Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel X

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden sowie Verbrennungen.

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind häufig von Verkrustungen, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Eine korrekte Wundreinigung ist daher äußerst wichtig. Durch die Anwendung von Prontosan Wundgel X wird eine nachhaltige Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen den Verbandswechseln ermöglicht. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, bedürfen auch sie einer gründlichen Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess beeinträchtigen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Bei akuten traumatischen Wunden, die genäht werden sollen, wird Prontosan Wundgel X nach der chirurgischen Behandlung und Naht aufgetragen. Dank der einzigartigen Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. dem antimikrobiellen Wirkstoff Polihexanid und dem Tensid Betain) ist die Wundspüllösung Prontosan hervorragend geeignet, um die Bildung eines Biofilms zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht infizierten Wunden: traumatische Wunden (z.B. Risswunden, Abschürfungen oder Stichwunden – falls eine Naht indiziert ist, sollte Prontosan Wundgel X erst nach dem chirurgischen Eingriff angewendet werden).
• chronischen infizierten und nicht infizierten Wunden (inkl. komplexen, therapieresistenten Wunden, Wundhöhlen, schwer zugänglichen Wunden).
• postoperativen Wunden.
• Verbrennungen durch Hitze, chemische Substanzen und nach Strahlentherapie (1. bis 4. Grades).
• Erfrierungen.

3. Allgemeine Anwendung:
Für optimale Ergebnisse sollte Prontosan Wundspüllösung zur Reinigung der Wunde und des umgebenden Hautbereichs verwendet werden, bevor Prontosan Wundgel X aufgetragen wird. Prontosan Wundgel X sollte großzügig auf den Wundgrund aufgetragen werden. Höhlen und Taschen sollten mit Prontosan Wundgel gefüllt werden. Wundauflagen, Kompressen, Gaze oder anderes absorbierendes Material können vor dem Anlegen des Verbandes mit Prontosan Wundgel X befeuchtet werden. Prontosan Wundgel X kann bis zum nächsten Verbandwechsel auf der Wunde verbleiben. Je nachdem, wie oft der Verband gewechselt wird, werden unterschiedliche Mengen Prontosan Wundgel X aufgetragen. Die Wundfläche sollte konstant feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion zu gewährleisten. Beläge werden sanft entfernt und mit dem nächsten Verbandwechsel gereinigt. Die Anwendung sollte häufig genug erfolgen, damit alle Beläge und nekrotischen Rückstände leicht entfernt werden können und der Wundgrund optimal vorbereitet ist. Prontosan Wundgel X sollte nicht länger als 30 aufeinanderfolgende Tage auf der Wunde verbleiben.

4. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfrei anwendbar. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch in der Regel nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Personen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen nach Anwendung von Prontosan-Produkten berichtet.

6. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittelohr oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, muss sofort mit Ringer-Lösung oder isotonischer Natriumchloridlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit Reinigungsmitteln, Salben, Ölen, Enzymen etc. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung sorgfältig aus der Wunde entfernt werden.

7. Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Hinweise auf Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Komponenten dieses Produkts. Da es keine systemische Wiederaufnahme von Polihexanid gibt, ist es unwahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundgel X nur nach sorgfältiger medizinischer Beratung bei diesen Personen erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Aufgrund fehlender klinischer Daten sollte Prontosan Wundgel X bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgewählten Fällen und unter strenger medizinischer Überwachung angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Tuben darf nicht verwendet werden. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

9. Zusammenfassung/Technische Informationen:
Prontosan Wundgel X enthält Konservierungsstoffe, und das Präparat bietet eine nachhaltige antimikrobielle Barriere. Um eine Kontamination zu vermeiden, ist die Tube sofort nach Gebrauch zu verschließen. Während der Anwendung ist die Tubenöffnung vor Kontamination zu schützen. Tuben, die in direkten Kontakt mit der Wunde gekommen sind oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Tuben sind nur für die Anwendung bei einem Patienten bestimmt.

Aussehen und Geruch:
Klares, farbloses und nahezu geruchloses wässriges Gel.

Haltbarkeit:
24 Monate. Bei Raumtemperatur lagern.

Haltbarkeit nach dem Öffnen:
8 Wochen.

Originalitätssymbol:
Das Produkt ist nach dem ersten Öffnen nicht mehr steril.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2013 aktualisiert.

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Stand: 06/2020