Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Pyrilax 10 mg Zäpfchen. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine Erleichterung der Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und bei Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pyrilax 10 mg Zäpfchen
Wirkstoff: Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST PYRILAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYRILAX BEACHTEN?
3. WIE IST PYRILAX ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PYRILAX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PYRILAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pyrilax ist ein Abführmittel. Pyrilax wird kurzfristig angewendet bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine Erleichterung der Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und bei Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYRILAX BEACHTEN?

Pyrilax darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Darmverschluss oder Darmverengung,
• bei akuten Erkrankungen im Bauchraum (z. B. Entzündungen wie „Blinddarmentzündung“),
• wenn Sie unter Verstopfung leiden, die mit weiteren Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber einhergeht. Es könnte eine ernsthafte Erkrankung vorliegen. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
• bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z. B. erheblicher Flüssigkeitsverlust des Körpers),
• bei Kindern unter 10 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pyrilax anwenden:

• wenn Sie an chronischer Verstopfung leiden oder anhaltende oder wiederkehrende Beschwerden haben
• wenn Sie chronisch entzündliche Darmerkrankungen haben
• wenn Sie Hautrisse am After (Analfissuren) oder Entzündungen am Enddarm (ulzerative Proktitis) haben
• Schmerzen und Reizungen in diesem Bereich können auftreten.

Ein erhöhter Flüssigkeitsverlust kann zu einer Austrocknung führen. Dies kann unter Umständen gesundheitliche Folgen haben (z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder älteren Menschen). In diesen Fällen ist die Anwendung von Pyrilax zu unterbrechen und nur unter ärztlicher Aufsicht fortzusetzen. Hinweis: Abführmittel sollten nur kurzfristig angewendet werden. Ein regelmäßiger oder längerfristiger Missbrauch kann zu Störungen des Wasser- oder Elektrolythaushaltes sowie zu Kaliummangel und dadurch zu Verstopfung, Muskelschwäche oder Herzfunktionsstörungen führen. Eine Behandlung mit Abführmitteln ist generell erst dann sinnvoll, wenn Sie mit einer Änderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Zufuhr von Ballaststoffen und ausreichender Flüssigkeitsaufnahme) und einer Änderung Ihrer Lebensweise (durch ausreichende Bewegung) keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.

Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche sollten Abführmittel ohne ärztliche Empfehlung nicht anwenden.

Anwendung von Pyrilax zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Pyrilax kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel verstärken, z. B. bestimmte harntreibende Mittel oder Kortisonpräparate. Die Empfindlichkeit gegenüber sogenannten „Herzglykosiden“ (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche) kann durch Kaliumverlust verstärkt werden. Die Wirksamkeit einiger Arzneistoffe, die eingenommen werden, wie z. B. Empfängnisverhütung („Pille“), Mittel gegen erhöhten Blutzucker (Antidiabetika), Antibiotika, Mittel gegen Epilepsie und blutverdünnende Mittel, kann beeinträchtigt sein, insbesondere wenn Durchfall im Zusammenhang mit der Anwendung von Pyrilax auftritt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Wirkung von oral eingenommenen Empfängnisverhütungsmitteln („Pille“) kann beeinträchtigt sein, insbesondere wenn Durchfall im Zusammenhang mit der Anwendung von Pyrilax auftritt (siehe Abschnitt 2. „Anwendung von Pyrilax zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Pyrilax soll in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen, nicht über einen längeren Zeitraum und nur nach ärztlicher Anweisung angewendet werden. Während der Stillzeit soll Pyrilax nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Informationen über einen möglichen Übergang in die Muttermilch vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Beachten Sie, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann, die theoretisch die Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen beeinflussen können.

Pyrilax enthält Hartfett:
Bei der Anwendung von Pyrilax kann es aufgrund des Hilfsstoffes Hartfett bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

3. WIE IST PYRILAX ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Kurzfristige Anwendung bei Verstopfung:
Für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren beträgt die übliche Dosis: einmal 1 Zäpfchen Pyrilax (entsprechend 10 mg Bisacodyl), um eine unmittelbare Wirkung zu erzielen.

Erkrankungen, die eine Erleichterung der Darmentleerung erfordern:
Bei diesen Erkrankungen gilt die gleiche kurzfristige Dosierung wie oben angegeben, es sei denn, der Arzt hat eine andere Dosis empfohlen.

Zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und bei Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten am Darm:
Zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und bei Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm soll dieses Arzneimittel nur unter medizinischer Aufsicht angewendet werden. Für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren wird die Einnahme von 10 mg Bisacodyl morgens und 10 mg Bisacodyl abends als Dragee oder Tablette einen Tag vor der Operation/Untersuchung empfohlen. Am Morgen des Operationstages/Untersuchungstages wird 1 Zäpfchen Pyrilax (entsprechend 10 mg Bisacodyl) angewendet. Um eine vollständige Darmentleerung zu gewährleisten, sollten Sie die Anweisungen des Arztes genau befolgen.

Anwendung bei Kindern:
Da die Anwendung von Abführmitteln bei Kindern eine ärztliche Beurteilung erfordert, sollten Sie vor der Anwendung immer einen Arzt konsultieren. Pyrilax Zäpfchen sind für Kinder unter 10 Jahren nicht geeignet.

Art der Anwendung:
Pyrilax Zäpfchen werden bei Bedarf einmal täglich rektal (d. h. in den Enddarm eingeführt) angewendet. Um die Gleitfähigkeit zu verbessern, kann das Zäpfchen in der Hand leicht erwärmt oder kurz in warmes Wasser getaucht werden. Die Wirkung tritt nach 10 bis 30 Minuten ein. Die Zäpfchen sind nicht zur Einnahme bestimmt!

So entnehmen Sie ein Zäpfchen aus der Folienverpackung:
Zuerst wird ein Zäpfchen durch mehrmaliges Knicken an der Perforation vom Streifen abgerissen oder mit einer Schere abgetrennt. Die locker liegenden Folienblätter an der Zäpfchenspitze werden mit Daumen und Zeigefinger von jeder Hand gefasst und vorsichtig auseinandergezogen (bis das Zäpfchen aus der Folienverpackung entnommen werden kann).

Dauer der Anwendung:<
In der Regel sollte eine einmalige Anwendung ausreichen. Pyrilax soll ohne ärztliche Anweisung nicht längerfristig angewendet werden. Wenn eine tägliche Anwendung erforderlich ist, sollte spätestens nach einer Woche ein Arzt konsultiert werden. Bei chronischer Verstopfung oder anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arzt zu Rate zu ziehen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pyrilax zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Pyrilax angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Durchfall und Bauchkrämpfen sowie zu Flüssigkeits-, Kalium- und anderen Elektrolytverlusten führen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Die regelmäßige oder die Anwendung von höheren als den empfohlenen Dosen von Pyrilax ohne ärztliche Kontrolle stellt einen Missbrauch dar, der schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann und unbedingt vermieden werden sollte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Bauchkrämpfe
• Übelkeit
• Schmerzen, lokale Reizungen und Blutungen im Enddarm, insbesondere bei Einrissen der Darmschleimhaut und Geschwüren im Analbereich

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen

Häufigkeit der Nebenwirkungen nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Wasserverlust
• Schwellung von Haut und Schleimhäuten (Angioödem)
• Schwere allergische Reaktion
• Entzündung des Dickdarms (Kolitis)
• Kurzzeitiger Bewusstseinsverlust (Synkope)

Bei längerfristiger oder hochdosierter Anwendung von Pyrilax kann es zu einem vermehrten Verlust von Wasser, Kalium und anderen Salzen kommen. Auch eine Verstärkung der Darmträgheit kann eintreten. Pyrilax soll daher nur kurzfristig angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PYRILAX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Zäpfchenstreifen und der Packung angegebenen „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pyrilax enthält:
Der Wirkstoff ist Bisacodyl. 1 Zäpfchen enthält 10 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Hartfett.

Wie Pyrilax aussieht und Inhalt der Packung:
Pyrilax sind weiße oder fast weiße torpedoförmige Zäpfchen mit konkavem Boden, eingeschweißt in Streifen aus weißer PE-beschichteter PVC-Folie mit Chargenaufdruck. Pyrilax ist in Packungen mit 6 Zäpfchen (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine Erleichterung der Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und bei Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm.