Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Psorimed Lösung. Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: Zur Initialbehandlung der leichten bis mittelschweren Psoriasis im Bereich der Kopfhaut. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Psorimed Lösung zur Anwendung auf der Haut, zur Initialbehandlung der leichten bis mittelschweren Psoriasis im Bereich der Kopfhaut zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Salicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Psorimed und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Psorimed beachten?
3. Wie ist Psorimed anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Psorimed aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Psorimed und wofür wird es angewendet?

Psorimed ist ein schuppenlösendes und entzündungshemmendes Arzneimittel für die Kopfhaut.
Psorimed wird angewendet zur Initialbehandlung der leichten bis mittelschweren Psoriasis im Bereich der Kopfhaut.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Psorimed beachten?

Psorimed darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure, andere Salicylate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen ein Arzneimittel mit geringerer Dosierung anwenden).
• wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben.
• wenn Sie eine instabile und entzündliche oder akute Form der Schuppenflechte haben, bei der die Haut berührungsempfindlich ist, juckt und der Zustand durch Sonnenlicht verschlechtert wird.
• bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren.
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Psorimed anwenden.

Psorimed ist nur zur äußeren Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Vermeiden Sie den Kontakt von Psorimed mit Augen, Nase, Schleimhäuten und gesunder Haut.

Achten Sie daher darauf, dass die Lösung nicht über den Haaransatz hinaus in das Gesicht oder den Nacken läuft. Falls Sie Psorimed versehentlich in die Augen bekommen haben, spülen Sie diese gründlich mit reichlich kaltem Wasser aus. Wenn eine Reizung auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie älter sind, sollten Sie besonders vorsichtig sein, da Salicylsäure Auswirkungen auf Ihren gesamten Körper haben kann. Sprechen Sie bei Bedarf mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Anwendung von Psorimed zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Unter der Behandlung mit Psorimed können andere Arzneimittel, die ebenfalls auf die Kopfhaut aufgetragen werden, schneller in die Kopfhaut eindringen. Psorimed sollte daher nicht zusammen mit solchen Arzneimitteln angewendet werden.

Über die Haut aufgenommene Salicylsäure kann die Toxizität (Giftigkeit) von Arzneimitteln zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, Schuppenflechte und Tumorerkrankungen (Methotrexat) sowie die blutzuckersenkende Wirkung von Arzneimitteln zur Behandlung des nicht-insulinabhängigen Diabetes (Sulfonylharnstoffe) verstärken. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie diesbezüglich beraten.

Salicylsäure kann bei gleichzeitiger Anwendung mit folgenden Substanzen die Freisetzung von Wirkstoffen beeinflussen: Acriflavinsalze, Bleisalze, Kampfer, Chloralhydrat, Eisensalze, Ethacridinsalze, Gelatine, Iod, Iodid, Iodoform, Beta-Naphthol, Polyethylenglykol, Resorcin und Zinkoxid.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Psorimed darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

In der Stillzeit kann Psorimed angewendet werden, es darf aber nicht auf den Brustbereich aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Psorimed enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 70 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung (entspricht 700 mg Propylenglycol pro Anwendung).

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Psorimed anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Psorimed ist eine Lösung zum Auftragen auf die Haut.

Wenden Sie Psorimed 2- bis 3-mal pro Woche an – aber nicht an aufeinanderfolgenden Tagen.

• Befeuchten Sie Ihre Kopfhaut vor der Anwendung nicht.
• Entfernen Sie die Kappe von der Spitze des Applikators.
• Drehen Sie die Flasche mit dem Applikator um, sodass das kleine Loch an der Spitze nach unten zeigt.
• Führen Sie den Applikator nun leicht über die zu behandelnden Bereiche der Kopfhaut, wobei die Öffnung nach unten zeigt.
• Setzen Sie die Kappe des Applikators nach Gebrauch von Psorimed wieder auf.
• Lassen Sie Psorimed 10 bis 30 Minuten einwirken.
• Spülen Sie die Lösung gründlich mit warmem Wasser aus den Haaren und den behandelten Hautbereichen. Legen Sie den Kopf in den Nacken und schließen Sie die Augen, um zu vermeiden, dass die Lösung in die Augen gelangt.
• Waschen Sie anschließend Ihr Haar mit einem milden Shampoo.

Für die gesamte behaarte Kopfhaut werden 8-10 ml Psorimed benötigt (entspricht 0,8-1,0 g Salicylsäure).

Sie sollten die maximale Tagesdosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure (entspricht 20 ml Psorimed) nicht länger als eine Woche anwenden.

Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 3 bis 4 Wochen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Für Kinder ab 12 Jahren und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.

Wenn Sie eine größere Menge Psorimed angewendet haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung sind Ohrensausen, Ohrensausen mit Taubheit, Nasenbluten, Übelkeit, Erbrechen, Empfindlichkeit und Trockenheit der Schleimhäute. Wenn solche Symptome auftreten, beenden Sie sofort die Behandlung mit Psorimed und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich Psorimed geschluckt haben (nur kleine Mengen aufgrund des schlechten Geschmacks), wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Psorimed vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Psorimed abbrechen:
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, was zu tun ist, da der Behandlungserfolg gefährdet sein könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):
Brennende, stechende oder juckende Kopfhaut.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Trockenheit oder Spannungsgefühl der Kopfhaut.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Kontaktallergien in Form von Juckreiz, Rötung oder Bläschen. Diese Reaktionen können auch außerhalb der behandelten Bereiche auftreten (Streureaktionen).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Psorimed aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Haltbarkeit nach Anbruch 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Psorimed enthält:
Der Wirkstoff ist Salicylsäure (Ph. Eur.). 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 10 g Salicylsäure (Ph. Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol und (Propan-1,2-diyl)di(octanoat/decanoat/alkanoat).

Wie Psorimed aussieht und Inhalt der Packung:
Psorimed ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche ölige Lösung in einer Kunststoffflasche mit einem Applikator aus Polypropylen.

Die Flasche enthält 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Telefax: (0521) 8808-334
E-Mail: aw-info@drwolffgroup.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Januar 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 09/2025

Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: Zur Initialbehandlung der leichten bis mittelschweren Psoriasis im Bereich der Kopfhaut. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.