Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

PVP-Jod-Salbe Lichtenstein. Wirkstoff: Povidon-Jod. Anwendungsgebiete: keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur Anwendung auf Haut und Wunden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

PVP-Jod-Salbe Lichtenstein 100 mg/g
Wirkstoff: Povidon-Jod

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist PVP-Jod-Salbe Lichtenstein und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein beachten?
3. Wie ist PVP-Jod-Salbe Lichtenstein anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PVP-Jod-Salbe Lichtenstein aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist PVP-Jod-Salbe Lichtenstein und wofür wird sie angewendet?

PVP-Jod-Salbe Lichtenstein ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur Anwendung auf Haut und Wunden. PVP-Jod-Salbe Lichtenstein wird zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei oberflächlich geschädigter Haut angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein beachten?

PVP-Jod-Salbe Lichtenstein darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Jod oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden Schilddrüsenerkrankung leiden,
• wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind,
• bei oder vor einer geplanten Strahlentherapie der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) (bis zum Abschluss der Behandlung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Falls Sie an Schilddrüsenerkrankungen leiden oder einen Kropf haben, sollten Sie PVP-Jod-Salbe Lichtenstein wegen des Risikos einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes längerfristig und großflächig (z. B. über 10 % der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) anwenden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

Kinder:
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten darf PVP-Jod-Salbe Lichtenstein nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt angewendet werden. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion ist notwendig. Eine Aufnahme von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein durch den Säugling beim Stillen muss vermieden werden.

Ältere Menschen:
Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer jodinduzierten Hyperthyreose erhöht. Daher sollte PVP-Jod-Salbe Lichtenstein bei älteren Menschen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Bei älteren Patienten mit Kropf oder mit einer anderen Schilddrüsenfunktionsstörung sollte eine großflächige und langfristige Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Povidon-Jod, der Wirkstoff von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein, kann mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z. B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagieren, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod-Salbe und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln kommt es durch Oxidation der Enzymkomponente zu einer Minderung der Wirkung beider Arzneimittel. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein mit Wasserstoffperoxid, Taurolidin sowie silberhaltigen Desinfektionsmitteln oder silberhaltigen Wundauflagen (Bildung von Silberjodid). PVP-Jod-Salbe Lichtenstein darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nach Quecksilber-haltigen Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus Jod und Quecksilber ein hautschädigender Stoff bilden kann. PVP-Jod-Salbe Lichtenstein soll nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Desinfektionsmitteln mit dem Wirkstoff Octenidin an denselben oder benachbarten Stellen angewendet werden, da es sonst zu vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann. Wenn Sie mit Lithiumpräparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige und/oder großflächige Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein vermeiden, da aufgenommenes Jod die durch Lithium möglicherweise ausgelöste Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen oder einer Radiojodtherapie:
Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Jod können unter der Behandlung mit PVP-Jod-Salbe Lichtenstein verschiedene diagnostische Untersuchungen falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. Toluidin- und Guajakharzprobe zur Hämoglobin- oder Glukosebestimmung im Stuhl oder Urin). Povidon-Jod kann die Jodaufnahme der Schilddrüse beeinflussen, was zu Störungen bei Schilddrüsendiagnostika (Schilddrüsen-Szintigraphie, PBI-Bestimmung, Radiojod-Diagnostik) führen und eine geplante Radiojodtherapie unmöglich machen kann. Vor Durchführung eines neuen Szintigramms sollte ein Zeitabstand von mindestens 1 bis 2 Wochen nach Absetzen der PVP-Jod-Salbe Lichtenstein eingehalten werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf PVP-Jod-Salbe Lichtenstein nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt angewendet werden. In diesem Fall ist eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion des Kindes erforderlich. Eine Aufnahme von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein durch den Säugling über die gestillte Muttermilch muss vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST PVP-JOD-SALBE LICHTENSTEIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung:
PVP-Jod-Salbe Lichtenstein ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird PVP-Jod-Salbe Lichtenstein üblicherweise wie folgt angewendet: Tragen Sie die PVP-Jod-Salbe Lichtenstein ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Stelle gleichmäßig auf. Falls notwendig kann anschließend ein Verband angelegt werden. Die Braunfärbung der PVP-Jod-Salbe Lichtenstein ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt dessen Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung lässt die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates erkennen.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen. Wenn sich Ihre Beschwerden nach einer längerfristigen (2 bis 5 Tage) regelmäßigen Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein nicht gebessert haben oder nach Abschluss der Behandlung erneut auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Hinweis: PVP-Jod-Salbe Lichtenstein ist fettfrei und abwaschbar. Im Allgemeinen lässt es sich aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife entfernen. In hartnäckigen Fällen helfen Ammoniak (Salmiak-Geist) oder Fixiersalz (Natriumthiosulfat). Beides ist in Apotheken oder Drogerien erhältlich.

Wenn Sie eine größere Menge von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein angewendet haben, als Sie sollten:
Bitte lesen Sie Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?".

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch PVP-Jod-Salbe Lichtenstein Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen an der Verabreichungsstelle:
Bei der Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein kann es vorübergehend zu Schmerzen, Brennen und Wärmegefühl kommen. Bei längerer Behandlung können Wundheilungsstörungen auftreten.

Erkrankungen des Immunsystems, Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z. B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich mit Jucken, Rötung, Bläschen etc. äußern können, auf. Sehr selten sind akute allergische Allgemeinreaktionen, möglicherweise mit Blutdruckabfall und/oder Atemnot (anaphylaktische Reaktionen), sowie akute Schwellungen von Haut oder Schleimhaut (Angioödem oder Quincke-Ödem) beobachtet worden.

Endokrine Erkrankungen:
Bei längerfristiger Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein auf ausgedehnten Haut-, Wund- oder Verbrennungsflächen kann es zu einer nennenswerten Jodaufnahme kommen. Sehr selten können Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen eine Schilddrüsenüberfunktion (jodinduzierte Hyperthyreose) entwickeln, zum Teil mit Symptomen wie z. B. Herzrasen oder innere Unruhe (siehe auch Abschnitt 2. "Was sollten Sie vor der Anwendung von PVP-Jod-Salbe Lichtenstein beachten?").

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen, Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Nach Anwendung großer Mengen Povidon-Jod-haltiger Arzneimittel (z. B. bei der Verbrennungsbehandlung) ist in seltenen Fällen über Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen, eine Nierenfunktionsstörung sowie eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) berichtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen:<
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist PVP-Jod-Salbe Lichtenstein aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Vor größeren Temperaturschwankungen schützen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist PVP-Jod-Salbe Lichtenstein 3 Monate haltbar. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: eine weitgehende Entfärbung des Präparates.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was PVP-Jod-Salbe Lichtenstein enthält:
Der Wirkstoff ist Povidon-Jod. 1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Jod mit einem Gehalt von ca. 10 % verfügbarem Jod. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, Macrogol 4000, gereinigtes Wasser.

Wie PVP-Jod-Salbe Lichtenstein aussieht und Inhalt der Packung:
Die rotbraune PVP-Jod-Salbe Lichtenstein ist in Kunststofftuben zu 25 g, 100 g und 250 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

*0,06 EUR/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 EUR/Min (Mobilfunk)

Alternativhersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Vertrieb:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Povidon-Jod. Anwendungsgebiete: keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur Anwendung auf Haut und Wunden.