Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

ratioAllerg Heuschnupfenspray Wirkstoff: Beclometasondipropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, wenn die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Warnhinweis: Enthält Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid)!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ratioAllerg Heuschnupfenspray 50 µg/Sprühstoß Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometasondipropionat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY BEACHTEN?
3. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ratioAllerg Heuschnupfenspray ist ein Rhinologikum (Arzneimittel zur Anwendung in der Nase). ratioAllerg Heuschnupfenspray wird angewendet zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, wenn die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Hinweis: ratioAllerg Heuschnupfenspray ist nicht zur schnellen Linderung von akut aufgetretenen Krankheitszeichen bei allergischer Rhinitis geeignet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY BEACHTEN?

ratioAllerg Heuschnupfenspray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid sollten ratioAllerg Heuschnupfenspray nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ratioAllerg Heuschnupfenspray anwenden. Bei Verdacht auf gleichzeitig bestehende Pilzinfektionen oder andere Infektionen der Nase und der Nasennebenhöhlen müssen diese vor der Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray durch Ihren Arzt abgeklärt und spezifisch behandelt werden. Nasal angewendete Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Diese Effekte treten sehr viel seltener auf als bei Kortikosteroiden, die über den Mund eingenommen werden und können bei verschiedenen Patienten und bei verschiedenen Kortikosteroidpräparaten variieren. Mögliche systemische Effekte können Cushing-Syndrom (typische Zeichen sind Mondgesicht, Stammfettsucht und Gesichtsakne), adrenale Suppression oder Atrophie, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt, Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) und seltener eine Reihe von psychischen Effekten oder Verhaltensstörungen, einschließlich psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression (insbesondere bei Kindern) sein. Wachstumsverzögerungen wurden bei Kindern berichtet, die nasal angewendete Glukokortikoide in der empfohlenen Dosis erhielten. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeitbehandlung mit nasal angewendeten Glukokortikoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren. Bei Überschreitung der empfohlenen Dosis kann es zu einer klinisch relevanten Nebennierenrindenfunktionsminderung, mit verminderter Produktion bzw. nicht mehr ausreichend steigerbarer Produktion bei erhöhtem Bedarf (Stresssituationen) kommen. In solchen Fällen ist bei Stresssituationen (z. B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche systemische Glukokortikoidbehandlung zur Kompensation der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion in Erwägung zu ziehen. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung der Nasenschleimhaut und eine Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen.

Kinder und Jugendliche:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angezeigt.

Auswirkungen bei Missbrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray als Dopingmittel kann eine Gefahr für die Gesundheit darstellen.

Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel können die Wirkungen von ratioAllerg Heuschnupfenspray verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
ratioAllerg Heuschnupfenspray soll in der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung bei Schwangeren vorliegen.

Stillzeit:
Glukokortikoide („Kortisonpräparate“, zu denen Beclometasondipropionat gehört) gehen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer Dosierungen oder bei einer Langzeitbehandlung sollte ein Abstillen in Erwägung gezogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Das Arzneimittel beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit, die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt nicht.

ratioAllerg Heuschnupfenspray enthält Benzalkoniumchlorid:
Das in ratioAllerg Heuschnupfenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann bei längerem Gebrauch eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein solcher Verdacht (anhaltend verstopfte Nase), sollte, soweit möglich, ein Nasenspray ohne Konservierungsmittel angewendet werden. Sind solche Nasensprays nicht verfügbar, ist eine andere Darreichungsform zu erwägen.

3. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: 2-mal täglich 2 Hübe (dies entspricht bei einer Dosis von 0,05 mg Beclometasondipropionat 0,1 mg pro Behandlung und 0,2 mg pro Tag) in jedes Nasenloch gesprüht. In vielen Fällen genügt eine seltenere Anwendung von nur je einem Sprühstoß in jedes Nasenloch. Sobald sich die Krankheitszeichen (z. B. Fließschnupfen, verstopfte Nase) gebessert haben, sollte die Behandlung mit der geringsten möglichen Dosis fortgesetzt werden. Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, die eine effektive Kontrolle der Symptome ermöglicht. Eine Tagesgesamtdosis von 8 Hüben (4 Hübe entsprechend 0,2 mg Beclometasondipropionat pro Nasenloch) sollte in der Regel nicht überschritten werden. ratioAllerg Heuschnupfenspray ist nicht zur schnellen Linderung von akut aufgetretenen Krankheitszeichen bei allergischer Rhinitis geeignet. Die Behandlung mit ratioAllerg Heuschnupfenspray bessert die zugrundeliegenden Beschwerden, wobei ein deutlicher Effekt üblicherweise innerhalb weniger Tage zu erwarten ist. Deshalb ist es wichtig, ratioAllerg Heuschnupfenspray regelmäßig anzuwenden.

Art der Anwendung:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist zur Anwendung als Nasenspray bestimmt. Achten Sie auf die genaue Befolgung aller Anweisungsschritte, damit ratioAllerg Heuschnupfenspray seine volle Wirkung entfalten kann. Vor jeder Anwendung sind die Nasenlöcher durch sanftes Schnäuzen zu befreien.

Gebrauchsanleitung:
Vor der erstmaligen Anwendung den Inhalt der Flasche leicht schütteln und die Schutzkappe vom Nasenröhrchen abziehen. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen, Zeige- und Mittelfinger: den Daumen unter den Flaschenboden, den Zeige- und Mittelfinger auf den runden Ansatz. Durch Drücken auf den runden Ansatz wird die Sprühpumpe ausgelöst. Vor der ersten Anwendung die Pumpe 2- bis 3-mal wie beschrieben betätigen, damit der Sprühraum gefüllt wird. Anschließend ist die Sprühflasche gebrauchsfertig.

Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray:

1. Vor jeder Anwendung das Behältnis schütteln.
2. Die Schutzkappe abziehen.
3. Ein Nasenloch zuhalten, den Kopf leicht nach vorn beugen und das Nasenröhrchen vorsichtig in das andere Nasenloch einführen, dabei die Flasche aufrecht halten.
4. Drücken Sie den runden Ansatz, wie oben beschrieben, einmal herunter. Hierdurch wird eine exakt abgemessene Einzeldosis freigegeben. Atmen Sie langsam und gleichmäßig durch die Nase ein.
5. Danach durch den Mund ausatmen und das Nasenröhrchen aus der Nase nehmen.
6. Sprühen Sie anschließend auf die gleiche Weise eine weitere Einzeldosis in das andere Nasenloch.
7. Zum Schluss das Nasenröhrchen gründlich mit einem sauberen Papiertuch o. Ä. säubern, um überschüssige Flüssigkeit zu entfernen, und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Anwendung:
Dauern die Beschwerden trotz Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray über mehrere Tage an, sollte ein Arzt aufgesucht werden, der beurteilen wird, ob eine Weiterbehandlung mit ratioAllerg Heuschnupfenspray erforderlich ist oder ob andere Maßnahmen einzuleiten sind. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ratioAllerg Heuschnupfenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von ratioAllerg Heuschnupfenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Als Folge einer Überdosierung kann es zu unerwünschten Wirkungen, wie z. B. einer erhöhten Infektionsanfälligkeit kommen. Bei kurzfristiger Überschreitung der angegebenen Höchstdosis können Störungen der hormonellen Regulationsmechanismen (Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse) auftreten, die durch erniedrigte Plasma-Cortisolspiegel messbar sind. Eine besondere akute Behandlung ist meist nicht erforderlich. Die Behandlung ist in der vorgeschriebenen Dosis fortzusetzen, und die Funktion der hormonellen Regulationsmechanismen stellt sich meist nach 1 bis 2 Tagen wieder her. Es ist wichtig, dass Sie sich immer an die Dosierung halten, die Ihnen Ihr Apotheker auf die Verpackung aufdruckt oder die Anweisungen Ihres Arztes befolgen. Sie sollten nur die Dosis anwenden, die Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat, da Ihre Symptome bei Anwendung einer geringeren oder höheren Dosis sich verschlechtern können.

Wenn Sie die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, ohne die vergessene Dosis einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beschwerden am Verabreichungsort:

• Häufig: trockene und gereizte Nasen- oder Rachenschleimhaut, Nasenbluten, unangenehme Geruchs- oder Geschmacksempfindungen
• Sehr selten: Schäden an der Nasenscheidewand (Septumperforation)

Infektionen:

• Sehr selten: Pilzinfektionen (Candidiasis)

Erkrankungen des Immunsystems:

• Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen* einschließlich Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus), Schwellungen (Ödeme) und Rötungen (Erytheme) im Bereich von Gesicht, Augen, Lippen und Rachen, Bronchialkrämpfe (Bronchospasmus).

*anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen

Augen:

• Sehr selten: Erhöhung des Augeninnendrucks bis zum Glaukom (Grüner Star)
• Nicht bekannt: verschwommenes Sehen

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (oben), die aber ebenfalls auftreten können: Unruhe, Schlafstörungen, Angst, Depression, Aggression, Verhaltensänderungen (besonders bei Kindern). Nasal angewendete Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden (siehe auch 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Wachstumsverzögerungen bei Kindern sind nicht auszuschließen.

Gegenmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Problematik. Er oder sie kann Ihnen verbindliche Auskunft geben und gegebenenfalls erforderliche Gegenmaßnahmen einleiten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ratioAllerg Heuschnupfenspray enthält:
Der Wirkstoff ist: Beclometasondipropionat 1 ml Nasenspray, Suspension enthält 0,555 mg Beclometasondipropionat. Jeder Sprühstoß von 0,09 ml Nasenspray, Suspension enthält 0,05 mg Beclometasondipropionat. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml), Polysorbat 80, D-Glukose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung.

Wie ratioAllerg Heuschnupfenspray aussieht und Inhalt der Packung:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist erhältlich in Packungen mit 10 ml Nasenspray, Suspension (entspricht mindestens 80 Sprühstößen).

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Beclometasondipropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, wenn die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Warnhinweis: Enthält Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid)!