Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden sowie Verbrennungen 1. und 2. Grades.

1. Einführung:
Chronische Hautwunden sind häufig mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Eine korrekte Wundversorgung ist daher äußerst wichtig. Die Anwendung von Prontosan Wundgel ermöglicht eine langanhaltende Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen den Verbandswechseln. Da akute Wunden generell mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern sie ebenfalls eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Bei akuten traumatischen Wunden, die genäht werden müssen, wird Prontosan Wundgel nach chirurgischer Behandlung und Naht angewendet. Dank der einzigartigen Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. dem antimikrobiellen Wirkstoff Polihexanid und dem Tensid Betain) ist die Wundspüllösung Prontosan ideal, um die Bildung eines Biofilms zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsgebiete:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden wie z.B. Risse, Schürfwunden oder Stichwunden (wenn eine Naht indiziert ist, sollte Prontosan Wundgel nach dem chirurgischen Eingriff verwendet werden).
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden (insbesondere schwer zugängliche Wunden mit Taschenbildung), inkl. arterieller und venöser Wunden, diabetischer Wunden, Dekubitus,
• postoperativen Wunden.
• Verbrennungen, verursacht durch Hitze, chemische Stoffe und nach Strahlentherapie (1. und 2. Grades).

3. Allgemeine Anwendung:
Für optimale Ergebnisse sollte Prontosan Wundspüllösung zur Reinigung der Wunde und des umgebenden Hautbereichs verwendet werden, bevor Prontosan Wundgel aufgetragen wird. Prontosan Wundgel sollte großzügig auf den Wundgrund aufgetragen werden. Hohlräume und Taschen müssen mit Prontosan Wundgel gefüllt werden. Wundauflagen, Gaze, Kompressen oder anderes absorbierendes Material können mit Prontosan Wundgel befeuchtet werden, bevor der Verband angelegt wird. Prontosan Wundgel kann bis zum nächsten Verbandswechsel auf der Wunde verbleiben. Je nach Häufigkeit des Verbandwechsels werden unterschiedliche Mengen Prontosan Wundgel aufgetragen. Die Wundfläche sollte kontinuierlich feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion zu gewährleisten. Beläge werden beim nächsten Verbandswechsel schonend entfernt. Die Anwendung sollte häufig genug erfolgen, damit alle Beläge und nekrotischen Rückstände leicht entfernt werden können und der Wundgrund optimal vorbereitet ist.

4. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich bewertet. Schmerzfreie Anwendung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten abklingt. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

6. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Kommt Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt, muss sofort mit Ringerlösung oder isotonischer Natriumchloridlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit Reinigungsmitteln, Salben, Ölen, Enzymen etc. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung sorgfältig aus der Wunde entfernt werden.

7. Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Komponenten dieses Produkts mutagen oder embryotoxisch sind. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass es in die Muttermilch gelangt. Aufgrund fehlender relevanter klinischer Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundgel bei diesen Personen nur nach sorgfältiger ärztlicher Beratung erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Aufgrund fehlender klinischer Daten darf Prontosan Wundgel bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgewählten Fällen und unter engmaschiger ärztlicher Überwachung angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

9. Zusammenfassung/technische Informationen:
Prontosan Wundgel enthält Konservierungsstoffe und ist nach dem Öffnen 8 Wochen verwendbar. Um eine Kontamination zu vermeiden, muss die Flasche nach Gebrauch sofort verschlossen werden. Während der Anwendung sollte der Flaschenkopf vor Kontamination geschützt werden. Flaschen, die direkten Kontakt mit der Wunde hatten oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, 0,1% Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropyl-Biguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klares, farbloses und nahezu geruchloses wässriges Gel.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verwendbar bis:). Lagerung bei Raumtemperatur.

Originalität:
Steril: Siegelring als Originalitätsgarantie.

Ampullen:
Ausschließlich zum einmaligen Gebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Stand: 06/2020