Produkteigenschaften:

Prontosan - Wundspüllösung

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Spülung und Befeuchtung von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden, Verbrennungen 1. und 2. Grades

1. Einführung:
Chronische Hautwunden sind häufig von Belägen, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Durch ihre reinigende Wirkung kann Prontosan Wundspüllösung diese Wundheilungshemmer entfernen. Da akute Wunden in der Regel mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern auch sie eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Dank der einzigartigen Kombination der Inhaltsstoffe (d.h. der antimikrobiellen Substanz Polihexanid und dem Tensid Betain) ist die Wundspüllösung Prontosan optimal zur Prävention der Biofilmbildung geeignet.

2. Produktprofil und Anwendungsgebiete:
Zur Reinigung und Spülung sowie Befeuchtung von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden wie z.B. Hautläsionen, Biss-, Schnitt- und Quetschwunden, postoperative Wunden.
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden: Dekubitus, arterio-venöse Ulzera, diabetische Ulzera.
• thermischen und chemischen Wunden: Verbrennungen 1. und 2. Grades, Verätzungen der Haut.
• Strahlenwunden.
• Fisteln und Abszessen.
• Eintrittsstellen urologischer Katheter, PEG-/PEJ-Sonden oder Drainagen.
• peristomalen Hautbereichen.

Zur intraoperativen Wundreinigung und -spülung. Zur Instillation in Kombination mit der Vakuumtherapie. Zur Befeuchtung von verkrusteten Wundauflagen und Verbänden vor dem Entfernen.

3. Allgemeine Anwendung:
Prontosan Wundspüllösung (siehe separate Produktinformationen) ist zur Wundreinigung vor der Behandlung mit Prontosan Wound Gel oder Prontosan Wound Gel X bestimmt. Prontosan Wundspüllösung kann zum Tränken von Kompressen, Tupfern oder Wattestäbchen für den Reinigungsprozess verwendet werden. Um eine sichtbar saubere Wunde zu erzielen und aufrechtzuerhalten, sollte die Anwendung häufig erfolgen. Prontosan Wundspüllösung kann vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Häufig sind Wundauflagen und -verbände verkrustet und haften fest an der Wundoberfläche. Beim Entfernen dieser Verbände kann der Wundgrund beschädigt werden, was wiederum die Wundheilung verzögert. Wenn Verbände und Auflagen aufgrund von Verkrustungen schwer zu lösen sind, sollten sie mit Prontosan Wundspüllösung getränkt werden, bis sie leicht entfernt werden können.

4. Wundreinigung:
Die gesamte Wunde, einschließlich des angrenzenden Bereichs, muss sorgfältig mit Prontosan Wundspüllösung gereinigt werden. Bei leichten und akuten Wunden ist eine Spülung ausreichend. Bei großflächigen Wunden sowie schwer zugänglichen Wunden wird empfohlen, den betroffenen Bereich für mindestens 15 Minuten mit einer mit Prontosan Wundspüllösung getränkten Kompresse zu befeuchten. Die Lösung muss unverdünnt angewendet werden.

5. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfreie Anwendung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

6. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es nach der Anwendung von Prontosan zu einem leichten Brennen kommen, das jedoch in der Regel nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 Betroffenen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

7. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder Verdacht auf Allergie gegen einen der Produktinhaltsstoffe.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittelohr oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, muss sofort eine Spülung mit Ringer-Lösung oder isotonischer Kochsalzlösung erfolgen.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung sorgfältig aus der Wunde entfernt werden.
• zur Peritonealspülung oder -lavage.

8. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Bestandteilen dieses Produkts. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist eine Übertragung in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei schwangeren und stillenden Frauen sollte die Anwendung von Prontosan Wundspüllösung bei diesen Personen nur nach sorgfältiger ärztlicher Rücksprache erfolgen.

9. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

10. Zusammenfassung/technische Informationen:
Prontosan Wundspüllösung enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um Kontaminationen zu vermeiden, muss die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung muss die Flaschenspitze vor Kontaminationen geschützt werden. Flaschen, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder auf andere Weise kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Betain-Tensid, 0,1 % Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klare, farblose und nahezu geruchslose wässrige Lösung.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verwendbar bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Siegelring als Garantie für Originalität. Ampullen: Ausschließlich zum einmaligen Gebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2018 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Datum: 06/2020