Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel X

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden sowie Verbrennungen.

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind häufig mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm belegt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Eine korrekte Wundversorgung ist daher äußerst wichtig. Durch die Anwendung von Prontosan Wundgel X wird eine langanhaltende Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen den Verbandswechseln ermöglicht. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern sie ebenfalls eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess behindern und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Bei akuten traumatischen Wunden, die genäht werden sollen, wird Prontosan Wundgel X nach der chirurgischen Behandlung und Naht aufgetragen. Die einzigartige Kombination der Inhaltsstoffe (d.h. der antimikrobielle Wirkstoff Polihexanid und das Tensid Betain) macht die Prontosan Wundspüllösung besonders gut geeignet, um die Bildung eines Biofilms zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden (z.B. Risswunden, Abschürfungen oder Stichwunden - falls eine Naht indiziert ist, sollte Prontosan Wundgel X erst nach dem chirurgischen Eingriff angewendet werden).
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden (inkl. komplexen, behandlungsresistenten Wunden, Wundhöhlen, schwer zugänglichen Wunden).
• postoperativen Wunden.
• Verbrennungen durch Hitze, chemische Substanzen und nach Strahlentherapie (Grad 1 bis 4).
• Erfrierungen.

3. Allgemeine Anwendung:
Für optimale Ergebnisse sollte Prontosan Wundspüllösung zur Reinigung der Wunde und der umgebenden Hautpartie verwendet werden, bevor Prontosan Wundgel X aufgetragen wird. Prontosan Wundgel X sollte großzügig auf den Wundgrund aufgetragen werden. Höhlen und Taschen müssen mit Prontosan Wundgel gefüllt werden. Wundauflagen, Gaze, Kompressen oder andere absorbierende Materialien können vor dem Anlegen des Verbandes mit Prontosan Wundgel X befeuchtet werden. Prontosan Wundgel X kann bis zum nächsten Verbandswechsel auf der Wunde verbleiben. Je nach Häufigkeit des Verbandwechsels werden unterschiedliche Mengen Prontosan Wundgel X angewendet. Die Wundoberfläche muss kontinuierlich feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion zu gewährleisten. Beläge werden beim nächsten Verbandswechsel vorsichtig entfernt. Die Anwendung sollte häufig genug erfolgen, damit alle Beläge und nekrotischen Rückstände leicht entfernt werden können und der Wundgrund optimal vorbereitet ist. Prontosan Wundgel X sollte nicht länger als 30 aufeinanderfolgende Tage auf der Wunde verbleiben.

4. Gewebeverträglichkeit und biologische Verträglichkeit:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfreie Anwendung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das aber in der Regel nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen nach Anwendung von Prontosan-Produkten berichtet.

6. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Verdacht auf eine Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittelohr oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Sollte Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommen, muss sofort mit Ringerlösung oder isotonischer Kochsalzlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit Reinigungsseifen, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung vorsichtig von der Wunde entfernt werden.

7. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Inhaltsstoffe dieses Produkts mutagen oder embryotoxisch sind. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist ein Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischen Erfahrungen bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundgel X nur nach sorgfältiger ärztlicher Rücksprache erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Aufgrund fehlender klinischer Daten darf Prontosan Wundgel X bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgewählten Fällen und unter engmaschiger ärztlicher Überwachung angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Tuben darf nicht verwendet werden. Flaschen müssen vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

9. Zusammenfassung/Technische Daten:
Prontosan Wundgel X enthält Konservierungsstoffe, und das Präparat bildet eine nachhaltige antimikrobielle Barriere. Um eine Kontamination zu vermeiden, muss die Tube sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung muss die Öffnung der Tube vor Kontamination geschützt werden. Tuben, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Tuben sind nur für die Anwendung bei einem einzelnen Patienten vorgesehen.

Aussehen und Geruch:
klare, farblose und fast geruchlose wässrige Gel.

Haltbarkeit:
24 Monate. Bei Raumtemperatur lagern.

Haltbarkeit nach dem Öffnen:
8 Wochen.

Originalitätssiegel:
Das Produkt ist nach dem ersten Öffnen nicht steril.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2013 überarbeitet.

Quelle: Informationen der Packungsbeilage
Status: 06/2020