Produkteigenschaften:

Prontosan - Wundspüllösung

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Spülung und Befeuchtung von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden, Verbrennungen 1. und 2. Grades

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind oft mit schorfbildendem, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Durch seine reinigende Wirkung kann die Prontosan Wundspüllösung diese Hindernisse für die Wundheilung beseitigen. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen verunreinigt sind, erfordern sie zusätzlich eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie einer Infektion führen. Dank der einzigartigen Kombination der Inhaltsstoffe (d.h. der antimikrobiellen Substanz Polihexanid und des Tensids Betain) ist die Prontosan Wundspüllösung ideal zur Vorbeugung der Biofilmbildung.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung und Spülung sowie Befeuchtung von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatischen Wunden wie Hautlazerationen, Bisswunden, Schnitt- und Quetschwunden, postoperativen Wunden.
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden: Druckgeschwüren, arterio-venösen Wunden, diabetischen Wunden.
• thermischen und chemischen Wunden: Verbrennungen 1. und 2. Grades, Verätzungen des Integuments.
• Strahlungswunden.
• Fisteln und Abszessen.
• Eintrittspforten für urologische Katheter, PEG-/PEJ-Sonden oder Drainagerohre.
• peristomalen Hautbereichen.

Zur intraoperativen Reinigung und Spülung von Wunden. Zur Instillation in Kombination mit Wundbehandlung mit Unterdruck. Zur Befeuchtung von verkrusteten Wundauflagen und Verbänden vor der Entfernung.

3. Allgemeine Anwendung:
Die Prontosan Wundspüllösung (siehe separate Produktinformationen) ist zur Reinigung von Wunden vor der Behandlung mit Prontosan Wundgel oder Prontosan Wundgel X bestimmt. Die Prontosan Wundspüllösung kann zum Tränken von Kompressen, Gaze-Tupfern oder -Tamponaden für den Reinigungsprozess verwendet werden. Um eine sichtbar saubere Wunde zu erzielen und aufrechtzuerhalten, sollte die Behandlung häufig durchgeführt werden. Die Prontosan Wundspüllösung kann vor Gebrauch auf Körpertemperatur erwärmt werden. Oft sind Wundauflagen und Verbände verkrustet und kleben fest an der Wundoberfläche. Das Entfernen dieser Verbände kann den Wundgrund beschädigen, was wiederum die Wundheilung verzögert. Wenn Verbände und Auflagen aufgrund von Verkrustungen schwer zu entfernen sind, sollten sie mit Prontosan Wundspüllösung getränkt werden, bis sie leicht entfernt werden können.

4. Wundreinigung:
Die gesamte Wunde, einschließlich des umgebenden Bereichs, muss sorgfältig mit Prontosan Wundspüllösung gereinigt werden. Bei leichten und akuten Wunden ist ein Spülen ausreichend. Bei großen und schwer zugänglichen Wunden wird empfohlen, den betroffenen Bereich für mindestens 15 Minuten mit einer mit Prontosan Wundspüllösung getränkten Kompresse zu befeuchten. Die Lösung sollte unverdünnt angewendet werden.

5. Gewebeverträglichkeit und biologische Verträglichkeit:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Kann schmerzfrei angewendet werden. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

6. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten ist betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

7. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Verdacht auf Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Hirnhäuten.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf Hyalinknorpel und im Rahmen aseptischer Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, muss sofort mit Ringer-Lösung oder isotonischer Kochsalzlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen sollten vor Gebrauch sorgfältig von der Wunde entfernt werden.
• zur Peritonealspülung oder -lavage.

8. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf eine Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Komponenten dieses Produkts. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist ein Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundspüllösung nur nach sorgfältiger ärztlicher Absprache erfolgen.

9. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion verwenden. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen müssen vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

10. Zusammenfassung/Technische Informationen:
Die Prontosan Wundspüllösung enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte die Flasche nach Gebrauch sofort verschlossen werden. Während der Anwendung sollte der Flaschenkopf vor Kontamination geschützt werden. Flaschen, die direkt mit der Wunde in Kontakt gekommen sind oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klare, farblose und nahezu geruchlose wässrige Lösung.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verwenden vor:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Siegelring als Garantie für Originalität. Ampullen: Ausschließlich zum Einmalgebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2018 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus dem Beipackzettel
Stand: 06/2020