Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Reactine Filmtabletten. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). Warnhinweise: Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Reactine Filmtabletten, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht
Wirkstoffe: Cetirizindihydrochlorid, Pseudoephedrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Reactine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reactine beachten?
3. Wie ist Reactine einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Reactine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Reactine und wofür wird es angewendet?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Reactine.

Reactine ist ein Antihistaminikum.

Reactine ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur:

• Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.
• Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reactine beachten?

Reactine darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) leiden,
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin, andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Reactine sollte nicht eingenommen werden,
- wenn Sie an angeborenen Problemen der Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Reactine einnehmen.

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.

Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie Epileptiker sind oder bei Ihnen ein Anfallsrisiko bekannt ist, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Vor einem Allergietest setzen Sie dieses Arzneimittel für drei Tage ab, da Antihistaminika das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen können.

Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einer Alkoholkonzentration von 0,5 Promille im Blut, entsprechend etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu vermeiden.

Wenn Sie Fieber, eine generalisierte Hautrötung und Bläschen entwickeln, beenden Sie die Einnahme von diesem Arzneimittel und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Siehe Abschnitt 4.

Einnahme von Reactine zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Wenn Sie empfindlich reagieren, können die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder Beruhigungsmitteln Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.

Einnahme von Reactine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie bei anderen Arzneimitteln sollte die Einnahme von Reactine während der Schwangerschaft vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen, jedoch sollte die Einnahme beendet werden.

Sie sollten Reactine während der Stillzeit nicht einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien führte Reactine in der empfohlenen Dosis nicht zu Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie Schwindel oder Benommenheit verspüren, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen. Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und achten Sie auf Ihre Reaktion auf das Arzneimittel.

Wenn Sie empfindlich reagieren, können die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder Beruhigungsmitteln Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.

Reactine enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Reactine erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Reactine enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Reactine einzunehmen?

Wie und wann sollen Sie Reactine einnehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bitte halten Sie sich an diese Anweisungen, da Reactine sonst nicht richtig wirken kann.

Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
10 mg einmal täglich als 1 Tablette.

Kinder zwischen 6 bis 12 Jahren:
5 mg zweimal täglich als je eine halbe Tablette.

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz:
Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, 5 mg einmal täglich einzunehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Reactine zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dauer der Einnahme:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge von Reactine eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester und halten Sie diese Packungsbeilage und die Packung bereit.

Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurden unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Schwindel, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Reactine vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Reactine abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Müdigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Pharyngitis, Rhinitis

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Bauchschmerzen, Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein, Parästhesie (abnorme Empfindungen auf der Haut), Agitiertheit, Juckreiz, Ausschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Tachykardie (zu schneller Herzschlag), Ödeme (Schwellungen), allergische Reaktionen, davon einige ausnahmsweise schwerwiegend (sehr selten), anormale Leberfunktion, Gewichtszunahme, Krampfanfälle, Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit, Urtikaria

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Thrombozytopenie (niedrige Anzahl an Blutplättchen), Akkommodationsstörung, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Augenbewegungen), Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn), Dystonie/Dyskinesie (Bewegungsstörungen), anormale Harnausscheidung, Tics, Ödeme, fixes Arzneimittelexanthem

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Augenschmerzen, Vertigo (Schwindel), gesteigerter Appetit, Amnesie (Gedächtnisverlust), Gedächtnisstörungen, Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren), Leberentzündung (Hepatitis), Gelenkschmerzen.

Juckreiz (starker Juckreiz), wenn Sie das Arzneimittel absetzen.

Bei erwachsenen Männern wurden auch Fälle von erektiler Dysfunktion berichtet.

Plötzlich auftretendes Fieber, eine Rötung der Haut oder viele kleine Pusteln (mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose - AGEP) können innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten. Siehe Abschnitt 2.

Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Reactine und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

In sehr seltenen Fällen wurden Suizidgedanken berichtet. Falls solche Gedanken auftreten, setzen Sie die Filmtabletten ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Reactine aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Reactine enthält:
Der Wirkstoff ist:
Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Opadry Weiß (YS-2-7063) (Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 3350).

Wie Reactine aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, längliche Filmtabletten mit den Buchstaben „CTZ“ auf der einen Seite und der Bezeichnung „10 MG“ auf der anderen Seite, sowie einer Bruchkerbe zwischen „10“ und „MG“.

Packungen mit 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 0800 260 260 00 (kostenlos)

Hersteller:
Janssen-Cilag S.p.A.
Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele
Latina
Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2024.

Quelle: www.allergieratgeber.de und Angaben in der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). Warnhinweis: Enthält Lactose.