Hormonelle Ursachen, Grunderkrankungen oder eine schlechte Ernährung müssen ausgeschlossen werden. In diesen Fällen müssen Sie eine gezielte Behandlung erhalten.
• Wenden Sie Regaine Frauen nur auf normaler gesunder Kopfhaut an. Sie sollten Regaine Frauen nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist, bei Haarausfall nach einer Entbindung oder wenn die Kopfhaut gerötet, entzündet oder schmerzhaft ist.
• Regaine Frauen ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Tragen Sie Regaine Frauen nicht auf andere Körperteile auf.

Sie sollten Regaine Frauen nicht anwenden,

• wenn Sie Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzrhythmusstörungen aufweisen
• wenn Sie unter Bluthochdruck leiden
• wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertensiva) anwenden.

Sie sollten Regaine Frauen absetzen und einen Arzt aufsuchen,

• wenn ein Blutdruckabfall festgestellt wird oder
• wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Brustschmerzen, schneller Herzschlag, Schwäche oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße, anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Regaine Frauen angewendet haben, als Sie sollten“) oder andere unerwartete neue Symptome.

Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie Regaine Frauen in größeren Mengen oder häufiger anwenden.

Zur Aufrechterhaltung der Wirkung wird empfohlen, die 2 x tägliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Wenn Sie Minoxidil absetzen, wird der Haarausfall wieder einsetzen.

Hinweise zu verstärktem Haarausfall nach Beginn der Anwendung:
Bei der Behandlung der Haarfollikel mit dem Wirkstoff Minoxidil wird die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) schneller erreicht. Dadurch wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die „alten“ inaktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht anfangs der Eindruck eines verstärkten Haarausfalls. Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Wirkstoff Minoxidil beobachtet. Dieser beschleunigte Haarausfall, der mit einem verstärkten Nachwachsen der Haare einhergeht, wird innerhalb weniger Wochen abklingen und kann ein erstes Zeichen für die Wirkung von Minoxidil sein.

Hinweise
Es wurde in seltenen Fällen von Patienten mit sehr hellem Haar berichtet, die gleichzeitig Haarpflegeprodukte verwendeten oder nach dem Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser über geringfügige Änderungen der Haarfarbe (leichter Blondschimmer).

Sollten Sie Regaine Frauen wiederholt ins Haar statt auf die Kopfhaut sprühen, kann dies aufgrund der in Regaine Frauen enthaltenen Inhaltsstoffe zu einer verstärkten Trockenheit und/oder Steifigkeit der Haare führen.

Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautabschürfungen, Schleimhäute) sind diese Stellen mit reichlich kaltem Wasser zu spülen.

Vermeiden Sie das Einatmen von Sprühnebeln.

Versehentliche Einnahme:
Die versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislauf-System verursachen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Wenn Sie Minoxidil auf andere Körperteile als die Kopfhaut auftragen, kann es dort zu unerwünschtem Haarwuchs kommen.

Es wurde über Fälle von übermäßigem Körperhaarwuchs bei Kleinkindern nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Pflegepersonal), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Der Haarwuchs normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die Kinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es muss sichergestellt werden, dass Kinder nicht mit den Körperstellen, auf die Sie Minoxidil aufgetragen haben, in Kontakt kommen.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit topischen Minoxidil-haltigen Arzneimitteln einen übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes bemerken.

Kinder und Jugendliche:
Regaine Frauen darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Ergebnisse über Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

Anwendung von Regaine Frauen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es gibt derzeit keine Hinweise auf Wechselwirkungen von Regaine Frauen mit anderen Mitteln. Der Übergang vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (Lageänderung) kann zu einem Abfall des Blutdrucks führen. Obwohl dies klinisch nicht nachgewiesen wurde, besteht die theoretische Möglichkeit, dass diese Wirkung durch eine Aufnahme des Wirkstoffes Minoxidil in die Blutbahn verstärkt werden kann.

Dies kann insbesondere bei Patienten auftreten, die gleichzeitig gefäßerweiternde Arzneimittel einnehmen.

Sie sollten Regaine Frauen nicht zusammen mit anderen Dermatika (äußerlich angewendete Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z.B. Kortikosteroide, Retinoide, Dithranol) oder mit Mitteln, die die Aufnahme von Wirkstoffen über die Haut fördern, anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Regaine Frauen darf bei Schwangeren und stillenden Müttern nicht angewendet werden, da keine Studien an schwangeren Frauen vorliegen und Minoxidil in die Muttermilch übergehen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Als Nebenwirkung von Regaine kann Schwindel oder niedriger Blutdruck auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Dieses Arzneimittel enthält 207,2 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung.

Dieses Arzneimittel enthält 514,1 mg Ethanol 96% (Alkohol) pro 1 ml Lösung.

Auf geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl verursachen.

3.Wie ist Regaine Frauen anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an.

Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie 2 x täglich 1 ml Regaine Frauen (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf.

Die täglich anzuwendende Menge von 2 x 1 ml Lösung darf unabhängig von der Größe der betroffenen Hautfläche nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Regaine Frauen darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Ergebnisse über Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

Art der Anwendung:

Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).

Jede Packung Regaine Frauen enthält 3 verschiedene Applikatoren:

• Dosierpipette für kleine Bereiche der Kopfhaut
• Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze für kleinere Bereiche
• Pumpspray-Applikator für großflächige Anwendung

Für die Dosis von 1 ml ist eine Füllung bis zur 1-ml-Markierung (Dosierpipette) oder 6 Sprühstöße (Pumpsprays) erforderlich.

Dosierpipette:

• Schrauben Sie die Kappe von der Flasche.
• Drücken Sie auf den Gummiball und führen Sie die Pipette in die Flasche ein. Lassen Sie den Ball los, so dass die Pipette bis zur 1-ml-Markierung gefüllt wird.
• Steht die Flüssigkeit über der 1-ml-Markierung, drücken Sie die überschüssige Menge zurück in die Flasche.
• Setzen Sie die Spitze der Pipette nahe an der zu behandelnden Kopfhautstelle an. Drücken Sie die Pipette leicht und verteilen Sie die Lösung nach und nach, während Sie die Pipettenspitze über die zu behandelnde Fläche führen.
• Um zu verhindern, dass die Lösung von der Kopfhaut abläuft, tragen Sie jeweils nur eine kleine Menge auf.
• Schrauben Sie die Pipette nach Gebrauch auf die Flasche und waschen Sie Ihre Hände gründlich.

Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze:

• Schrauben Sie die Kappe von der Flasche.
• Setzen Sie den Sprüh-Applikator auf die Flasche und schrauben Sie ihn fest. Nehmen Sie die kleine Kappe ab.
• Nehmen Sie die kleine Sprühdüse ab und setzen Sie die verlängerte Spitze auf. Nehmen Sie die kleine Kappe vom Ende der Spitze ab.
• Drücken Sie 6 x auf die Pumpe und sprühen Sie direkt auf die Kopfhaut im Bereich des Haarausfalls. Nach jedem Pumpstoß verteilen Sie die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf dem betroffenen Bereich. Vermeiden Sie das Einatmen der Sprühdämpfe.
• Nach Gebrauch muss die kleine Kappe wieder auf die Spitze gesetzt werden.
• Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch gründlich.

Pumpspray-Applikator:

• Schrauben Sie die Kappe von der Flasche.
• Setzen Sie den Sprüh-Applikator auf die Flasche und schrauben Sie ihn fest. Nehmen Sie die kleine Kappe ab.
• Drücken Sie 6 x auf die Pumpe und sprühen Sie direkt auf die Kopfhaut im Bereich des Haarausfalls. Nach jedem Pumpstoß verteilen Sie die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf dem betroffenen Bereich. Vermeiden Sie das Einatmen der Sprühdämpfe.

Verschließen Sie den Sprüh-Applikator nach Gebrauch mit der kleinen Kappe.

Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch gründlich.

Was müssen Sie sonst noch bei der Anwendung beachten?
Da Regaine Frauen Alkohol enthält, ist es leicht entzündlich. Halten Sie Regaine Frauen von offenem Feuer oder anderen Zündquellen fern.

Regaine Frauen muss auf die trockene Kopfhaut aufgetragen werden.

Regaine Frauen darf nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden.

Nach dem Auftragen von Regaine Frauen sind die Hände gründlich zu waschen, um einen versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden.

Nach dem Auftragen von Regaine Frauen können Sie Ihr Haar wie gewohnt frisieren. Sie sollten jedoch die Kopfhaut für ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass Regaine Frauen abgewaschen wird.

Dauer der Anwendung:
Der Beginn und das Ausmaß des Haarwuchses variieren bei den einzelnen Patienten. Im Allgemeinen ist eine 2 x tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor eine Wirkung zu sehen ist.

Es liegen ausreichend klinische Erfahrungen für eine Behandlungsdauer von bis zu 48 Wochen hinsichtlich einer möglichen therapeutischen Wirkung vor.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn der gewünschte Behandlungserfolg innerhalb von 8 Monaten nicht eingetreten ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Regaine Frauen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Regaine Frauen angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von Regaine Frauen hat keine Hinweise auf eine ausreichend große Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in die Blutbahn ergeben, um eine systemische Wirkung zu entfalten. Bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung ist es unwahrscheinlich, dass eine Überdosierung eintritt.

Eine größere Aufnahme des Wirkstoffes von Regaine Frauen in die Blutbahn kann systemische Effekte hervorrufen, z.B. durch:

• falsche Anwendung (in höherer Dosierung als empfohlen und auf größeren Flächen oder anderen Körperteilen als der Kopfhaut),
• patientenspezifische Unterschiede,
• eine ungewöhnliche Empfindlichkeit oder eine Beeinträchtigung der Haut durch Entzündungen oder Erkrankungen der Kopfhaut (z.B. Hautabschürfungen oder Schuppenflechte der Kopfhaut).

Nach versehentlicher Einnahme oder nach Anwendung von Regaine Frauen auf geschädigten oder erkrankten Hautstellen können systemische Effekte auftreten. Dies kann zu folgenden Nebenwirkungen führen: schneller Herzschlag, Blutdruckabfall, Flüssigkeitsansammlung und somit plötzliche Gewichtszunahme, Schwindel, Benommenheit.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme oder bei Anzeichen einer Überdosierung wenden Sie sich an einen Arzt. Dieser kann bei Überdosierung mit dem Wirkstoff Minoxidil symptomatisch und unterstützend behandeln.

Wenn Sie die Anwendung von Regaine Frauen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis fort. Eine versäumte Anwendung nachzuholen ist nicht sinnvoll und kann zu unerwünschten Wirkungen führen.

Wenn Sie die Anwendung von Regaine Frauen abbrechen:
Wird die Behandlung abgesetzt, stellt sich innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, der ohne Behandlung mit Regaine Frauen erreicht worden wäre.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Behandlung mit Regaine Frauen und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, Sie könnten dringend medizinischer Behandlung bedürfen (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schwellung von Gesicht, Lippen oder Rachen, die das Schlucken oder Atmen erschwert. Dies könnte ein Zeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.
• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie z.B. allgemeinem Juckreiz, großflächigem Hautausschlag und Engegefühl im Hals.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Gewichtszunahme
• Verstärkter Haarwuchs im Gesicht
• Juckreiz, Rötung und Ausschlag der Haut
• Kurzatmigkeit
• Schwellungen an Armen und Beinen
• Bluthochdruck
• Reizung der Kopfhaut wie kribbelndes / brennendes Gefühl, Trockenheit / Juckreiz / Schuppen, Haarfollikelentzündung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schwindel
• Übelkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Kontaktdermatitis
• Depressive Stimmung
• Augenreizung
• Schneller Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck
• Erbrechen
• Beschwerden an der Applikationsstelle, die auch Ohren und Gesicht betreffen können, wie Juckreiz, Hautirritationen, Schmerzen, Rötungen, Schwellungen, trockene Haut und entzündlicher Ausschlag und Hautschuppungen, Dermatitis, Blasenbildung, Blutungen und Geschwürbildung.
• Vorübergehender Haarausfall, Änderungen der Haarfarbe, veränderte Haarstruktur
• Brustschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Regaine Frauen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche ist die Lösung 1 Monat haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6.INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Regaine Frauen enthält:

Der Wirkstoff ist:
Minoxidil. 1 ml Lösung enthält 20 mg Minoxidil.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96% (V/V), Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Regaine Frauen aussieht und Inhalt der Packung:
Regaine Frauen ist eine Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut.

Regaine Frauen ist in Packungen zu 60 ml Lösung oder 3 x 60 ml Lösung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Jede Packung enthält 3 verschiedene, als Medizinprodukt (CE) zertifizierte Applikatoren:
Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze, Pumpspray-Applikator und Dosierpipette.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenlos)
www.jjconsumer-contact.eu

Hersteller:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val-de-Reuil
Frankreich

Hersteller des Medizinproduktes:
ASM, Aerosol-Service AG
Industriestr. 11
4313 Möhlin
Schweiz

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2024.

Quelle: www.regaine.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie des femininen Typs (charakteristische erblich bedingte diffuse Haarverdünnung im Scheitelbereich). Die Behandlung fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol.