Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden sowie Verbrennungen 1. und 2. Grades.

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind oft mit Krusten, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Eine korrekte Wundspülung ist daher sehr wichtig. Durch die Anwendung von Prontosan Wundgel wird eine lang anhaltende Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen den Verbandwechseln ermöglicht. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern sie ebenfalls eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess behindern und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Bei akuten traumatischen Wunden, die genäht werden müssen, wird Prontosan Wundgel nach chirurgischer Behandlung und Naht aufgetragen. Dank der einzigartigen Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. dem antimikrobiellen Wirkstoff Polihexanid und dem Tensid Betain) ist die Wundspüllösung Prontosan optimal, um die Bildung von Biofilm zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht infizierten Wunden: traumatische Wunden wie Risse, Schürfwunden oder Stichwunden (wenn eine Naht empfohlen wird, sollte Prontosan Wundgel nach dem chirurgischen Eingriff verwendet werden).
• Chronischen infizierten und nicht infizierten Wunden (insbesondere schwer zugänglichen Wunden mit Seitenhöhlen), inkl. arteriellen und venösen Wunden, diabetischen Wunden, Dekubitus,
• postoperativen Wunden.
• Verbrennungen durch Hitze, chemische Substanzen und nach Bestrahlung (1. und 2. Grades).

3. Allgemeine Anwendung:
Für optimale Ergebnisse sollte Prontosan Wundspüllösung zur Reinigung der Wunde und des umgebenden Hautbereichs verwendet werden, bevor Prontosan Wundgel aufgetragen wird. Prontosan Wundgel sollte großzügig auf den Wundgrund aufgetragen werden. Höhlen und Taschen sollten mit Prontosan Wundgel gefüllt werden. Wundauflagen, Gaze, Kompressen oder andere absorbierende Materialien können vor dem Verbandwechsel mit Prontosan Wundgel befeuchtet werden. Prontosan Wundgel kann bis zum nächsten Verbandwechsel auf der Wunde verbleiben. Je nach Häufigkeit des Verbandwechsels sollten unterschiedliche Mengen an Prontosan Wundgel aufgetragen werden. Die Wundoberfläche sollte kontinuierlich feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion zu gewährleisten. Beläge werden beim nächsten Verbandwechsel vorsichtig entfernt. Die Anwendung sollte oft genug erfolgen, um sicherzustellen, dass alle Beläge und nekrotischen Reste leicht entfernt werden können und der Wundgrund optimal vorbereitet ist.

4. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfrei in der Anwendung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch in der Regel nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

6. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf Hyalinknorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, sollte es sofort mit Ringer-Lösung oder isotonischer Kochsalzlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit Reinigungsseifen, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung gründlich von der Wunde entfernt werden.

7. Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Hinweise auf Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Inhaltsstoffen dieses Produkts. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund fehlender relevanter klinischer Studien und klinischer Erfahrung bei schwangeren und stillenden Frauen sollte die Anwendung von Prontosan Wundgel nur nach sorgfältiger ärztlicher Beratung erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Aufgrund fehlender klinischer Daten sollte Prontosan Wundgel bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgewählten Fällen und unter engmaschiger medizinischer Überwachung angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitsvorkehrungen:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Die Flasche muss vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

9. Zusammenfassung/technische Informationen:
Prontosan Wundgel enthält Konservierungsstoffe und kann nach Anbruch 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung sollte der Flaschenaufsatz vor Kontamination geschützt werden. Flaschen, die direkten Kontakt mit der Wunde hatten oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, 0,1 % Betain-Tensid, 0,1 % Polyaminopropyl-Biguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klares, farb- und nahezu geruchloses wässriges Gel.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verwendbar bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Siegelring als Garant für die Originalität.

Ampullen:
Nur zum einmaligen Gebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2013 aktualisiert.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 06/2020