Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

PVP-Jod AL Salbe. Wirkstoff: Povidon-Iod 100 mg/g Salbe. Anwendungsgebiete: Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
PVP-Jod AL Salbe
Wirkstoffe: Povidon-Iod 100 mg/g Salbe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PVP-Jod AL Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach mehrtägiger regelmäßiger Anwendung keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PVP-Jod AL Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe beachten?
3. Wie ist PVP-Jod AL Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PVP-Jod AL Salbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist PVP-Jod AL Salbe und wofür wird sie angewendet?
PVP-Jod AL Salbe ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut und Wunden.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe beachten?
PVP-Jod AL Salbe darf NICHT angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Iod oder einen der sonstigen Bestandteile von PVP-Jod AL Salbe sind
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden
• wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring leiden
• wenn Sie eine geplante oder durchgeführte Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie) haben (bis zum Abschluss der Behandlung).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe ist erforderlich
Nach Schilddrüsenerkrankungen oder im Falle einer Struma sollte PVP-Jod AL Salbe nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes über längere Zeit und großflächig (z.B. über 10 % der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion (s. Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?) zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Bei gleichzeitiger Lithium-Therapie ist eine regelmäßige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe zu vermeiden (s. unter Abschnitt 2: Bei Anwendung von PVP-Jod AL Salbe mit anderen Arzneimitteln). Durch die Oxidationswirkung des Wirkstoffs Povidon-Iod können verschiedene Diagnostika unter der Behandlung mit PVP-Jod AL Salbe falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glucose im Stuhl oder Urin). Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflussen, dies kann unter Behandlung mit PVP-Jod AL Salbe zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsen-Szintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine geplante Radioiodtherapie unmöglich machen. Bis zur Durchführung eines neuen Szintigramms sollte ein ausreichender Zeitabstand nach Absetzen der PVP-Jod AL Salbe eingehalten werden von mindestens 1 - 2 Wochen.

Kinder
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst begrenzt anzuwenden. In solchen Fällen ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion notwendig. Ein versehentliches Verschlucken von PVP-Jod AL Salbe durch den Säugling muss unbedingt vermieden werden.

Ältere Menschen
Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko einer iodinduzierten Hyperthyreose. Sie sollten PVP-Jod AL Salbe daher nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden. Bei älteren Patienten mit Struma oder mit besonderer Disposition zu Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte eine großflächige und längerfristige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen. Ggf. ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Bei Anwendung von PVP-Jod AL Salbe mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist zu erwarten, dass Povidon-Iod, der Wirkstoff von PVP-Jod AL Salbe, mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln kommt es durch Oxidation der Enzymkomponente zur Minderung der Wirksamkeit beider Arzneimittel. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe mit silberhaltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin. PVP-Jod AL Salbe darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nach Quecksilber-haltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein hautschädigender Stoff bilden kann. Patienten, die mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollen eine regelmäßige, insbesondere großflächige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst begrenzt angewendet werden. In solchen Fällen ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Kind notwendig. Ein versehentliches Verschlucken von PVP-Jod AL Salbe durch den Säugling über die stillende Mutter muss unbedingt vermieden werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten vor über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist PVP-Jod AL Salbe anzuwenden?
Wenden Sie PVP-Jod AL Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wann sollten Sie PVP-Jod AL Salbe anwenden?
Tragen Sie PVP-Jod AL Salbe ein- bis mehrmals täglich gleichmäßig auf die geschädigte Stelle auf. Die Braunfärbung der PVP-Jod AL Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt dessen Wirksamkeit an. Eine umfassende Entfärbung deutet die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates an.

Wie oft und wie lange sollten Sie PVP-Jod AL Salbe anwenden?
Bei wiederholter Anwendung richten sich Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach der vorliegenden Indikation. PVP-Jod AL Salbe kann ein- bis mehrmals täglich angewendet werden. Eine Wundbehandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen. Sollten sich Ihre Beschwerden nach mehrtägiger (2 - 5 Tage) regelmäßiger Anwendung nicht gebessert haben, oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PVP-Jod AL Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge PVP-Jod AL Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann PVP-Jod AL Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Eine erhebliche Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe auf ausgedehnten Wund- und Verbrennungsflächen erfolgen. In seltenen Fällen können bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte eine Hyperthyreose (iodinduzierte Hyperthyreose) mit Symptomen wie z.B. beschleunigtem Puls oder innerer Unruhe auftreten (siehe auch unter Abschnitt 2: PVP-Jod AL Salbe darf NICHT angewendet werden).

Haut- und Unterhautzellgewebeerkrankungen
Bei der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich als Jucken, Rötung, Bläschen etc. äußern können.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Nach Anwendung größerer Mengen Povidon-Iod-haltiger Arzneimittel (z.B. bei der Verbrennungsbehandlung) wurde das Auftreten von (zusätzlichen) Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen, Nierenfunktionsstörungen sowie Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) berichtet.

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten können systemische allergische Reaktionen auftreten, einschließlich anaphylaktischem Schock oder Angioödem (z.B. Schwellung des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, Nesselsucht).

Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?
Beim Auftreten der genannten möglichen Nebenwirkungen setzen Sie PVP-Jod AL Salbe ab und suchen Sie Ihren Arzt auf. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist PVP-Jod AL Salbe aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. PVP-Jod AL Salbe ist nach Anbruch noch 6 Monate haltbar!

6. Weitere Informationen
Was PVP-Jod AL Salbe enthält
Der Wirkstoff ist Povidon-Iod. 1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Iod (mittleres Molekulargewicht 44.000) mit einem Gehalt von 10 % verfügbarem Iod. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, Macrogol 4000, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie PVP-Jod AL Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Rötlich-braune Salbe.
PVP-Jod AL Salbe ist in Packungen mit 25 g, 100 g und 300 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2012 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Povidon-Jod 100 mg/g Salbe. Anwendungsgebiete: Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Druckgeschwüren, Unterschenkelgeschwüren, oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.