Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

PVP-Jod AL Salbe Wirkstoff: Povidon-Jod 100 mg/g Salbe. Anwendungsgebiete: Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PVP-Jod AL Salbe
Wirkstoffe: Povidon-Jod 100 mg/g Salbe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PVP-Jod AL Salbe vorschriftsmäßig angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach mehrtägiger regelmäßiger Anwendung keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST PVP-JOD AL SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PVP-JOD AL SALBE BEACHTEN?
3. WIE IST PVP-JOD AL SALBE ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST PVP-JOD AL SALBE AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PVP-JOD AL SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
PVP-Jod AL Salbe ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut und Wunden.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PVP-JOD AL SALBE BEACHTEN?
PVP-Jod AL Salbe darf NICHT angewendet werden:
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Jod oder einen der sonstigen Bestandteile von PVP-Jod AL Salbe sind
o wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden
o wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring leiden
o wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) geplant oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe ist erforderlich
Nach Schilddrüsenerkrankungen oder bei Kropf sollte PVP-Jod AL Salbe nur über längere Zeit und großflächig (z.B. über 10 % der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion (siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?) zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Bei gleichzeitiger Lithiumtherapie ist eine regelmäßige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe zu vermeiden (siehe Abschnitt 2: Bei Anwendung von PVP-Jod AL Salbe mit anderen Arzneimitteln). Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffs Povidon-Jod können verschiedene diagnostische Untersuchungen während der Behandlung mit PVP-Jod AL Salbe zu falsch-positiven Ergebnissen führen (z.B. Toluidin und Guajakharz zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glucose im Stuhl oder Urin). Durch Povidon-Jod kann die Jodaufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden, dies kann zu Störungen von Schilddrüsen-Funktionsuntersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radiojod-Diagnostik) führen und eine geplante Radiojod-Therapie unmöglich machen. Bis zum Vorliegen einer neuen Szintigraphie sollte nach Beendigung der PVP-Jod AL Salbe-Behandlung eine Wartezeit von mindestens 1 – 2 Wochen eingehalten werden.

Kinder
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten darf PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt angewendet werden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion erforderlich. Eine versehentliche Einnahme von PVP-Jod AL Salbe durch den Säugling über den Mund ist unbedingt zu vermeiden.

Ältere Menschen
Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko einer Jod-induzierten Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollten Sie PVP-Jod AL Salbe nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Bei älteren Patienten mit Kropf oder besonderer Veranlagung zu Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte eine längerfristige und großflächige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Bei Anwendung von PVP-Jod AL Salbe mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist zu erwarten, dass Povidon-Jod, der Wirkstoff von PVP-Jod AL Salbe, mit Proteinen und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird durch das Jod die Enzymkomponente oxidiert und dadurch die Wirkung beider Arzneimittel gemindert. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe und silberhaltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin. PVP-Jod AL Salbe darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nach silberhaltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden, da es gegebenenfalls zur Bildung eines hautschädigenden Gemisches aus Jod und Quecksilber kommen kann. Patienten, die mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten eine regelmäßige, insbesondere großflächige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe vermeiden, da die Jodaufnahme die Entstehung einer durch Lithium möglichen Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt angewendet werden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Kind erforderlich. Eine versehentliche Einnahme von PVP-Jod AL Salbe durch den Säugling über den Mund an der mütterlichen Brust beim Stillen ist unbedingt zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. WIE IST PVP-JOD AL SALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie PVP-Jod AL Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wann sollten Sie PVP-Jod AL Salbe anwenden?
PVP-Jod AL Salbe wird ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Stelle gleichmäßig aufgetragen. Die bräunliche Farbe der PVP-Jod AL Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine erhebliche Entfärbung deutet die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates an.

Wie oft und wie lange sollten Sie PVP-Jod AL Salbe anwenden?
Bei wiederholter Anwendung richten sich Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach der vorliegenden Indikation. PVP-Jod AL Salbe kann ein- bis mehrmals täglich angewendet werden. Die Behandlung einer Wunde sollte so lange fortgesetzt werden, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen. Falls sich Ihre Beschwerden nach mehrtägiger (2 - 5 Tagen) regelmäßiger Anwendung nicht gebessert haben, oder falls nach Abschluss der Behandlung die Beschwerden erneut auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PVP-Jod AL Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge PVP-Jod AL Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann PVP-Jod AL Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Häufigkeitsangaben werden bei der Bewertung von Nebenwirkungen zugrunde gelegt:

Die folgenden Häufigkeitsangaben werden bei der Bewertung von Nebenwirkungen zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Bei langfristiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe auf großen Wund- und Verbrennungsflächen kann eine nennenswerte Jodaufnahme erfolgen. In seltenen Fällen können Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung in der Krankengeschichte eine Schilddrüsenüberfunktion (Jod-induzierte Hyperthyreose), teilweise mit Symptomen wie z.B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe, entwickeln (siehe auch Abschnitt 2: PVP-Jod AL Salbe darf NICHT angewendet werden).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Bei der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o.ä. äußern können, auftreten.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Nach Anwendung größerer Mengen Povidon-Jod-haltiger Arzneimittel (z.B. bei der Verbrennungsbehandlung) ist über (zusätzliche) Elektrolyt- und Serumosmolaritäts-Störungen, Nierenfunktionsstörungen sowie Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) berichtet worden.

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten kann es zu systemischen allergischen Reaktionen kommen, die bis zum anaphylaktischen Schock oder Angioödem (z.B. Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, Atemnot, Nesselsucht) führen können.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Beim Auftreten der genannten Nebenwirkungen ist das Arzneimittel abzusetzen und Ihr Arzt aufzusuchen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST PVP-JOD AL SALBE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. PVP-Jod AL Salbe ist nach Anbruch 6 Monate haltbar!

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was PVP-Jod AL Salbe enthält
Der Wirkstoff ist Povidon-Jod. 1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Jod (mittleres Molekulargewicht 44.000) mit 10 % verfügbarem Jod. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, Macrogol 4000, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie PVP-Jod AL Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Rötlichbraune Salbe.
PVP-Jod AL Salbe ist in Packungen mit 25 g, 100 g und 300 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Povidon-Jod 100 mg/g Salbe. Anwendungsgebiete: Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.